Suplementação de micronutrientes antes e durante a primeira gravidez para melhorar os resultados do parto (JiVitA-5) (JiVitA-5)

Deficiências de micronutrientes são comuns entre mulheres em idade reprodutiva na zona rural do sul da Ásia, incluindo Bangladesh. A suplementação pré-natal com múltiplos micronutrientes (MM), geralmente começando no final do 1º trimestre, demonstrou reduzir o baixo peso ao nascer em muitas culturas. No norte de Bangladesh, onde o estudo atual será conduzido, a suplementação de MM versus ferro-ácido fólico demonstrou prolongar a idade gestacional, reduzindo assim os riscos de parto prematuro em 15% e baixo peso ao nascer em 12%, além de reduzir o risco de natimorto em 11 % (West KP et al. JAMA 2014) e para reduzir o risco de deficiências de micronutrientes (Schulze KJ et al J Nutr 2019). Uma vez que é plausível que as mulheres em idade reprodutiva concebam em um estado de menor nutrição de micronutrientes, permanece desconhecido o grau em que a suplementação de MM, começando antes da concepção até o 1º trimestre (cobrindo o período periconcepcional e embrionário) pode beneficiar o resultado da gravidez. Além disso, existe a preocupação de que mulheres nuligrávidas recém-casadas na zona rural do sul da Ásia correm alto risco e podem estar em riscos específicos de saúde e gravidez devido a deficiências de micronutrientes resultantes de dieta inadequada.

Os investigadores propõem conduzir um estudo duplo-cego, randomizado por cluster, controlado por placebo entre mulheres recém-casadas em 18 uniões rurais do distrito de Gaibandha, Bangladesh, que fornecerá um comprimido diário contendo (a) uma formulação de MM contendo uma fórmula do Instituto dos EUA of Medicine (IOM) Recomendado Dietary Allowance (RDA) para a gravidez para 15 vitaminas e minerais essenciais (e se aproxima da fórmula UNIMAP), ou (b) um comprimido de placebo de aparência idêntica sem micronutrientes, durante um período que se estende de pelo menos um -mês antes do último período menstrual até o 1º trimestre de gravidez (~12 semanas de gestação). A área de estudo compreenderá 566 agrupamentos (setores) rurais, cada um com 250-400 domicílios, servindo como unidades de randomização. As mulheres recém-casadas que consentirem serão detectadas através da vigilância comunitária de rotina e começarão a receber suplementos codificados e duplamente mascarados, reabastecidos durante as visitas domiciliares mensais. As mulheres participantes receberão suplementos codificados para consumo diário até o final do estudo ou até que esteja grávida. Na detecção de gravidez por uma história de amenorreia confirmada por teste de urina, independentemente da alocação aleatória, todas as mulheres serão trocadas para receber um suplemento de MM aberto, esperado para ocorrer no final do 1º trimestre, que continuará por 3 meses pós-parto. Essa mudança é uma resposta aos efeitos positivos anteriores mostrados nos resultados da gravidez com um suplemento de MM a partir do final do 1º trimestre.

As mulheres casadas participantes serão entrevistadas periodicamente quanto aos fatores de risco socioeconômicos, de morbidade, dietéticos e de estilo de vida e avaliadas por antropometria. As gestações serão acompanhadas quanto a aborto espontâneo, aborto, nascidos vivos e natimortos. A antropometria do recém-nascido será avaliada para determinar o peso e o tamanho ao nascer. Bebês e mães serão elegíveis para avaliações adicionais de amamentação, dieta, morbidade e crescimento aos 8 dias e 1, 3 e 6 meses após o parto. As mulheres participantes residentes em um subconjunto predefinido da área de estudo (n ~ 68 setores) receberão avaliações aprimoradas, incluindo coleta de sangue no final do 1º trimestre para avaliação laboratorial subsequente do status de micronutrientes e composição corporal, entre outras medidas.