Mikrotápanyag-kiegészítés az első terhesség előtt és alatt a születési eredmények javítása érdekében (JiVitA-5) (JiVitA-5)

A mikrotápanyag-hiányok gyakoriak a reproduktív korú nők körében Dél-Ázsiában, köztük Bangladesben. A születés előtti többszörös mikrotápanyag (MM) kiegészítés, amely általában az 1. trimeszter vége felé kezdődik, számos kultúrában csökkenti az alacsony születési súlyt. Banglades északi részén, ahol a jelenlegi tanulmányt lefolytatják, az MM-ről a vas-folsav-kiegészítéssel szemben kimutatták, hogy meghosszabbítja a terhességi időt, ezáltal 15%-kal csökkenti a koraszülés és az alacsony születési súly kockázatát 12%-kal, és 11%-kal csökkenti a halva születés kockázatát. % (West KP et al. JAMA 2014), valamint a mikroelem-hiány kockázatának csökkentése érdekében (Schulze KJ et al, J Nutr 2019). Mivel valószínűsíthető, hogy a reproduktív korú nők alacsonyabb mikrotápanyag-tápláltság mellett teherbe esnek, továbbra sem ismert, hogy az MM-kiegészítés a prekoncepciótól kezdve az 1. trimeszterig (amely a perikoncepciós és az embrionális időszakot lefedve) milyen mértékben javíthatja a terhesség kimenetelét. Ezenkívül aggodalomra ad okot, hogy a dél-ázsiai vidéki friss házas, élettelen nők nagy kockázatnak vannak kitéve, és különösen egészségügyi és terhességi kockázatoknak lehetnek kitéve az elégtelen táplálkozásból eredő mikrotápanyag-hiányok miatt.

A kutatók azt javasolják, hogy hajtsanak végre egy dupla maszkos, klaszter-randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatot nemrég házas nők körében a bangladesi Gaibandha körzet 18 vidéki szakszervezetében, amely napi tablettát biztosít, amely vagy (a) egy amerikai intézetet tartalmazó MM készítményt tartalmaz. a Medicine (IOM) által javasolt étrendi bevitel (RDA) terhességre 15 alapvető vitamin és ásványi anyag tekintetében (és közel áll az UNIMAP képlethez), vagy (b) egy ugyanolyan megjelenésű placebo tabletta, amely nem tartalmaz mikrotápanyagokat, legalább egy -hónappal az utolsó menstruáció előtt a terhesség 1. trimeszteréig (~12 hetes terhesség). A vizsgált terület 566 vidéki klaszterből (szektorból) fog állni, egyenként 250-400 háztartással, amelyek randomizációs egységként szolgálnak. Ha beleegyezik, a nemrégiben házas nőket a rutin közösségi megfigyelés útján észlelik, és kódolt, dupla maszkos táplálékkiegészítőket kapnak, amelyeket a havi otthonlátogatások során pótolnak. A résztvevő nők kódolt étrend-kiegészítőket kapnak napi fogyasztásra a vizsgálat végéig vagy a terhesség megállapításáig. Ha a terhességet vizeletvizsgálattal igazolt amenorrhoea anamnéziséből állapítják meg, függetlenül a véletlen besorolástól, minden nőt átállítanak nyílt jelű MM-kiegészítésre, amely várhatóan az 1. trimeszter végén fog bekövetkezni, és ez 3 hónapon át folytatódik. szülés után. Ez a váltás az 1. trimeszter végén kezdődő MM-kiegészítéssel a terhesség kimenetelére gyakorolt ​​korábbi pozitív hatásokra reagál.

A részt vevő házas nőket rendszeres időközönként megkérdezik a társadalmi-gazdasági, morbiditási, táplálkozási és életmódbeli kockázati tényezőkről, és antropometriával értékelik őket. A terhességeket a vetélés, az abortusz, az élveszületés és a halvaszületési eredmények tekintetében követik. Az újszülött antropometriáját értékelik a születési súly és méret meghatározásához. A csecsemők és anyák a szülés után 8 nappal, valamint 1, 3 és 6 hónappal további szoptatási, étrendi, morbiditási és növekedési felmérésekre lesznek jogosultak. A vizsgálati terület egy előre meghatározott részhalmazában (n~68 szektor) élő résztvevő nők fokozott értékelésben részesülnek, beleértve a vérvételt az 1. trimeszter végén a mikrotápanyag-státusz és a testösszetétel későbbi laboratóriumi értékeléséhez, többek között.