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拡張現実強化手術: 頭蓋および脊椎手術におけるホログラフィック技術の使用 (ARinOR)

2023年2月21日 更新者：University of Pennsylvania

Augmented Reality Enhanced Surgery: 頭蓋および脊椎手術におけるホログラフィック技術の使用に関する概念実証研究

  • ナビゲートされた頭蓋および脊髄神経外科手術用のヘッドアップ ディスプレイとしてホログラフィック技術を統合する実現可能性を実証すること。 これには、Medtronic Stealth または Brainlab システムで現在使用されているナビゲーション画面を、術野の近くに配置できるホログラフィック画像として表示するだけです。
  • 体系的で効率的な通信および登録プロセスを開発して、ホログラフィック技術を頭蓋および脊椎神経外科のナビゲーション ツールとして潜在的に利用できるようにする。 これには、ソフトウェアの開発、接続パラメーターの最適化、およびホログラフィック デバイスがナビゲーション機器として機能できるように、視線基準マーカーを組み込んだ登録技術の考案が必要です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

32

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19101
        • University of Pennsylvania Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-ペンシルバニア大学脳神経外科で待機的頭蓋または脊椎手術を受けている患者。

説明

包含基準:

  • 年齢 >= 18
  • -英語を読んで理解し、インフォームドコンセントフォームに署名できる必要があります

除外基準:

  • 緊急/緊急手順
  • 小児患者
  • 妊娠中の患者
  • 脆弱な集団

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
単一コホート - ナビゲートされた頭蓋および脊椎手術
デバイス：拡張現実ヘッドセット
ナビゲートされた頭蓋または脊椎の処置を受ける患者は、術中の登録目的で使用される標準治療の臨床高解像度画像を取得します。 ナビゲーション マシンの VGA 出力は、画像情報を拡張現実ヘッドセットに投影するために利用されます。 ホログラフィック画像は、実現可能性と使いやすさを評価するために記録されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1 ～ 10 の範囲の実現可能性スケールを使用した、手術室でのホログラフィック技術の評価
時間枠：2年
ナビゲートされた頭蓋および脊髄神経外科手術用のヘッドアップ ディスプレイとしてホログラフィック技術を統合する実現可能性を実証すること。 これには、Medtronic Stealth または Brainlab システムで現在使用されているナビゲーション画面を、術野の近くに配置できるホログラフィック画像として表示するだけです。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Pennsylvania

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月22日

一次修了 (実際)

2019年1月18日

研究の完了 (実際)

2022年7月14日

試験登録日

最初に提出

2018年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月16日

最初の投稿 (実際)

2019年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月21日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 828346

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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