Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Augmented Reality Enhanced Surgery: Brug af holografisk teknologi i kranie- og spinalkirurgi (ARinOR)

21. februar 2023 opdateret af: University of Pennsylvania

Augmented Reality Enhanced Surgery: Proof-of-concept-undersøgelse til brug af holografisk teknologi i kranie- og rygkirurgi

  • At demonstrere gennemførligheden af ​​at integrere holografisk teknologi som et heads-up display til navigerede kraniale og spinale neurokirurgiske procedurer. Dette indebærer blot at vise den navigationsskærm, der i øjeblikket bruges af Medtronic Stealth- eller Brainlab-systemer, som et holografisk billede, der kan placeres tættere på operationsfeltet.
  • At udvikle en systematisk, effektiv kommunikations- og registreringsproces, der muliggør, at holografisk teknologi potentielt kan bruges som et navigationsværktøj i kranie- og spinal neurokirurgi. Dette indebærer udvikling af software, optimering af forbindelsesparametre og udformning af registreringsteknikker, der inkorporerer linie-of-sight fiducial markører for at tillade den holografiske enhed at fungere som et navigationsinstrument.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19101
        • University of Pennsylvania Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver patient, der gennemgår en elektiv kranie- eller spinalprocedure ved University of Pennsylvania, Department of Neurokirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder >= 18 år
  • skal kunne læse og forstå engelsk og underskrive samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  • akutte/nødprocedurer
  • pædiatriske patienter
  • gravide patienter
  • sårbare befolkningsgrupper

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Enkelt kohorte - navigeret kranie- og rygsøjlekirurgi
Enhed: Augmented Reality headset
Patienter, der gennemgår navigerede kranie- eller rygsøjleprocedurer, vil erhverve standardbehandling klinisk højopløsningsbilleddannelse til brug til registreringsformål intraoperativt. VGA-output på navigationsmaskinen vil blive brugt til at projicere billedinformation til augmented reality-headsettet. Det holografiske billede vil derefter blive optaget for at vurdere gennemførlighed og brugervenlighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af holografisk teknologi på operationsstuen ved hjælp af en feasibility-skala fra 1-10
Tidsramme: 2 år
At demonstrere gennemførligheden af ​​at integrere holografisk teknologi som et heads-up display til navigerede kraniale og spinale neurokirurgiske procedurer. Dette indebærer blot at vise den navigationsskærm, der i øjeblikket bruges af Medtronic Stealth- eller Brainlab-systemer, som et holografisk billede, der kan placeres tættere på operationsfeltet.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

14. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2019

Først opslået (Faktiske)

19. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 828346

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Augmented Reality headset

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner