增强现实增强手术：全息技术在颅骨和脊柱手术中的应用 (ARinOR)
2023年2月21日 更新者：University of Pennsylvania
增强现实增强手术：在颅骨和脊柱手术中使用全息技术的概念验证研究
- 展示将全息技术集成为导航颅骨和脊柱神经外科手术平视显示器的可行性。 这需要简单地将 Medtronic Stealth 或 Brainlab 系统当前使用的导航屏幕显示为全息图像，可以将其放置在更靠近手术区域的位置。
- 开发系统、高效的通信和注册过程，使全息技术有可能被用作颅骨和脊髓神经外科的导航工具。 这需要开发软件、优化连接参数，并设计结合视线基准标记的配准技术，使全息设备能够充当导航仪器。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
32
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19101
- University of Pennsylvania Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在宾夕法尼亚大学神经外科系接受择期颅骨或脊柱手术的任何患者。
描述
纳入标准：
- 年龄 >= 18
- 必须能够阅读和理解英文，并签署知情同意书
排除标准：
- 紧急/紧急程序
- 儿科患者
- 怀孕的病人
- 弱势群体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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单个队列 - 导航颅骨和脊柱手术
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接受导航颅骨或脊柱手术的患者将获得标准的临床高分辨率成像，用于术中配准。
导航机上的 VGA 输出将用于将图像信息投射到增强现实耳机。
然后将记录全息图像以评估可行性和易用性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 1-10 的可行性等级评估手术室中的全息技术
大体时间：2年
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展示将全息技术集成为导航颅骨和脊柱神经外科手术平视显示器的可行性。
这需要简单地将 Medtronic Stealth 或 Brainlab 系统当前使用的导航屏幕显示为全息图像，可以将其放置在更靠近手术区域的位置。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月22日
初级完成 (实际的)
2019年1月18日
研究完成 (实际的)
2022年7月14日
研究注册日期
首次提交
2018年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月16日
首次发布 (实际的)
2019年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月21日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 828346
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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