Augmented Reality Enhanced Surgery: gebruik van holografische technologie bij craniale en spinale chirurgie (ARinOR)
21 februari 2023 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
Augmented Reality Enhanced Surgery: Proof-of-concept-onderzoek voor het gebruik van holografische technologie bij craniale en spinale chirurgie
- Om de haalbaarheid aan te tonen van de integratie van holografische technologie als een heads-up display voor genavigeerde craniale en spinale neurochirurgische procedures. Dit houdt simpelweg in dat het navigatiescherm dat momenteel wordt gebruikt door Medtronic Stealth- of Brainlab-systemen wordt weergegeven als een holografisch beeld dat dichter bij het operatieveld kan worden geplaatst.
- Een systematisch, efficiënt communicatie- en registratieproces ontwikkelen waardoor holografische technologie mogelijk kan worden gebruikt als navigatiehulpmiddel bij craniale en spinale neurochirurgie. Dit omvat het ontwikkelen van software, het optimaliseren van verbindingsparameters en het bedenken van registratietechnieken met vaste markeringen in de zichtlijn om het holografische apparaat te laten functioneren als een navigatie-instrument.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
32
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19101
- University of Pennsylvania Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Elke patiënt die een electieve schedel- of ruggenmergoperatie ondergaat aan de Universiteit van Pennsylvania, Afdeling Neurochirurgie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd >= 18
- moet Engels kunnen lezen en begrijpen en het formulier voor geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- noodprocedures/noodprocedures
- pediatrische patiënten
- zwangere patiënten
- kwetsbare bevolkingsgroepen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Single cohort - genavigeerde schedel- en wervelkolomchirurgie
|
Patiënten die genavigeerde schedel- of wervelkolomprocedures ondergaan, krijgen standaard klinische beeldvorming met hoge resolutie die kan worden gebruikt voor registratiedoeleinden tijdens de operatie.
VGA-uitvoer op de navigatiemachine wordt gebruikt om beeldinformatie naar de augmented reality-headset te projecteren.
Het holografische beeld wordt vervolgens opgenomen om de haalbaarheid en het gebruiksgemak te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van holografische technologie in de operatiekamer met behulp van een haalbaarheidsschaal van 1-10
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Om de haalbaarheid aan te tonen van de integratie van holografische technologie als een heads-up display voor genavigeerde craniale en spinale neurochirurgische procedures.
Dit houdt simpelweg in dat het navigatiescherm dat momenteel wordt gebruikt door Medtronic Stealth- of Brainlab-systemen wordt weergegeven als een holografisch beeld dat dichter bij het operatieveld kan worden geplaatst.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 februari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 januari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 828346
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .