Rozšířená realita rozšířená chirurgie: Využití holografické technologie v kraniální a spinální chirurgii (ARinOR)
21. února 2023 aktualizováno: University of Pennsylvania
Rozšířená realita rozšířená chirurgie: Studie důkazu konceptu pro použití holografické technologie v kraniální a spinální chirurgii
- Demonstrovat proveditelnost integrace holografické technologie jako head-up displeje pro navigované kraniální a spinální neurochirurgické postupy. To znamená jednoduché zobrazení navigační obrazovky aktuálně používané systémy Medtronic Stealth nebo Brainlab jako holografický obraz, který lze umístit blíže k operačnímu poli.
- Vyvinout systematický, efektivní komunikační a registrační proces umožňující potenciálně využít holografickou technologii jako navigační nástroj v kraniální a spinální neurochirurgii. To vyžaduje vývoj softwaru, optimalizaci parametrů připojení a vymýšlení registračních technik zahrnujících základní značky přímé viditelnosti, které umožní holografickému zařízení fungovat jako navigační nástroj.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
32
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19101
- University of Pennsylvania Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Každý pacient podstupující elektivní kraniální nebo spinální výkon na University of Pennsylvania, oddělení neurochirurgie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk >= 18
- musí umět číst a rozumět angličtině a podepsat formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- nouzové/nouzové postupy
- dětských pacientů
- těhotné pacientky
- zranitelné populace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jedna kohorta – navigovaná chirurgie lebky a páteře
|
Pacienti podstupující navigované kraniální nebo páteřní procedury získají standardní péči klinického zobrazování s vysokým rozlišením, které bude použito pro registrační účely během operace.
Výstup VGA na navigačním stroji bude využit k promítání obrazových informací do náhlavní soupravy pro rozšířenou realitu.
Holografický obraz bude poté zaznamenán pro posouzení proveditelnosti a snadnosti použití.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení holografické technologie na operačním sále pomocí stupnice proveditelnosti v rozsahu 1-10
Časové okno: 2 roky
|
Demonstrovat proveditelnost integrace holografické technologie jako head-up displeje pro navigované kraniální a spinální neurochirurgické postupy.
To znamená jednoduché zobrazení navigační obrazovky aktuálně používané systémy Medtronic Stealth nebo Brainlab jako holografický obraz, který lze umístit blíže k operačnímu poli.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. února 2018
Primární dokončení (Aktuální)
18. ledna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
14. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
19. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 828346
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .