Chirurgia rozszerzona rzeczywistość: wykorzystanie technologii holograficznej w chirurgii czaszki i kręgosłupa (ARinOR)
21 lutego 2023 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Chirurgia wzmocniona rzeczywistością rozszerzoną: badanie potwierdzające słuszność koncepcji wykorzystania technologii holograficznej w chirurgii czaszki i kręgosłupa
- Aby zademonstrować wykonalność integracji technologii holograficznej jako wyświetlacza przeziernego dla nawigowanych procedur neurochirurgicznych czaszki i kręgosłupa. Wiąże się to po prostu z wyświetleniem ekranu nawigacyjnego używanego obecnie przez systemy Medtronic Stealth lub Brainlab jako obrazu holograficznego, który można umieścić bliżej pola operacyjnego.
- Opracowanie systematycznego, wydajnego procesu komunikacji i rejestracji umożliwiającego potencjalne wykorzystanie technologii holograficznej jako narzędzia nawigacyjnego w neurochirurgii czaszki i kręgosłupa. Wiąże się to z opracowaniem oprogramowania, optymalizacją parametrów połączenia i opracowaniem technik rejestracji obejmujących znaczniki linii wzroku, aby urządzenie holograficzne mogło funkcjonować jako instrument nawigacyjny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19101
- University of Pennsylvania Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Każdy pacjent poddawany planowej procedurze czaszki lub kręgosłupa na Wydziale Neurochirurgii Uniwersytetu Pensylwanii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek >= 18 lat
- musi być w stanie czytać i rozumieć język angielski oraz podpisać formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- procedury nadzwyczajne/awaryjne
- pacjentów pediatrycznych
- pacjentki w ciąży
- wrażliwe populacje
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pojedyncza kohorta - nawigowana chirurgia czaszki i kręgosłupa
|
Pacjenci poddawani zabiegom na czaszce lub kręgosłupie z nawigacją uzyskają standardowe obrazowanie kliniczne o wysokiej rozdzielczości, które będzie wykorzystywane do celów rejestracji śródoperacyjnej.
Wyjście VGA urządzenia nawigacyjnego zostanie wykorzystane do wyświetlania informacji obrazowych na goglach rozszerzonej rzeczywistości.
Obraz holograficzny zostanie następnie zarejestrowany w celu oceny wykonalności i łatwości użycia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena technologii holograficznej na sali operacyjnej w skali wykonalności od 1-10
Ramy czasowe: 2 lata
|
Aby zademonstrować wykonalność integracji technologii holograficznej jako wyświetlacza przeziernego dla nawigowanych procedur neurochirurgicznych czaszki i kręgosłupa.
Wiąże się to po prostu z wyświetleniem ekranu nawigacyjnego używanego obecnie przez systemy Medtronic Stealth lub Brainlab jako obrazu holograficznego, który można umieścić bliżej pola operacyjnego.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 828346
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .