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Chirurgie assistée par réalité augmentée : utilisation de la technologie holographique en chirurgie crânienne et rachidienne (ARinOR)

21 février 2023 mis à jour par: University of Pennsylvania

Chirurgie assistée par réalité augmentée : étude de preuve de concept pour l'utilisation de la technologie holographique en chirurgie crânienne et rachidienne

  • Démontrer la faisabilité de l'intégration de la technologie holographique en tant qu'affichage tête haute pour les procédures neurochirurgicales crâniennes et rachidiennes naviguées. Cela consiste simplement à afficher l'écran de navigation actuellement utilisé par les systèmes Medtronic Stealth ou Brainlab sous la forme d'une image holographique qui peut être positionnée plus près du champ opératoire.
  • Développer un processus de communication et d'enregistrement systématique et efficace permettant à la technologie holographique d'être potentiellement utilisée comme outil de navigation en neurochirurgie crânienne et rachidienne. Cela implique le développement de logiciels, l'optimisation des paramètres de connexion et la conception de techniques d'enregistrement incorporant des marqueurs de repère de ligne de visée pour permettre au dispositif holographique de fonctionner comme un instrument de navigation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

32

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19101
        • University of Pennsylvania Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tout patient subissant une procédure crânienne ou vertébrale élective à l'Université de Pennsylvanie, Département de neurochirurgie.

La description

Critère d'intégration:

  • âge >= 18
  • doit pouvoir lire et comprendre l'anglais et signer le formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • procédures d'urgence
  • patients pédiatriques
  • patientes enceintes
  • populations vulnérables

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte unique - chirurgie crânienne et vertébrale naviguée
Dispositif: Casque de réalité augmentée
Les patients subissant des procédures de navigation crânienne ou vertébrale acquerront une imagerie clinique à haute résolution standard de soins à utiliser à des fins d'enregistrement peropératoire. La sortie VGA de la machine de navigation sera utilisée pour projeter des informations d'imagerie sur le casque de réalité augmentée. L'image holographique sera ensuite enregistrée pour évaluer la faisabilité et la facilité d'utilisation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la technologie holographique en salle d'opération à l'aide d'une échelle de faisabilité allant de 1 à 10
Délai: 2 années
Démontrer la faisabilité de l'intégration de la technologie holographique en tant qu'affichage tête haute pour les procédures neurochirurgicales crâniennes et rachidiennes naviguées. Cela consiste simplement à afficher l'écran de navigation actuellement utilisé par les systèmes Medtronic Stealth ou Brainlab sous la forme d'une image holographique qui peut être positionnée plus près du champ opératoire.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

18 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

14 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2019

Première publication (Réel)

19 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 828346

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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