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증강 현실 강화 수술: 두개골 및 척추 수술에 홀로그램 기술 사용 (ARinOR)

2023년 2월 21일 업데이트: University of Pennsylvania

증강 현실 강화 수술: 두개골 및 척추 수술에서 홀로그램 기술 사용에 대한 개념 증명 연구

  • 탐색된 두개골 및 척추 신경외과 수술을 위한 헤드업 디스플레이로 홀로그램 기술을 통합하는 가능성을 입증합니다. 이는 Medtronic Stealth 또는 Brainlab 시스템에서 현재 사용하는 내비게이션 화면을 수술 영역에 더 가깝게 배치할 수 있는 홀로그램 이미지로 간단히 표시하는 것을 수반합니다.
  • 홀로그램 기술이 두개골 및 척추 신경외과에서 내비게이션 도구로 잠재적으로 활용될 수 있도록 하는 체계적이고 효율적인 통신 및 등록 프로세스를 개발합니다. 여기에는 소프트웨어 개발, 연결 매개변수 최적화, 홀로그램 장치가 내비게이션 기기로 기능할 수 있도록 시선 기준 마커를 통합하는 등록 기술 고안이 수반됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

32

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19101
        • University of Pennsylvania Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

펜실베니아 대학교 신경외과에서 선택적 두개골 또는 척추 수술을 받는 모든 환자.

설명

포함 기준:

  • 나이 >= 18
  • 영어를 읽고 이해할 수 있어야 하며 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

  • 응급/긴급 절차
  • 소아 환자
  • 임산부
  • 취약한 인구

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
단일 코호트 - 탐색된 두개골 및 척추 수술
장치: 증강 현실 헤드셋
내비게이션 두개골 또는 척추 시술을 받는 환자는 수술 중 등록 목적으로 사용할 표준 치료 임상 고해상도 영상을 획득합니다. 내비게이션 머신의 VGA 출력은 영상 정보를 증강 현실 헤드셋에 투사하는 데 활용됩니다. 그런 다음 홀로그램 이미지를 기록하여 타당성과 사용 용이성을 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1-10 범위의 타당성 척도를 사용하여 수술실의 홀로그램 기술 평가
기간: 2 년
탐색된 두개골 및 척추 신경외과 수술을 위한 헤드업 디스플레이로 홀로그램 기술을 통합하는 가능성을 입증합니다. 이는 Medtronic Stealth 또는 Brainlab 시스템에서 현재 사용하는 내비게이션 화면을 수술 영역에 더 가깝게 배치할 수 있는 홀로그램 이미지로 간단히 표시하는 것을 수반합니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pennsylvania

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 22일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 18일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 828346

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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