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Chirurgia potenziata con realtà aumentata: uso della tecnologia olografica nella chirurgia cranica e spinale (ARinOR)

21 febbraio 2023 aggiornato da: University of Pennsylvania

Chirurgia potenziata con realtà aumentata: studio proof-of-concept per l'uso della tecnologia olografica nella chirurgia craniale e spinale

  • Dimostrare la fattibilità dell'integrazione della tecnologia olografica come display a comparsa per le procedure neurochirurgiche craniche e spinali navigate. Ciò comporta semplicemente la visualizzazione della schermata di navigazione attualmente utilizzata dai sistemi Medtronic Stealth o Brainlab come un'immagine olografica che può essere posizionata più vicino al campo operatorio.
  • Sviluppare un processo di comunicazione e registrazione sistematico ed efficiente che consenta alla tecnologia olografica di essere potenzialmente utilizzata come strumento di navigazione nella neurochirurgia cranica e spinale. Ciò comporta lo sviluppo di software, l'ottimizzazione dei parametri di connessione e l'ideazione di tecniche di registrazione che incorporino marcatori fiduciari della linea di vista per consentire al dispositivo olografico di funzionare come strumento di navigazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

32

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19101
        • University of Pennsylvania Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Qualsiasi paziente sottoposto a una procedura cranica o spinale elettiva presso l'Università della Pennsylvania, Dipartimento di Neurochirurgia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età >= 18
  • deve essere in grado di leggere e comprendere l'inglese e firmare il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • procedure di emergenza/emergenza
  • pazienti pediatrici
  • pazienti in gravidanza
  • popolazioni vulnerabili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Singolo gruppo - Chirurgia craniale e spinale navigata
Dispositivo: Cuffie per realtà aumentata
I pazienti sottoposti a procedure craniche o spinali navigate acquisiranno immagini cliniche standard ad alta risoluzione da utilizzare per scopi di registrazione intraoperatoria. L'uscita VGA sulla macchina di navigazione verrà utilizzata per proiettare le informazioni di imaging sull'auricolare per la realtà aumentata. L'immagine olografica verrà quindi registrata per valutare la fattibilità e la facilità d'uso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della tecnologia olografica in sala operatoria utilizzando una scala di fattibilità che va da 1 a 10
Lasso di tempo: 2 anni
Dimostrare la fattibilità dell'integrazione della tecnologia olografica come display a comparsa per le procedure neurochirurgiche craniche e spinali navigate. Ciò comporta semplicemente la visualizzazione della schermata di navigazione attualmente utilizzata dai sistemi Medtronic Stealth o Brainlab come un'immagine olografica che può essere posizionata più vicino al campo operatorio.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

18 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

14 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 828346

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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