Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kiterjesztett valóságú sebészet: Holografikus technológia alkalmazása a koponya- és gerincsebészetben (ARinOR)

2023. február 21. frissítette: University of Pennsylvania

Kiterjesztett valósággal továbbfejlesztett sebészet: elméleti tanulmány a holografikus technológia használatáról a koponya- és gerincsebészetben

  • A holografikus technológia integrálásának megvalósíthatóságának bemutatása navigált koponya- és gerincvelői idegsebészeti eljárások heads-up kijelzőjeként. Ez azt jelenti, hogy a Medtronic Stealth vagy Brainlab rendszerek által jelenleg használt navigációs képernyőt egyszerűen holografikus képként kell megjeleníteni, amely közelebb helyezhető el az operatív mezőhöz.
  • Egy szisztematikus, hatékony kommunikációs és regisztrációs folyamat kidolgozása, amely lehetővé teszi a holografikus technológia navigációs eszközként történő alkalmazását a koponya- és gerincsebészetben. Ez magában foglalja a szoftver fejlesztését, a kapcsolódási paraméterek optimalizálását, valamint a rálátási jelzőket tartalmazó regisztrációs technikák kidolgozását, amelyek lehetővé teszik a holografikus eszköz navigációs műszerként való működését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

32

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19101
        • University of Pennsylvania Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg, aki elektív koponya- vagy gerincműtéten esik át a Pennsylvaniai Egyetem idegsebészeti osztályán.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor >= 18
  • tudnia kell olvasni és érteni az angol nyelvet, és alá kell írnia a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • sürgősségi/vészhelyzeti eljárások
  • gyermekbetegek
  • terhes betegek
  • sérülékeny lakosság

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egyetlen kohorsz – navigált koponya- és gerincműtét
Eszköz: Kiterjesztett valóság fejhallgató
A navigációs koponya- vagy gerinckezelésen átesett betegek standard ellátásban részesülnek, klinikai nagyfelbontású képalkotást végeznek, amelyet intraoperatív regisztrációs célokra használhatnak fel. A navigációs gép VGA-kimenetét a képi információk kivetítésére fogják használni a kiterjesztett valóság fejhallgatójára. A holografikus képet ezután rögzítik, hogy értékeljék a megvalósíthatóságot és a könnyű használhatóságot.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Holografikus technológia értékelése a műtőben 1-10-ig terjedő megvalósíthatósági skála segítségével
Időkeret: 2 év
A holografikus technológia integrálásának megvalósíthatóságának bemutatása navigált koponya- és gerincvelői idegsebészeti eljárások heads-up kijelzőjeként. Ez azt jelenti, hogy a Medtronic Stealth vagy Brainlab rendszerek által jelenleg használt navigációs képernyőt egyszerűen holografikus képként kell megjeleníteni, amely közelebb helyezhető el az operatív mezőhöz.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pennsylvania

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 16.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 828346

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

Klinikai vizsgálatok a Kiterjesztett valóság fejhallgató

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel