Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisätyn todellisuuden tehostettu kirurgia: holografisen teknologian käyttö kallon ja selkärangan kirurgiassa (ARinOR)

tiistai 21. helmikuuta 2023 päivittänyt: University of Pennsylvania

Lisätyn todellisuuden tehostettu kirurgia: Todistustutkimus holografisen teknologian käytöstä kallon ja selkärangan kirurgiassa

  • Havainnollistaa holografisen teknologian integroinnin toteutettavuutta heads-up-näytöksi navigoitavissa kallon ja selkäytimen neurokirurgisissa toimenpiteissä. Tämä edellyttää yksinkertaisesti Medtronic Stealth- tai Brainlab-järjestelmien tällä hetkellä käyttämän navigointinäytön näyttämistä holografisena kuvana, joka voidaan sijoittaa lähemmäs toimintakenttää.
  • Kehittää järjestelmällinen, tehokas viestintä- ja rekisteröintiprosessi, jonka avulla holografista teknologiaa voidaan mahdollisesti käyttää navigointityökaluna kallon ja selkärangan neurokirurgiassa. Tämä edellyttää ohjelmistojen kehittämistä, yhteysparametrien optimointia ja rekisteröintitekniikoiden suunnittelua, jotka sisältävät näköviivamerkit, jotta holografinen laite voi toimia navigointilaitteena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19101
        • University of Pennsylvania Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Jokainen potilas, jolle tehdään valinnainen kallon tai selkärangan toimenpide Pennsylvanian yliopiston neurokirurgian osastolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä >= 18
  • on kyettävä lukemaan ja ymmärtämään englantia ja allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • hätätoimenpiteitä
  • lapsipotilaat
  • raskaana oleville potilaille
  • haavoittuvia väestöryhmiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Yksi kohortti - navigoitu kallo- ja selkärangan leikkaus
Laite: Lisätyn todellisuuden kuulokkeet
Potilaat, joille tehdään navigoitavia kallon tai selkärangan toimenpiteitä, saavat kliinisen korkearesoluutioisen kuvantamisen standardinmukaisesti käytettäväksi rekisteröintitarkoituksiin leikkauksen aikana. Navigointilaitteen VGA-lähtöä käytetään kuvantamistietojen projisoimiseen lisätyn todellisuuden kuulokkeisiin. Holografinen kuva tallennetaan sitten toteutettavuuden ja käytön helppouden arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Holografisen tekniikan arviointi leikkaussalissa toteutettavuusasteikolla 1-10
Aikaikkuna: 2 vuotta
Havainnollistaa holografisen teknologian integroinnin toteutettavuutta heads-up-näytöksi navigoitavissa kallon ja selkäytimen neurokirurgisissa toimenpiteissä. Tämä edellyttää yksinkertaisesti Medtronic Stealth- tai Brainlab-järjestelmien tällä hetkellä käyttämän navigointinäytön näyttämistä holografisena kuvana, joka voidaan sijoittaa lähemmäs toimintakenttää.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 23. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 828346

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Kliiniset tutkimukset Lisätyn todellisuuden kuulokkeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa