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Augmented Reality Enhanced Surgery: Einsatz holografischer Technologie in der Schädel- und Wirbelsäulenchirurgie (ARinOR)

21. Februar 2023 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Augmented Reality Enhanced Surgery: Proof-of-Concept-Studie für den Einsatz holografischer Technologie in der Schädel- und Wirbelsäulenchirurgie

  • Demonstration der Machbarkeit der Integration holografischer Technologie als Heads-up-Display für navigierte kraniale und spinale neurochirurgische Eingriffe. Dazu wird einfach der derzeit von Medtronic Stealth- oder Brainlab-Systemen verwendete Navigationsbildschirm als holografisches Bild angezeigt, das näher am Operationsfeld positioniert werden kann.
  • Entwicklung eines systematischen, effizienten Kommunikations- und Registrierungsprozesses, der es ermöglicht, die holografische Technologie potenziell als Navigationswerkzeug in der kranialen und spinalen Neurochirurgie einzusetzen. Dies erfordert die Entwicklung von Software, die Optimierung von Verbindungsparametern und die Entwicklung von Registrierungstechniken, die Bezugsmarkierungen für die Sichtlinie enthalten, damit das holografische Gerät als Navigationsinstrument fungieren kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19101
        • University of Pennsylvania Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jeder Patient, der sich einem elektiven kranialen oder spinalen Eingriff an der Abteilung für Neurochirurgie der Universität von Pennsylvania unterzieht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >= 18
  • muss in der Lage sein, Englisch zu lesen und zu verstehen und die Einwilligungserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Notfall-/Notverfahren
  • pädiatrische Patienten
  • schwangere Patienten
  • gefährdete Bevölkerungsgruppen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Einzelne Kohorte – navigierte Schädel- und Wirbelsäulenchirurgie
Gerät: Augmented-Reality-Kopfhörer
Patienten, die sich navigierten Schädel- oder Wirbelsäuleneingriffen unterziehen, erhalten klinische Standard-Bildgebung mit hoher Auflösung, die intraoperativ für Registrierungszwecke verwendet werden kann. Der VGA-Ausgang des Navigationsgeräts wird verwendet, um Bildinformationen auf das Augmented-Reality-Headset zu projizieren. Das holografische Bild wird dann aufgezeichnet, um Machbarkeit und Benutzerfreundlichkeit zu beurteilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der holografischen Technologie im OP anhand einer Machbarkeitsskala von 1-10
Zeitfenster: 2 Jahre
Demonstration der Machbarkeit der Integration holografischer Technologie als Heads-up-Display für navigierte kraniale und spinale neurochirurgische Eingriffe. Dazu wird einfach der derzeit von Medtronic Stealth- oder Brainlab-Systemen verwendete Navigationsbildschirm als holografisches Bild angezeigt, das näher am Operationsfeld positioniert werden kann.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 828346

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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