Расширенная хирургия с дополненной реальностью: использование голографических технологий в хирургии черепа и позвоночника (ARinOR)
21 февраля 2023 г. обновлено: University of Pennsylvania
Расширенная хирургия с дополненной реальностью: исследование концепции использования голографической технологии в хирургии черепа и позвоночника
- Продемонстрировать возможность интеграции голографической технологии в качестве проекционного дисплея для управляемых краниальных и спинальных нейрохирургических процедур. Это влечет за собой простое отображение навигационного экрана, используемого в настоящее время системами Medtronic Stealth или Brainlab, в виде голографического изображения, которое можно расположить ближе к операционному полю.
- Разработать систематический и эффективный процесс коммуникации и регистрации, позволяющий потенциально использовать голографическую технологию в качестве инструмента навигации в краниальной и спинальной нейрохирургии. Это влечет за собой разработку программного обеспечения, оптимизацию параметров соединения и разработку методов регистрации, включающих реперные маркеры линии прямой видимости, чтобы голографическое устройство могло функционировать как навигационный инструмент.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
32
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19101
- University of Pennsylvania Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Любой пациент, проходящий плановую операцию на черепе или позвоночнике в Пенсильванском университете, отделение нейрохирургии.
Описание
Критерии включения:
- возраст >= 18
- должен уметь читать и понимать английский язык и подписывать форму информированного согласия
Критерий исключения:
- экстренные/аварийные процедуры
- педиатрические пациенты
- беременные пациенты
- уязвимые группы населения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Единая когорта - навигационная хирургия черепа и позвоночника
|
Пациенты, подвергающиеся навигационным процедурам на черепе или позвоночнике, получат стандартную клиническую визуализацию с высоким разрешением, которая будет использоваться для целей регистрации во время операции.
Выход VGA на навигационной машине будет использоваться для проецирования информации изображения на гарнитуру дополненной реальности.
Затем голографическое изображение будет записано для оценки осуществимости и простоты использования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка голографической технологии в операционной по шкале осуществимости от 1 до 10.
Временное ограничение: 2 года
|
Продемонстрировать возможность интеграции голографической технологии в качестве проекционного дисплея для управляемых краниальных и спинальных нейрохирургических процедур.
Это влечет за собой простое отображение навигационного экрана, используемого в настоящее время системами Medtronic Stealth или Brainlab, в виде голографического изображения, которое можно расположить ближе к операционному полю.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 828346
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .