Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Augmented Reality Enhanced Surgery: Bruk av holografisk teknologi i kranial- og spinalkirurgi (ARinOR)

21. februar 2023 oppdatert av: University of Pennsylvania

Augmented Reality Enhanced Surgery: Proof-of-concept-studie for bruk av holografisk teknologi i kranial- og spinalkirurgi

  • For å demonstrere muligheten for å integrere holografisk teknologi som en heads-up-skjerm for navigerte kraniale og spinale nevrokirurgiske prosedyrer. Dette innebærer ganske enkelt å vise navigasjonsskjermen som brukes av Medtronic Stealth- eller Brainlab-systemer som et holografisk bilde som kan plasseres nærmere operasjonsfeltet.
  • Å utvikle en systematisk, effektiv kommunikasjons- og registreringsprosess som gjør at holografisk teknologi potensielt kan brukes som et navigasjonsverktøy i kranial- og spinalnevrokirurgi. Dette innebærer utvikling av programvare, optimalisering av tilkoblingsparametere og utforming av registreringsteknikker som inkluderer siktlinjemarkører for å la den holografiske enheten fungere som et navigasjonsinstrument.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

32

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19101
        • University of Pennsylvania Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Enhver pasient som gjennomgår en elektiv kranie- eller spinalprosedyre ved University of Pennsylvania, Department of Neurourgery.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder >= 18
  • må kunne lese og forstå engelsk, og signere skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • nød-/nødprosedyrer
  • pediatriske pasienter
  • gravide pasienter
  • sårbare befolkninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Enkelt kohort - navigert kranie- og ryggradskirurgi
Enhet: Augmented Reality Headset
Pasienter som gjennomgår navigerte kranie- eller ryggradsprosedyrer vil anskaffe standardbehandling klinisk høyoppløselig bildebehandling for bruk for registreringsformål intraoperativt. VGA-utgang på navigasjonsmaskinen vil bli brukt til å projisere bildeinformasjon til augmented reality-headsettet. Det holografiske bildet vil deretter bli tatt opp for å vurdere gjennomførbarhet og brukervennlighet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av holografisk teknologi i operasjonsstuen ved hjelp av en mulighetsskala fra 1-10
Tidsramme: 2 år
For å demonstrere muligheten for å integrere holografisk teknologi som en heads-up-skjerm for navigerte kraniale og spinale nevrokirurgiske prosedyrer. Dette innebærer ganske enkelt å vise navigasjonsskjermen som brukes av Medtronic Stealth- eller Brainlab-systemer som et holografisk bilde som kan plasseres nærmere operasjonsfeltet.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

18. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

14. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 828346

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi

Kliniske studier på Augmented Reality Headset

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere