Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Augmented Reality Enhanced Surgery: Användning av holografisk teknologi vid kranial- och ryggradskirurgi (ARinOR)

21 februari 2023 uppdaterad av: University of Pennsylvania

Augmented Reality Enhanced Surgery: Proof-of-concept-studie för användning av holografisk teknologi vid kranial- och ryggradskirurgi

  • Att demonstrera genomförbarheten av att integrera holografisk teknologi som en heads-up-display för navigerade kraniala och spinala neurokirurgiska ingrepp. Detta innebär helt enkelt att visa navigeringsskärmen som för närvarande används av Medtronic Stealth- eller Brainlab-system som en holografisk bild som kan placeras närmare operationsfältet.
  • Att utveckla en systematisk, effektiv kommunikations- och registreringsprocess som gör att holografisk teknologi potentiellt kan användas som ett navigeringsverktyg inom kranial- och spinal neurokirurgi. Detta innebär utveckling av mjukvara, optimering av anslutningsparametrar och utarbetande av registreringstekniker som inkluderar referensmarkörer för siktlinje för att tillåta den holografiska enheten att fungera som ett navigationsinstrument.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

32

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19101
        • University of Pennsylvania Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Varje patient som genomgår ett elektivt kranial- eller ryggradsförfarande vid University of Pennsylvania, Institutionen för neurokirurgi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder >= 18
  • måste kunna läsa och förstå engelska och underteckna formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • nöd-/nödprocedurer
  • pediatriska patienter
  • gravida patienter
  • utsatta befolkningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Singelkohort - navigerad kranial- och ryggradskirurgi
Enhet: Augmented Reality Headset
Patienter som genomgår navigerade kraniala eller ryggradsoperationer kommer att få klinisk högupplöst avbildning av standardvård för att användas för registreringsändamål intraoperativt. VGA-utgången på navigationsmaskinen kommer att användas för att projicera bildinformation till det augmented reality-headsetet. Den holografiska bilden kommer sedan att spelas in för att bedöma genomförbarheten och användarvänligheten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av holografisk teknik i operationssalen med hjälp av en genomförbarhetsskala från 1-10
Tidsram: 2 år
Att demonstrera genomförbarheten av att integrera holografisk teknologi som en heads-up-display för navigerade kraniala och spinala neurokirurgiska ingrepp. Detta innebär helt enkelt att visa navigeringsskärmen som för närvarande används av Medtronic Stealth- eller Brainlab-system som en holografisk bild som kan placeras närmare operationsfältet.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

18 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

14 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2019

Första postat (Faktisk)

19 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 828346

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgi

Kliniska prövningar på Augmented Reality Headset

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera