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Cirurgia Aprimorada de Realidade Aumentada: Uso de Tecnologia Holográfica em Cirurgia Craniana e Coluna Vertebral (ARinOR)

21 de fevereiro de 2023 atualizado por: University of Pennsylvania

Cirurgia Aprimorada de Realidade Aumentada: Estudo de Prova de Conceito para o Uso de Tecnologia Holográfica em Cirurgia Craniana e Coluna Vertebral

  • Demonstrar a viabilidade de integrar a tecnologia holográfica como um heads-up display para procedimentos neurocirúrgicos cranianos e espinhais navegados. Isso implica simplesmente exibir a tela de navegação atualmente usada pelos sistemas Medtronic Stealth ou Brainlab como uma imagem holográfica que pode ser posicionada mais perto do campo operatório.
  • Desenvolver um processo sistemático e eficiente de comunicação e registro, permitindo que a tecnologia holográfica seja potencialmente utilizada como uma ferramenta de navegação em neurocirurgia craniana e espinhal. Isso envolve o desenvolvimento de software, otimização de parâmetros de conexão e criação de técnicas de registro que incorporam marcadores fiduciais de linha de visão para permitir que o dispositivo holográfico funcione como um instrumento de navegação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

32

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19101
        • University of Pennsylvania Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Qualquer paciente submetido a um procedimento craniano ou espinhal eletivo na Universidade da Pensilvânia, Departamento de Neurocirurgia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade >= 18
  • deve ser capaz de ler e entender inglês e assinar o formulário de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • procedimentos de emergência/emergência
  • pacientes pediátricos
  • pacientes grávidas
  • populações vulneráveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte única - cirurgia navegada de crânio e coluna
Dispositivo: Fone de ouvido de realidade aumentada
Os pacientes submetidos a procedimentos cranianos ou de coluna navegados adquirirão imagens clínicas padrão de alta resolução para serem usadas para fins de registro no intraoperatório. A saída VGA na máquina de navegação será utilizada para projetar informações de imagem para o fone de ouvido de realidade aumentada. A imagem holográfica será então gravada para avaliar a viabilidade e facilidade de uso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da tecnologia holográfica na sala de cirurgia usando uma escala de viabilidade variando de 1 a 10
Prazo: 2 anos
Demonstrar a viabilidade de integrar a tecnologia holográfica como um heads-up display para procedimentos neurocirúrgicos cranianos e espinhais navegados. Isso implica simplesmente exibir a tela de navegação atualmente usada pelos sistemas Medtronic Stealth ou Brainlab como uma imagem holográfica que pode ser posicionada mais perto do campo operatório.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Pennsylvania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

18 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

14 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 828346

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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