Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Cirugía mejorada con realidad aumentada: uso de tecnología holográfica en cirugía craneal y de columna (ARinOR)

21 de febrero de 2023 actualizado por: University of Pennsylvania

Cirugía mejorada con realidad aumentada: estudio de prueba de concepto para el uso de tecnología holográfica en cirugía craneal y espinal

  • Demostrar la viabilidad de integrar la tecnología holográfica como una pantalla de visualización frontal para procedimientos neuroquirúrgicos craneales y espinales navegados. Esto implica simplemente mostrar la pantalla de navegación utilizada actualmente por los sistemas Medtronic Stealth o Brainlab como una imagen holográfica que se puede colocar más cerca del campo operatorio.
  • Desarrollar un proceso de comunicación y registro sistemático y eficiente que permita que la tecnología holográfica se utilice potencialmente como una herramienta de navegación en neurocirugía craneal y espinal. Esto implica desarrollar software, optimizar los parámetros de conexión e idear técnicas de registro que incorporen marcadores fiduciales de línea de visión para permitir que el dispositivo holográfico funcione como un instrumento de navegación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

32

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19101
        • University of Pennsylvania Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cualquier paciente que se someta a un procedimiento craneal o espinal electivo en el Departamento de Neurocirugía de la Universidad de Pensilvania.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad >= 18
  • debe poder leer y comprender inglés, y firmar el formulario de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • procedimientos emergentes/de emergencia
  • pacientes pediátricos
  • pacientes embarazadas
  • poblaciones vulnerables

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte única: cirugía craneal y de columna navegada
Dispositivo: Auriculares de realidad aumentada
Los pacientes que se someten a procedimientos craneales o de columna vertebral obtendrán imágenes clínicas de alta resolución estándar de atención que se utilizarán con fines de registro intraoperatorio. La salida VGA en la máquina de navegación se utilizará para proyectar información de imágenes en el casco de realidad aumentada. Luego se grabará la imagen holográfica para evaluar la viabilidad y la facilidad de uso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valoración de la tecnología holográfica en el quirófano utilizando una escala de viabilidad del 1 al 10
Periodo de tiempo: 2 años
Demostrar la viabilidad de integrar la tecnología holográfica como una pantalla de visualización frontal para procedimientos neuroquirúrgicos craneales y espinales navegados. Esto implica simplemente mostrar la pantalla de navegación utilizada actualmente por los sistemas Medtronic Stealth o Brainlab como una imagen holográfica que se puede colocar más cerca del campo operatorio.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

18 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

14 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

19 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 828346

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Auriculares de realidad aumentada

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Bulgaria

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir