動力付き股関節外骨格支援研究
2022年1月13日 更新者:Georgia Institute of Technology
下肢補助用の電動外骨格デバイスの開発
歩行の代謝および生体力学的要求の増加は、神経学的損傷による下肢障害者の地域での移動を制限します。
病気による歩行障害を持つ個人の移動能力を改善して、コミュニティの移動性、自立性、および健康を向上させることが非常に必要です。
ロボットの外骨格は、コミュニティの移動性を高めて生活の質を向上させることで、これらの個人を支援する可能性を秘めています。
これらのデバイスには信じられないほどの可能性がありますが、現在の技術は、さまざまな歩行間の移行やさまざまな歩行速度のサポートなど、移動に一般的な動的な動きをサポートしていません.
外骨格を使用したコミュニティでの歩行を実現する上での 1 つの重要な課題は、さまざまな運動タスクを達成するための適応制御システムを提供することです。
今日の多くの外骨格は、人間の筋骨格系に対するデバイスの影響を詳細に理解することなく開発されています。
この研究は、制御システムが運動学、動力学、筋肉活性化パターンなどの人間の生体力学にどのように影響するかという問題の研究に関心があります。
人間の生体力学に基づいて外骨格コントローラーを最適化し、タスクに基づいて制御を適応させることで、患者集団に最大の利益がもたらされ、補助的な股関節外骨格を備えた最先端の技術が進歩します。
調査の概要
詳細な説明
外骨格を使用したコミュニティでの歩行を実現する上での 1 つの重要な課題は、さまざまな運動タスクを達成するための適応制御システムを提供することです。
今日の多くの外骨格は、人間の筋骨格系に対するデバイスの影響を詳細に理解することなく開発されています。
この研究は、制御システムが運動学、動力学、筋肉活性化パターンなどの人間の生体力学にどのように影響するかという問題を調査することに関心があります。
人間の生体力学に基づいて外骨格コントローラーを最適化し、タスクに基づいて制御を適応させることで、この作業は患者に最大の利益をもたらし、補助的な股関節外骨格で最先端を進めることができます。
下肢支援技術の恩恵を受ける可能性のある大規模な患者集団は、この提案が対象とする特定の集団である脳卒中生存者です。
歩行能力を回復した脳卒中生存者に共通する特徴の 1 つは、股関節の筋肉が遠位の筋力低下のために過負荷になっていることです。
研究者らは、立ち上がる、歩く、階段や坂道を上るなど、ほとんどの移動活動で大きな出力を生成する必要がある近位の筋肉組織を強化するために、電動股関節外骨格を使用することを提案しています。
脳卒中生存者のもう 1 つの生体力学的側面は、運動学、動力学、および筋肉の活性化に関して非対称な歩行です。
研究チームは、コミュニティでの歩行を強化するために、どのような外骨格支援が脳卒中生存者にとって最も有益であるかを調べます。
仮説は、歩行が非対称であるため、モビリティを支援するために最適な支援を提供するには、コントローラーが非対称である必要があるというものです。
このグループの長期的な研究目標は、歩行速度や地域での歩行能力などの臨床結果を改善することにより、重度の下肢障害を持つ個人にとって非常に価値のある電動補助外骨格デバイスを作成することです。
提案されたプロジェクトの全体的な目的は、適応コントローラーを備えた股関節外骨格を使用して、下肢欠損のある脳卒中生存者を支援し、地域の歩行能力を向上させることの生体力学的効果を研究することです。
両方の目的を包括する中心的な仮説は、環境地形に適応する外骨格制御が、コミュニティでの歩行タスクにおける人間の外骨格ユーザーのモビリティ メトリックを改善するというものです。
その理由は、人間の生体力学はタスクに基づいて変化するため、外骨格コントローラーも同様に、人間の行動に合わせて支援レベルを最適化する必要があるからです。
提案された研究の最初の目的は、コミュニティの歩行能力を向上させるために環境に適応する外骨格制御の利点を判断することです。
チームは以前、トレッドミルで健常者を対象に自律的な股関節外骨格を設計し、広範囲にテストしました。
研究者は、制御フレームワークを地上歩行に拡張し、支援の大きさとタイミング レベルを調整して、新しい地形公園の階段や斜面を効率的に移動できるようにすることを計画しています。
研究者は、移動タスクに基づいて支援戦略を適応させるコントローラーと、外骨格を装着していない静的コントローラーを比較することを計画しています。
この目的の主な仮説は、環境地形に適応する外骨格制御により、コミュニティでの歩行タスクにおける人間の外骨格ユーザーのタスク完了速度などのモビリティ メトリックが向上するというものです。
これらの目的の期待される結果は、地上歩行、スロープ、階段などのコミュニティの歩行タスクでロボット外骨格を使用した股関節支援を適用する際の生体力学的および臨床的効果の理解を深めることです。
この作業は、電動股関節自律外骨格を使用して、歩行障害者の生体力学を改善するためにコントローラーを最適化するためのより広範な計画された研究の基礎的なスタートとして機能します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30332
- Exoskeleton and Prosthetic Intelligent Controls Lab
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18~85歳
- 被験者は、下肢の受動的可動域で完全な機能を備えた、歩行、階段の昇り降り、坂道ができる必要があります(> 10 度の膝屈曲拘縮、膝屈曲 ROM < 90 度、股関節屈曲拘縮 < 25 度、および足首底屈)。 >15度の拘縮)。
- 被験者は、少なくとも 5 分間歩くことができ、定期的かつ必要に応じて休憩と休憩を取りながら、1 ~ 6 時間の実験に参加する意思があり、参加できる必要があります。
- 被験者は、外部からのサポートなしで (アーム レストで問題なく) 移動 (座るから立つ、立つから座る) ができ、小さな斜面 (3 度) と数歩 (6 歩) を歩き回ることができなければなりません。
除外基準:
- 数時間の歩行能力を制限する神経損傷、歩行病理、または心血管疾患の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:電動外骨格を使用する健康な人
この研究は、健常者(片腕)のサンプル集団で実施されます。
各被験者は、外骨格の各条件でテストします(反復測定)。
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研究チームは、動力を与えられた股関節外骨格とその運動能力を改善する能力をテストします。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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さまざまな移動モードでの股関節外骨格支援を使用した自己選択歩行速度
時間枠:4時間
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測定の説明: 動力付き股関節外骨格を装着している間の被験者の地上での好ましい歩行速度が記録されました。
歩行中、外骨格は股関節の補助を提供しました。
評価された合計 5 つの歩行条件がありました: 1) 平地、2) ランプの上昇、3) ランプの下降、4) 階段の上昇、および 5) 階段の下降。
スロープの傾斜は 9.2 度に設定され、階段の高さは 15.24 cm に設定されました。
ユーザーの好みの歩行速度は、特定の歩行条件での移動距離を時間で割ることによって計算されました。
距離を固定し、各試行の完了時間をコンピュータータイマーで記録して、特定の試行の平均歩行速度を計算しました。
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4時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Aaron Young, Ph.D.、Georgia Tech
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月13日
一次修了 (実際)
2021年3月15日
研究の完了 (実際)
2021年3月15日
試験登録日
最初に提出
2019年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月19日
最初の投稿 (実際)
2019年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月13日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。