Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektrisk hofteeksoskjelettassistansestudie

13. januar 2022 oppdatert av: Georgia Institute of Technology

Utvikling av en drevet eksoskjelettenhet for underekstremitetshjelp

De økte metabolske og biomekaniske kravene til ambulasjon begrenser samfunnets mobilitet hos personer med nedsatt ekstremitet på grunn av nevrologisk skade. Det er et kritisk behov for å forbedre bevegelsesevnen til individer som har gangvansker på grunn av sykdom for å øke lokalsamfunnets mobilitet, uavhengighet og helse. Robotiske eksoskjeletter har potensialet til å hjelpe disse individene ved å øke lokalsamfunnets mobilitet for å forbedre livskvaliteten. Selv om disse enhetene har et utrolig potensial, støtter ikke dagens teknologi dynamiske bevegelser som er vanlige med bevegelse, for eksempel overgang mellom forskjellige gangarter og støtte for et bredt spekter av ganghastigheter. En betydelig utfordring med å oppnå ambulasjon i samfunnet med eksoskeletoner er å tilby et adaptivt kontrollsystem for å utføre et bredt spekter av bevegelsesoppgaver. Mange eksoskeletter i dag er utviklet uten en detaljert forståelse av effekten av enheten på det menneskelige muskel- og skjelettsystemet. Denne forskningen er interessert i å studere spørsmålet om hvordan kontrollsystemet påvirker menneskelig biomekanikk, inkludert kinematisk, kinetikk og muskelaktiveringsmønstre. Ved å optimalisere eksoskjelettkontrollere basert på menneskelig biomekanikk og tilpasse kontroll basert på oppgave, vil den største fordelen for pasientpopulasjoner oppnås for å bidra til å fremme det siste med assisterende hofteeksoskjeletter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En betydelig utfordring med å oppnå ambulasjon i samfunnet med eksoskeletoner er å tilby et adaptivt kontrollsystem for å utføre et bredt spekter av bevegelsesoppgaver. Mange eksoskeletter i dag er utviklet uten en detaljert forståelse av effekten av enheten på det menneskelige muskel- og skjelettsystemet. Studien er interessert i å utforske spørsmålet om hvordan kontrollsystemet påvirker menneskelig biomekanikk, inkludert kinematisk, kinetikk og muskelaktiveringsmønstre. Ved å optimalisere eksoskjelettkontrollere basert på menneskelig biomekanikk og tilpasse kontroll basert på oppgave, vil dette arbeidet kunne gi den største fordelen for pasientene og fremme det siste med assisterende hofteeksoskjeletter. En stor pasientpopulasjon som kan ha nytte av hjelpeteknologi i underekstremiteter er slagoverlevere, som er den spesifikke befolkningen dette forslaget retter seg mot. Et vanlig kjennetegn for slagoverlevere som gjenvinner evnen til å gå, er at hoftemusklene er overbelastet på grunn av distal svakhet. Etterforskerne foreslår å bruke et drevet hofteeksoskjelett for å forsterke deres proksimale muskulatur, som må produsere betydelig kraft i de fleste bevegelsesaktiviteter som å stå opp, gå og gå opp trapper eller bakker. Et annet biomekanisk aspekt ved slagoverlevere er en asymmetrisk gangart når det gjelder kinematikk, kinetikk og muskelaktiveringer. Forskerteamet vil undersøke hva slags eksoskeletonassistanse som er mest fordelaktig for slagoverlevere for å forbedre samfunnets ambulasjon. Hypotesen er at siden gangen er asymmetrisk, må kontrolleren være asymmetrisk for å gi optimal assistanse for å hjelpe til med bevegelighet. Gruppens langsiktige forskningsmål er å skape drevne hjelpemidler for eksoskjelett som er av stor verdi for personer med alvorlige funksjonshemminger i nedre ekstremiteter ved å forbedre kliniske resultater som ganghastighet og ambulasjonsevne i samfunnet. Det overordnede målet med det foreslåtte prosjektet er å studere de biomekaniske effektene av å bruke et hofteeksoskjelett med adaptive kontroller for å hjelpe slagoverlevere med underekstremiteter til å forbedre deres ambulasjonsevner i samfunnet. Den sentrale hypotesen for begge målene er at eksoskjelettkontroll som tilpasser seg miljømessig terreng vil forbedre mobilitetsmålinger for menneskelige eksoskjelettbrukere på ambulasjonsoppgaver i samfunnet. Begrunnelsen er at siden menneskelig biomekanikk endres basert på oppgave, må eksoskjelettkontrollere også optimalisere assistansenivåene for å matche det mennesket gjør. Det første målet med den foreslåtte studien er å bestemme fordelen med eksoskjelettkontroll som tilpasser seg miljøet for å forbedre samfunnets ambulasjonsevne. Teamet har tidligere designet og omfattende testet et autonomt hofteeksoskjelett hos funksjonsfriske personer på en tredemølle. Etterforskerne planlegger å utvide kontrollrammene sine til å gå over bakken og justere assistansestørrelsen og timingnivåene for å muliggjøre effektiv bevegelse over trapper og ramper i deres nye terrengpark. Etterforskerne planlegger å sammenligne en kontroller som tilpasser sin assistansestrategi basert på bevegelsesoppgaver til en statisk kontroller i tillegg til å ikke ha på seg eksoskjelettet. Den primære hypotesen for dette målet er at eksoskjelettkontroll som tilpasser seg miljømessig terreng vil forbedre mobilitetsmålinger som for eksempel fullføringshastighet for menneskelige eksoskjelettbrukere på ambulasjonsoppgaver i samfunnet. Det forventede resultatet av disse målene vil være en økt forståelse av de biomekaniske og kliniske effektene ved bruk av hofteassistanse med et roboteksoskjelett i ambulasjonsoppgaver som går over bakken, ramper og trapper. Dette arbeidet vil tjene som en grunnleggende start for en bredere planlagt studie av optimalisering av kontrollere for å forbedre biomekanikk hos ganghemmede ved bruk av drevne hofteautonome eksoskjeletter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30332
        • Exoskeleton and Prosthetic Intelligent Controls Lab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 18-85 år
  • Personer bør være i stand til å gå, gå opp/ned trapper og ramper med full kapasitet i passivt bevegelsesområde i nedre ekstremiteter (knefleksjonskontraktur på >10 grader, knefleksjon ROM < 90 grader, hoftefleksjonskontraktur < 25 grader og ankelplantarfleksjon kontraktur på >15 grader).
  • Forsøkspersonene må være i stand til å gå i minst 5 minutter og være villige og kunne delta over et 1-6 timers eksperiment med pauser og hvile påtvunget regelmessig og etter behov.
  • Forsøkspersonene må kunne forflytte seg (sitt-å-stå og stå-til-sitte) uten ekstern støtte (armlener OK) og kunne bevege seg over små bakker (3 grader) og noen få trinn (6 trinn).

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med nevrologisk skade, gangpatologi eller kardiovaskulær tilstand som ville begrense din evne til å bevege seg i flere timer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Friske personer som bruker drevet eksoskjelett
Denne studien vil bli utført på en utvalgspopulasjon av funksjonsfriske personer (enkeltarm). Hvert individ vil teste med hver tilstand av eksoskjelettet (gjentatte tiltak).
Studieteamet vil teste et drevet hofteeksoskjelett og dets evne til å forbedre bevegelsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvvalgt ganghastighet ved bruk av hofteeksoskjelettassistanse på tvers av forskjellige bevegelsesmodi
Tidsramme: 4 timer
Tiltaksbeskrivelse: Personens foretrukne ganghastighet over bakken mens han hadde på seg et drevet hofteeksoskjelett ble registrert. Under gange ga eksoskjelettet hoftehjelp. Det var totalt fem gangforhold som ble evaluert: 1) plant terreng, 2) rampestigning, 3) rampenedstigning, 4) trappestigning og 5) trappenedstigning. Rampehellingen ble satt til 9,2 grader og trappehøyden ble satt til 15,24 cm. Brukerens foretrukne ganghastighet ble beregnet ved å se på tilbakelagt distanse delt på tid for en gitt gangtilstand. Avstanden var fast og en gjennomføringstid for hvert forsøk ble registrert med en datamaskintimer for å beregne gjennomsnittlig ganghastighet for en gitt prøve.
4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aaron Young, Ph.D., Georgia Tech

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H19178

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skade i underekstremitet

Kliniske studier på Drevet hofteeksoskjelett

3
Abonnere