Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование помощи экзоскелета с электроприводом

13 января 2022 г. обновлено: Georgia Institute of Technology

Разработка устройства экзоскелета с электроприводом для помощи нижним конечностям

Повышенные метаболические и биомеханические требования к передвижению ограничивают подвижность людей с инвалидностью нижних конечностей из-за неврологических повреждений. Существует острая необходимость в улучшении двигательных способностей людей с нарушениями ходьбы из-за болезни, чтобы повысить их мобильность, независимость и здоровье. Роботизированные экзоскелеты могут помочь этим людям, повысив мобильность сообщества и улучшив качество жизни. Хотя эти устройства обладают невероятным потенциалом, современные технологии не поддерживают динамические движения, характерные для передвижения, такие как переходы между разными походками и поддержка широкого спектра скоростей ходьбы. Одной из серьезных проблем в достижении общественного передвижения с помощью экзоскелетов является создание адаптивной системы управления для выполнения широкого спектра двигательных задач. Многие экзоскелеты сегодня разрабатываются без детального понимания влияния устройства на опорно-двигательный аппарат человека. Это исследование заинтересовано в изучении вопроса о том, как система управления влияет на биомеханику человека, включая кинематические, кинетические и мышечные модели активации. Путем оптимизации контроллеров экзоскелета на основе биомеханики человека и адаптации управления в зависимости от задачи будет достигнута наибольшая польза для популяции пациентов, которая поможет продвинуться вперед с помощью вспомогательных экзоскелетов бедра.

Обзор исследования

Подробное описание

Одной из серьезных проблем в достижении общественного передвижения с помощью экзоскелетов является создание адаптивной системы управления для выполнения широкого спектра двигательных задач. Многие экзоскелеты сегодня разрабатываются без детального понимания влияния устройства на опорно-двигательный аппарат человека. Исследование заинтересовано в изучении вопроса о том, как система управления влияет на биомеханику человека, включая кинематические, кинетические и мышечные модели активации. Оптимизируя контроллеры экзоскелета на основе биомеханики человека и адаптируя управление в зависимости от задачи, эта работа сможет принести наибольшую пользу пациентам и продвинуться вперед с помощью вспомогательных экзоскелетов бедра. Большой контингент пациентов, которым могут помочь вспомогательные технологии нижних конечностей, — это люди, перенесшие инсульт, на которые нацелено данное предложение. Одной из общих характеристик выживших после инсульта, которые восстанавливают способность ходить, является то, что мышцы бедра перенапряжены из-за их дистальной слабости. Исследователи предлагают использовать экзоскелет бедра с электроприводом для увеличения их проксимальной мускулатуры, которая должна производить значительную выходную мощность в большинстве двигательных действий, таких как вставание, ходьба и подъем по лестнице или склонам. Еще одним биомеханическим аспектом выживших после инсульта является асимметричная походка с точки зрения кинематики, кинетики и мышечной активации. Исследовательская группа изучит, какой вид помощи экзоскелета наиболее полезен для переживших инсульт для улучшения передвижения в обществе. Гипотеза состоит в том, что, поскольку походка асимметрична, контроллер должен быть асимметричным, чтобы обеспечить оптимальную помощь в подвижности. Долгосрочная цель исследования группы состоит в том, чтобы создать вспомогательные экзоскелеты с электроприводом, которые имеют большое значение для людей с серьезными нарушениями нижних конечностей, улучшая клинические результаты, такие как скорость ходьбы и способность передвигаться в обществе. Общая цель предлагаемого проекта заключается в изучении биомеханических эффектов использования экзоскелета тазобедренного сустава с адаптивными контроллерами для оказания помощи выжившим после инсульта с дефицитом нижних конечностей для улучшения их способности к передвижению по месту жительства. Центральная гипотеза, объединяющая обе цели, заключается в том, что управление экзоскелетом, которое адаптируется к окружающей местности, улучшит показатели мобильности для людей, использующих экзоскелет, при выполнении задач общественного передвижения. Обоснование заключается в том, что, поскольку биомеханика человека меняется в зависимости от задачи, контроллеры экзоскелета также должны оптимизировать свои уровни помощи, чтобы соответствовать тому, что делает человек. Первая цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы определить преимущества управления экзоскелетом, который адаптируется к окружающей среде, для улучшения способности к передвижению в сообществе. Ранее команда разработала и тщательно протестировала автономный тазобедренный экзоскелет на здоровых людях на беговой дорожке. Исследователи планируют расширить свою систему управления на ходьбу по земле и настроить величину и временные уровни помощи, чтобы обеспечить эффективное передвижение по лестницам и пандусам в их новом ландшафтном парке. Исследователи планируют сравнить контроллер, который адаптирует свою стратегию помощи на основе задачи передвижения, со статическим контроллером, а также без экзоскелета. Основная гипотеза для этой цели заключается в том, что управление экзоскелетом, которое адаптируется к окружающей среде, улучшит показатели мобильности, такие как скорость выполнения задач для пользователей экзоскелета при выполнении задач общественного передвижения. Ожидаемым результатом этих целей будет более глубокое понимание биомеханических и клинических эффектов применения помощи бедра с помощью роботизированного экзоскелета в задачах общественного передвижения, таких как ходьба по земле, пандусы и лестницы. Эта работа послужит отправной точкой для более широкого запланированного исследования по оптимизации контроллеров для улучшения биомеханики у людей с нарушениями ходьбы с использованием автономных экзоскелетов с приводом от бедра.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 18 до 85 лет
  • Субъекты должны быть в состоянии ходить, подниматься/спускаться по лестнице и наклонным пандусам с полной способностью в пассивном диапазоне движений нижних конечностей (контрактура сгибания колена > 10 градусов, амплитуда сгибания колена < 90 градусов, контрактура сгибания бедра < 25 градусов и подошвенное сгибание голеностопного сустава). контрактура более 15 градусов).
  • Субъекты должны быть в состоянии ходить в течение не менее 5 минут и желать и быть в состоянии участвовать в эксперименте продолжительностью от 1 до 6 часов с перерывами и отдыхом, проводимыми регулярно и по мере необходимости.
  • Субъекты должны быть в состоянии передвигаться (сидя-стоять и стоять-сидеть) без внешней поддержки (подлокотники в порядке) и передвигаться по небольшим уклонам (3 градуса) и делать несколько шагов (6 шагов).

Критерий исключения:

  • Неврологическая травма в анамнезе, патология походки или сердечно-сосудистые заболевания, ограничивающие вашу способность передвигаться в течение нескольких часов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровые люди, использующие экзоскелет с электроприводом
Это исследование будет проводиться на выборочной совокупности трудоспособных субъектов (одна рука). Каждый субъект будет тестироваться с каждым состоянием экзоскелета (повторные измерения).
Исследовательская группа проверит экзоскелет бедра с электроприводом и его способность улучшать передвижение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самостоятельный выбор скорости ходьбы с помощью экзоскелета тазобедренного сустава в различных режимах передвижения
Временное ограничение: 4 часа
Описание измерения: Регистрировалась предпочтительная скорость ходьбы испытуемого по земле при ношении бедренного экзоскелета с электроприводом. Во время ходьбы экзоскелет оказывал помощь бедрам. Всего оценивалось пять условий ходьбы: 1) ровная поверхность, 2) подъем по пандусу, 3) спуск по пандусу, 4) подъем по лестнице и 5) спуск по лестнице. Наклон пандуса был установлен на 9,2 градуса, а высота лестницы — на 15,24 см. Предпочитаемая пользователем скорость ходьбы рассчитывалась путем деления пройденного расстояния на время для заданных условий ходьбы. Расстояние было фиксированным, и время завершения каждого испытания было записано с помощью компьютерного таймера для расчета средней скорости ходьбы для данного испытания.
4 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Aaron Young, Ph.D., Georgia Tech

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H19178

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Электромеханический тазобедренный экзоскелет

Подписаться