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Estudio de asistencia de exoesqueleto de cadera motorizado

13 de enero de 2022 actualizado por: Georgia Institute of Technology

Desarrollo de un dispositivo de exoesqueleto motorizado para asistencia de miembros inferiores

Las mayores demandas metabólicas y biomecánicas de la deambulación limitan la movilidad comunitaria en personas con discapacidad de miembros inferiores debido a daño neurológico. Existe una necesidad crítica de mejorar las capacidades de locomoción de las personas que tienen problemas para caminar debido a una enfermedad para aumentar la movilidad, la independencia y la salud de su comunidad. Los exoesqueletos robóticos tienen el potencial de ayudar a estas personas al aumentar la movilidad de la comunidad para mejorar la calidad de vida. Si bien estos dispositivos tienen un potencial increíble, la tecnología actual no admite movimientos dinámicos comunes con la locomoción, como la transición entre diferentes modos de andar y admitir una amplia variedad de velocidades de marcha. Un desafío importante para lograr la deambulación comunitaria con exoesqueletos es proporcionar un sistema de control adaptativo para realizar una amplia variedad de tareas locomotoras. Muchos exoesqueletos de hoy se desarrollan sin una comprensión detallada del efecto del dispositivo en el sistema musculoesquelético humano. Esta investigación está interesada en estudiar la cuestión de cómo el sistema de control afecta la biomecánica humana, incluidos los patrones cinemáticos, cinéticos y de activación muscular. Al optimizar los controladores de exoesqueleto basados ​​en la biomecánica humana y adaptar el control según la tarea, se logrará el mayor beneficio para las poblaciones de pacientes para ayudar a avanzar en el estado del arte con exoesqueletos de cadera de asistencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Un desafío importante para lograr la deambulación comunitaria con exoesqueletos es proporcionar un sistema de control adaptativo para realizar una amplia variedad de tareas locomotoras. Muchos exoesqueletos de hoy se desarrollan sin una comprensión detallada del efecto del dispositivo en el sistema musculoesquelético humano. El estudio está interesado en explorar la cuestión de cómo el sistema de control afecta la biomecánica humana, incluidos los patrones cinemáticos, cinéticos y de activación muscular. Al optimizar los controladores de exoesqueleto basados ​​en la biomecánica humana y adaptar el control según la tarea, este trabajo podrá brindar el mayor beneficio a los pacientes y avanzar en el estado del arte con exoesqueletos de cadera de asistencia. Una gran población de pacientes que podría beneficiarse de la tecnología de asistencia para las extremidades inferiores son los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares, que es la población específica a la que se dirige esta propuesta. Una característica común de los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares que recuperan la capacidad de caminar es que los músculos de la cadera están sobrecargados debido a la debilidad distal. Los investigadores proponen usar un exoesqueleto de cadera motorizado para aumentar su musculatura proximal, que necesita producir una potencia significativa en la mayoría de las actividades de locomoción, como ponerse de pie, caminar y subir escaleras o pendientes. Otro aspecto biomecánico de los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares es una marcha asimétrica en términos de cinemática, cinética y activaciones musculares. El equipo de investigación examinará qué tipo de asistencia del exoesqueleto es más beneficiosa para los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares para mejorar la deambulación comunitaria. La hipótesis es que dado que la marcha es asimétrica, el controlador deberá ser asimétrico para brindar una asistencia óptima para ayudar en la movilidad. El objetivo de investigación a largo plazo del grupo es crear dispositivos de exoesqueletos de asistencia motorizados que sean de gran valor para las personas con discapacidades graves de las extremidades inferiores al mejorar los resultados clínicos, como la velocidad al caminar y la capacidad de deambulación comunitaria. El objetivo general del proyecto propuesto es estudiar los efectos biomecánicos del uso de un exoesqueleto de cadera con controladores adaptativos para ayudar a los supervivientes de accidentes cerebrovasculares con deficiencias en las extremidades inferiores a fin de mejorar sus capacidades de deambulación en la comunidad. La hipótesis central que abarca ambos objetivos es que el control del exoesqueleto que se adapta al terreno ambiental mejorará las métricas de movilidad para los usuarios de exoesqueleto humano en tareas de deambulación comunitaria. La razón es que, dado que la biomecánica humana cambia según la tarea, los controladores del exoesqueleto también deben optimizar sus niveles de asistencia para que coincidan con lo que está haciendo el humano. El primer objetivo del estudio propuesto es determinar el beneficio del control del exoesqueleto que se adapta al entorno para mejorar la capacidad de deambulación de la comunidad. El equipo ha diseñado previamente y probado exhaustivamente un exoesqueleto de cadera autónomo en sujetos sin discapacidad en una cinta rodante. Los investigadores planean ampliar su marco de control para caminar sobre el suelo y ajustar la magnitud de la asistencia y los niveles de tiempo para permitir una locomoción eficiente sobre escaleras y rampas en su nuevo parque de terreno. Los investigadores planean comparar un controlador que adapta su estrategia de asistencia basada en la tarea de locomoción a un controlador estático y que no usa el exoesqueleto. La hipótesis principal para este objetivo es que el control del exoesqueleto que se adapta al terreno ambiental mejorará las métricas de movilidad, como la velocidad de finalización de tareas para los usuarios de exoesqueletos humanos en tareas de deambulación comunitaria. El resultado esperado de estos objetivos será una mayor comprensión de los efectos biomecánicos y clínicos al aplicar la asistencia de cadera con un exoesqueleto robótico en tareas de deambulación comunitaria, como caminar sobre el suelo, rampas y escaleras. Este trabajo servirá como un comienzo fundamental para un estudio planificado más amplio sobre la optimización de los controladores para mejorar la biomecánica en personas con problemas para caminar utilizando exoesqueletos autónomos de cadera motorizados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30332
        • Exoskeleton and Prosthetic Intelligent Controls Lab

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre 18-85 años de edad
  • Los sujetos deben ser capaces de caminar, subir/bajar escaleras y rampas con plena capacidad en el rango de movimiento pasivo de las extremidades inferiores (contractura en flexión de rodilla de >10 grados, ROM de flexión de rodilla <90 grados, contractura en flexión de cadera <25 grados y flexión plantar de tobillo contractura de >15 grados).
  • Los sujetos deben poder caminar durante al menos 5 minutos y estar dispuestos y ser capaces de participar en un experimento de 1 a 6 horas con pausas y descansos impuestos regularmente y según sea necesario.
  • Los sujetos deben poder transferirse (sentarse para pararse y pararse para sentarse) sin apoyo externo (reposabrazos OK) y deambular sobre pequeñas pendientes (3 grados) y unos pocos pasos (6 pasos).

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de lesión neurológica, patología de la marcha o afección cardiovascular que limitaría su capacidad para deambular durante varias horas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Individuos sanos que usan exoesqueleto motorizado
Este estudio se llevará a cabo en una población de muestra de sujetos sin discapacidad (un solo brazo). Cada sujeto probará con cada condición del exoesqueleto (medidas repetidas).
El equipo de estudio probará un exoesqueleto de cadera motorizado y su capacidad para mejorar la locomoción.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad de marcha autoseleccionada utilizando la asistencia del exoesqueleto de cadera en diferentes modos de locomoción
Periodo de tiempo: 4 horas
Descripción de la medida: se registró la velocidad de marcha sobre el suelo preferida del sujeto mientras usaba un exoesqueleto de cadera motorizado. Durante la marcha, el exoesqueleto proporcionó asistencia en la cadera. Se evaluaron un total de cinco condiciones para caminar: 1) suelo llano, 2) ascenso en rampa, 3) descenso en rampa, 4) ascenso de escaleras y 5) descenso de escaleras. La inclinación de la rampa se fijó en 9,2 grados y la altura de la escalera en 15,24 cm. La velocidad de caminata preferida del usuario se calculó al observar la distancia recorrida dividida por el tiempo para una condición de caminata dada. Se fijó la distancia y se registró un tiempo de finalización para cada prueba con un cronómetro de computadora para calcular la velocidad promedio de caminata para una prueba dada.
4 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Aaron Young, Ph.D., Georgia Tech

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

23 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H19178

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Exoesqueleto de cadera motorizado

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