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Étude d'assistance à l'exosquelette de hanche motorisé

13 janvier 2022 mis à jour par: Georgia Institute of Technology

Développement d'un dispositif d'exosquelette motorisé pour l'assistance des membres inférieurs

Les exigences métaboliques et biomécaniques accrues de la marche limitent la mobilité communautaire chez les personnes handicapées des membres inférieurs en raison de lésions neurologiques. Il existe un besoin critique d'améliorer les capacités de locomotion des personnes qui ont des troubles de la marche en raison d'une maladie afin d'accroître leur mobilité, leur indépendance et leur santé dans la communauté. Les exosquelettes robotiques ont le potentiel d'aider ces personnes en augmentant la mobilité communautaire pour améliorer la qualité de vie. Bien que ces appareils aient un potentiel incroyable, la technologie actuelle ne prend pas en charge les mouvements dynamiques communs à la locomotion, tels que la transition entre différentes allures et la prise en charge d'une grande variété de vitesses de marche. Un défi important dans la réalisation de la déambulation communautaire avec des exosquelettes est de fournir un système de contrôle adaptatif pour accomplir une grande variété de tâches locomotrices. De nombreux exosquelettes sont aujourd'hui développés sans une compréhension détaillée de l'effet de l'appareil sur le système musculo-squelettique humain. Cette recherche s'intéresse à l'étude de la façon dont le système de contrôle affecte la biomécanique humaine, y compris la cinématique, la cinétique et les schémas d'activation musculaire. En optimisant les contrôleurs d'exosquelette basés sur la biomécanique humaine et en adaptant le contrôle en fonction de la tâche, le plus grand avantage pour les populations de patients sera atteint pour aider à faire progresser l'état de l'art avec les exosquelettes de hanche d'assistance.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Un défi important dans la réalisation de la déambulation communautaire avec des exosquelettes est de fournir un système de contrôle adaptatif pour accomplir une grande variété de tâches locomotrices. De nombreux exosquelettes sont aujourd'hui développés sans une compréhension détaillée de l'effet de l'appareil sur le système musculo-squelettique humain. L'étude s'intéresse à explorer la question de savoir comment le système de contrôle affecte la biomécanique humaine, y compris la cinématique, la cinétique et les schémas d'activation musculaire. En optimisant les contrôleurs d'exosquelette basés sur la biomécanique humaine et en adaptant le contrôle en fonction de la tâche, ce travail pourra apporter le plus grand bénéfice aux patients et faire progresser l'état de l'art avec les exosquelettes de hanche d'assistance. Une grande population de patients qui pourraient bénéficier de la technologie d'assistance des membres inférieurs sont les survivants d'un AVC, qui est la population spécifique visée par cette proposition. Une caractéristique commune des survivants d'un AVC qui retrouvent leur capacité à marcher est que les muscles de la hanche sont surchargés en raison d'une faiblesse distale. Les chercheurs proposent d'utiliser un exosquelette de hanche motorisé pour augmenter leur musculature proximale, qui doit produire une puissance de sortie significative dans la plupart des activités de locomotion telles que se lever, marcher et monter des escaliers ou des pentes. Un autre aspect biomécanique des survivants d'AVC est une démarche asymétrique en termes de cinématique, de cinétique et d'activations musculaires. L'équipe de recherche examinera quel type d'assistance à l'exosquelette est le plus bénéfique pour les survivants d'un AVC pour améliorer la déambulation communautaire. L'hypothèse est que puisque la marche est asymétrique, le contrôleur devra être asymétrique pour fournir une assistance optimale pour aider à la mobilité. L'objectif de recherche à long terme du groupe est de créer des exosquelettes d'assistance motorisés qui sont d'une grande valeur pour les personnes souffrant de graves incapacités des membres inférieurs en améliorant les résultats cliniques tels que la vitesse de marche et la capacité de déambulation communautaire. L'objectif global du projet proposé est d'étudier les effets biomécaniques de l'utilisation d'un exosquelette de hanche avec des contrôleurs adaptatifs pour aider les survivants d'un AVC présentant des déficits des membres inférieurs à améliorer leurs capacités de déambulation dans la communauté. L'hypothèse centrale qui sous-tend les deux objectifs est que le contrôle de l'exosquelette qui s'adapte au terrain environnemental améliorera les mesures de mobilité pour les utilisateurs d'exosquelettes humains lors de tâches de déambulation communautaires. La raison en est que, puisque la biomécanique humaine change en fonction de la tâche, les contrôleurs d'exosquelette doivent également optimiser leurs niveaux d'assistance pour correspondre à ce que fait l'humain. Le premier objectif de l'étude proposée est de déterminer l'avantage du contrôle de l'exosquelette qui s'adapte à l'environnement pour améliorer la capacité de déambulation communautaire. L'équipe a déjà conçu et testé de manière approfondie un exosquelette de hanche autonome chez des sujets valides sur un tapis roulant. Les enquêteurs prévoient d'étendre leur cadre de contrôle à la marche au-dessus du sol et d'ajuster l'ampleur de l'assistance et les niveaux de synchronisation pour permettre une locomotion efficace sur les escaliers et les rampes de leur nouveau parc à neige. Les enquêteurs envisagent de comparer un contrôleur qui adapte sa stratégie d'assistance en fonction de la tâche de locomotion à un contrôleur statique en plus de ne pas porter l'exosquelette. L'hypothèse principale pour cet objectif est que le contrôle de l'exosquelette qui s'adapte au terrain environnemental améliorera les paramètres de mobilité tels que la vitesse d'exécution des tâches pour les utilisateurs d'exosquelettes humains lors de tâches de déambulation communautaires. Le résultat attendu de ces objectifs sera une meilleure compréhension des effets biomécaniques et cliniques de l'application de l'assistance de la hanche avec un exosquelette robotique dans les tâches de déambulation communautaire telles que la marche en surface, les rampes et les escaliers. Ce travail servira de point de départ pour une étude planifiée plus large sur l'optimisation des contrôleurs afin d'améliorer la biomécanique chez les personnes à mobilité réduite à l'aide d'exosquelettes autonomes de la hanche motorisés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30332
        • Exoskeleton and Prosthetic Intelligent Controls Lab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 85 ans
  • Les sujets doivent être capables de marcher, de monter/descendre des escaliers et des rampes avec une pleine capacité dans l'amplitude de mouvement passive des membres inférieurs (contracture de flexion du genou de> 10 degrés, ROM de flexion du genou < 90 degrés, contracture de flexion de la hanche < 25 degrés et flexion plantaire de la cheville contracture > 15 degrés).
  • Les sujets doivent être capables de marcher pendant au moins 5 minutes et disposés et capables de participer à une expérience de 1 à 6 heures avec des pauses et du repos imposés régulièrement et au besoin.
  • Les sujets doivent être capables de se transférer (assis-debout et debout-assis) sans support externe (accoudoirs OK) et de se déplacer sur de petites pentes (3 degrés) et quelques pas (6 pas).

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de blessure neurologique, de pathologie de la marche ou de maladie cardiovasculaire qui limiterait votre capacité à marcher pendant plusieurs heures.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Individus en bonne santé utilisant un exosquelette motorisé
Cette étude sera menée sur un échantillon de population de sujets valides (bras unique). Chaque sujet testera avec chaque condition de l'exosquelette (mesures répétées).
L'équipe de l'étude testera un exosquelette de hanche motorisé et sa capacité à améliorer la locomotion.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de marche auto-sélectionnée à l'aide de l'assistance de l'exosquelette de la hanche dans différents modes de locomotion
Délai: 4 heures
Description de la mesure : La vitesse de marche au-dessus du sol préférée du sujet tout en portant un exosquelette de hanche motorisé a été enregistrée. Pendant la marche, l'exosquelette a fourni une assistance à la hanche. Au total, cinq conditions de marche ont été évaluées : 1) terrain plat, 2) montée de rampe, 3) descente de rampe, 4) montée d'escalier et 5) descente d'escalier. L'inclinaison de la rampe a été fixée à 9,2 degrés et la hauteur de l'escalier à 15,24 cm. La vitesse de marche préférée de l'utilisateur a été calculée en examinant la distance parcourue divisée par le temps pour une condition de marche donnée. La distance était fixe et un temps d'exécution pour chaque essai a été enregistré avec un chronomètre informatique pour calculer la vitesse de marche moyenne pour un essai donné.
4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aaron Young, Ph.D., Georgia Tech

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2019

Première publication (Réel)

23 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H19178

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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