Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Powered Hip Exoskeleton Assistance Study

torstai 13. tammikuuta 2022 päivittänyt: Georgia Institute of Technology

Sähkökäyttöisen eksoskeletonlaitteen kehittäminen alaraajojen avustamiseen

Liikkumisen lisääntyneet aineenvaihdunta- ja biomekaaniset vaatimukset rajoittavat yhteiskunnan liikkuvuutta henkilöillä, joilla on neurologisista vaurioista johtuen alaraajojen vamma. On kriittinen tarve parantaa henkilöiden liikkumiskykyä, joilla on sairauden vuoksi kävelyvamma, jotta voidaan lisätä heidän liikkuvuuttaan, itsenäisyyttään ja terveyttään. Robotti-eksoskeletonit voivat auttaa näitä yksilöitä lisäämällä yhteisön liikkuvuutta elämänlaadun parantamiseksi. Vaikka näillä laitteilla on uskomatonta potentiaalia, nykyinen tekniikka ei tue liikkumisen kanssa yleisiä dynaamisia liikkeitä, kuten siirtymistä eri askeleiden välillä ja monenlaisten kävelynopeuksien tukemista. Yksi merkittävä haaste saavutettaessa yhteisön liikkuminen eksoskeletoneilla on mukautuvan ohjausjärjestelmän tarjoaminen monenlaisten liikkumistehtävien suorittamiseen. Monet eksoskeletonit kehitetään nykyään ilman yksityiskohtaista ymmärrystä laitteen vaikutuksesta ihmisen tuki- ja liikuntaelimistöön. Tämä tutkimus on kiinnostunut tutkimaan kysymystä siitä, miten ohjausjärjestelmä vaikuttaa ihmisen biomekaniikkaan mukaan lukien kinemaattiset, kinetiikka ja lihasten aktivaatiomallit. Optimoimalla ihmisen biomekaniikkaan perustuvat eksoskeleton ohjaimet ja mukauttamalla ohjausta tehtävän mukaan, suurin hyöty potilasväestölle saavutetaan auttamalla edistämään uusinta tekniikkaa avustavien lonkan eksoskeletojen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi merkittävä haaste saavutettaessa yhteisön liikkuminen eksoskeletoneilla on mukautuvan ohjausjärjestelmän tarjoaminen monenlaisten liikkumistehtävien suorittamiseen. Monet eksoskeletonit kehitetään nykyään ilman yksityiskohtaista ymmärrystä laitteen vaikutuksesta ihmisen tuki- ja liikuntaelimistöön. Tutkimus on kiinnostunut tutkimaan kysymystä siitä, kuinka ohjausjärjestelmä vaikuttaa ihmisen biomekaniikkaan mukaan lukien kinemaattiset, kinetiikka ja lihasten aktivaatiomallit. Optimoimalla ihmisen biomekaniikkaan perustuvat eksoskeleton ohjaimet ja mukauttamalla ohjausta tehtävän mukaan, tämä työ pystyy tarjoamaan suurimman hyödyn potilaille ja edistämään uusinta tekniikkaa avustavilla lonkan eksoskeletoilla. Suuri potilaspopulaatio, joka voisi hyötyä alaraajojen aputekniikasta, on aivohalvauksesta selviytyneitä, mikä on tämä ehdotus kohdistuu tiettyyn väestöön. Yksi yleinen ominaisuus aivohalvauksesta selviytyneille, jotka saavat takaisin kykynsä kävellä, on, että lonkkalihakset ovat ylikuormitettuja distaalisen heikkouden vuoksi. Tutkijat ehdottavat moottorikäyttöisen lonkan eksoskeleton käyttöä proksimaalisen lihaksiston vahvistamiseksi, jonka on tuotettava merkittävää tehoa useimmissa liikkumistoiminnoissa, kuten seisomaan, kävelemään ja nousemaan portaissa tai rinteissä. Toinen aivohalvauksesta selviytyneiden biomekaaninen näkökohta on epäsymmetrinen kävely kinematiikassa, kinetiikassa ja lihasaktivaatioissa. Tutkimusryhmä tutkii, millainen eksoskeleton apu on hyödyllisin aivohalvauksesta selviytyneille yhteisön liikkumisen tehostamiseksi. Oletuksena on, että koska kävely on epäsymmetrinen, ohjaimen on oltava epäsymmetrinen tarjotakseen optimaalista apua liikkumisen tukemiseksi. Ryhmän pitkän aikavälin tutkimustavoite on luoda tehokkaita avustavia eksoskeletonlaitteita, jotka ovat erittäin arvokkaita henkilöille, joilla on vakavia alaraajojen vammoja parantamalla kliinisiä tuloksia, kuten kävelynopeutta ja liikkumiskykyä yhteisössä. Ehdotetun projektin yleisenä tavoitteena on tutkia lonkan eksoskeleton ja adaptiivisten säätimien käytön biomekaanisia vaikutuksia alaraajojen vajaatoiminnasta kärsivien aivohalvauksesta selviytyneiden auttamiseksi parantamaan heidän yhteisön liikkumiskykyään. Molempia tavoitteita kattava keskeinen hypoteesi on, että ympäristön maastoon mukautuva eksoskeleton hallinta parantaa ihmisen eksoskeleton käyttäjien liikkuvuusmittareita paikkakunnalla liikkuvissa tehtävissä. Syynä on, että koska ihmisen biomekaniikka muuttuu tehtävän perusteella, myös eksoskeleton ohjaimien on optimoitava avustustasonsa vastaamaan sitä, mitä ihminen tekee. Ehdotetun tutkimuksen ensimmäinen tavoite on määrittää ympäristöön mukautuvan eksoskeleton hallinnan hyöty yhteisön liikkumiskyvyn parantamiseksi. Tiimi on aiemmin suunnitellut ja testannut laajasti autonomisen lonkan eksoskeleton työkykyisillä henkilöillä juoksumatolla. Tutkijat aikovat laajentaa ohjauskehystään maan päällä tapahtuvaan kävelyyn ja virittää avun suuruus- ja ajoitustasot mahdollistaakseen tehokkaan liikkumisen portaiden ja ramppien yli uudessa maastopuistossaan. Tutkijat aikovat verrata ohjainta, joka mukauttaa avustusstrategiansa liikkumistehtävään perustuen staattiseen ohjaimeen sekä joka ei käytä eksoskeletonia. Tämän tavoitteen ensisijainen hypoteesi on, että ympäristön maastoon mukautuva eksoskeleton hallinta parantaa liikkuvuusmittareita, kuten tehtävien suorittamisnopeutta ihmisten eksoskeleton käyttäjien yhteisössä liikkuvissa tehtävissä. Näiden tavoitteiden odotettu tulos on lisääntynyt ymmärrys biomekaanisista ja kliinisistä vaikutuksista, joita käytettäessä lonkka-apua robotilla eksoskeletonilla yhteisössä liikkuvissa tehtävissä, kuten maan päällä kävelyssä, rampeissa ja portaissa. Tämä työ toimii perustana laajemmalle suunnitellulle tutkimukselle ohjaimien optimoinnista parantamaan kävelyvammaisten biomekaniikkaa käyttämällä moottoroidut lonkan autonomiset eksoskeletonit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30332
        • Exoskeleton and Prosthetic Intelligent Controls Lab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-85 vuoden iässä
  • Koehenkilöiden tulee kyetä kävelemään, nousemaan/laskumaan portaita ja ramppeja täydellä kyvyllä alaraajojen passiivisella liikealueella (polven koukistuskontraktuuri > 10 astetta, polven flexion ROM < 90 astetta, lonkan koukistuskontraktuuri < 25 astetta ja nilkan jalkapohjan koukistus >15 asteen kontraktuuri).
  • Koehenkilöiden on kyettävä kävelemään vähintään 5 minuuttia ja oltava halukkaita ja kyettävä osallistumaan 1-6 tunnin kokeeseen, jossa taukoja ja lepoa pidetään säännöllisesti ja tarpeen mukaan.
  • Koehenkilöiden on kyettävä liikkumaan (istu seisomaan ja seisomaan istumaan) ilman ulkoista tukea (käsinojat OK) ja liikkumaan pienissä rinteissä (3 astetta) ja muutaman askeleen (6 askelmaa).

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi neurologinen vamma, kävelysairaus tai kardiovaskulaarinen sairaus, joka rajoittaisi kykyäsi liikkua useita tunteja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveet yksilöt, jotka käyttävät sähköistä eksoskeletonia
Tämä tutkimus suoritetaan työkykyisten koehenkilöiden otospopulaatiolla (yksi käsi). Jokainen koehenkilö testaa jokaisen eksoskeleton tilan (toistuvat mittaukset).
Tutkimusryhmä testaa moottorikäyttöistä lonkan eksoskeletonia ja sen kykyä parantaa liikkuvuutta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse valittu kävelynopeus käyttämällä lonkan eksoskeleton apua eri liikkumismuodoissa
Aikaikkuna: 4 tuntia
Toimenpiteen kuvaus: Kohteen haluttu maanpäällinen kävelynopeus, kun hän käytti moottorilla toimivaa lonkan eksoskeletonia, tallennettiin. Kävelyssä eksoskeleton tarjosi lonkka-apua. Kävelyolosuhteita arvioitiin yhteensä viisi: 1) tasainen maa, 2) ramppinousu, 3) ramppilasku, 4) portaiden nousu ja 5) portaiden lasku. Rampin kaltevuus oli 9,2 astetta ja portaiden korkeus 15,24 cm. Käyttäjän haluttu kävelynopeus laskettiin katsomalla kuljettua matkaa jaettuna ajalla tietyssä kävelytilanteessa. Etäisyys oli kiinteä ja kunkin kokeen valmistumisaika tallennettiin tietokoneajastimella keskimääräisen kävelynopeuden laskemiseksi tietylle kokeelle.
4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Aaron Young, Ph.D., Georgia Tech

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 13. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H19178

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa