此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

动力髋关节外骨骼辅助研究

2022年1月13日 更新者:Georgia Institute of Technology

用于下肢辅助的动力外骨骼装置的开发

步行增加的代谢和生物力学需求限制了由于神经损伤导致下肢残疾的人的社区活动能力。 迫切需要提高因疾病导致行走障碍的个人的运动能力,以增加他们的社区活动能力、独立性和健康。 机器人外骨骼有可能通过增加社区流动性来帮助这些人提高生活质量。 虽然这些设备具有不可思议的潜力,但目前的技术不支持运动中常见的动态运动,例如在不同步态之间转换和支持各种步行速度。 使用外骨骼实现社区行走的一个重大挑战是提供自适应控制系统来完成各种运动任务。 今天开发的许多外骨骼都没有详细了解该设备对人体肌肉骨骼系统的影响。 这项研究有兴趣研究控制系统如何影响人体生物力学的问题,包括运动学、动力学和肌肉激活模式。 通过基于人体生物力学优化外骨骼控制器并根据任务调整控制,将为患者群体带来最大利益,以帮助推进辅助髋关节外骨骼的最新技术发展。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

使用外骨骼实现社区行走的一个重大挑战是提供自适应控制系统来完成各种运动任务。 今天开发的许多外骨骼都没有详细了解该设备对人体肌肉骨骼系统的影响。 该研究有兴趣探索控制系统如何影响人体生物力学的问题,包括运动学、动力学和肌肉激活模式。 通过基于人体生物力学优化外骨骼控制器并根据任务调整控制,这项工作将能够为患者提供最大的益处,并推动辅助髋关节外骨骼的最新技术发展。 可以从下肢辅助技术中受益的大量患者是中风幸存者,这是该提案针对的特定人群。 恢复行走能力的中风幸存者的一个共同特征是臀部肌肉因远端无力而过度劳累。 研究人员建议使用动力髋关节外骨骼来增强他们的近端肌肉组织,这需要在大多数运动活动中产生显着的功率输出,例如站立、行走、上楼梯或斜坡。 中风幸存者的另一个生物力学方面是运动学、动力学和肌肉激活方面的不对称步态。 研究小组将研究哪种外骨骼辅助对中风幸存者增强社区行走能力最有益。 假设是由于步态是不对称的,控制器将需要不对称以提供最佳辅助以帮助移动。 该小组的长期研究目标是创造动力辅助外骨骼设备,通过改善步行速度和社区步行能力等临床结果,对患有严重下肢残疾的人具有重要价值。 拟议项目的总体目标是研究使用带有自适应控制器的髋关节外骨骼的生物力学效果,以帮助患有下肢缺陷的中风幸存者提高他们的社区行走能力。 涵盖这两个目标的中心假设是,适应环境地形的外骨骼控制将改善人类外骨骼用户在社区行走任务中的移动性指标。 理由是,由于人类生物力学会根据任务而变化,因此外骨骼控制器同样需要优化其辅助水平以匹配人类正在做的事情。 拟议研究的第一个目的是确定适应环境的外骨骼控制对提高社区行走能力的好处。 该团队之前曾在跑步机上为身体健全的受试者设计并广泛测试了自主髋关节外骨骼。 研究人员计划将他们的控制框架扩展到地面行走,并调整辅助幅度和时间水平,以便在他们新颖的地形公园中实现在楼梯和坡道上的高效移动。 研究人员计划将根据运动任务调整其辅助策略的控制器与静态控制器以及未佩戴外骨骼的控制器进行比较。 该目标的主要假设是适应环境地形的外骨骼控制将提高移动性指标,例如人类外骨骼用户在社区行走任务中的任务完成速度。 这些目标的预期结果将是加深对在地面行走、坡道和楼梯等社区步行任务中使用机器人外骨骼进行髋关节辅助的生物力学和临床效果的理解。 这项工作将为更广泛的优化控制器计划研究奠定基础,以使用动力髋关节自主外骨骼改善行走障碍者的生物力学。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30332
        • Exoskeleton and Prosthetic Intelligent Controls Lab

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-85岁之间
  • 受试者应能够行走、上/下楼梯和斜坡,并具有下肢被动活动范围的全部能力(膝关节屈曲挛缩 >10 度,膝关节屈曲 ROM < 90 度,髋关节屈曲挛缩 < 25 度,踝关节跖屈挛缩 >15 度)。
  • 受试者必须能够步行至少 5 分钟,并且愿意并能够参加 1-6 小时的实验,并根据需要定期进行休息和休息。
  • 受试者必须能够在没有外部支撑(扶手可以)的情况下转移(坐到站和站到坐),并且能够在小斜坡(3 度)和几步(6 步)上走动。

排除标准:

  • 神经损伤史、步态病理学或心血管疾病史会限制您数小时的行走能力。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:使用动力外骨骼的健康人
这项研究将在身体健全的受试者(单臂)样本人群中进行。 每个主题将测试外骨骼的每个条件(重复测量)。
研究小组将测试动力髋关节外骨骼及其改善运动能力的能力。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在不同运动模式下使用髋关节外骨骼辅助自行选择步行速度
大体时间:4个小时
措施描述:记录了受试者穿着动力髋关节外骨骼时首选的地面行走速度。 在行走过程中,外骨骼提供髋部辅助。 总共评估了五种步行条件:1) 平地,2) 坡道上升,3) 坡道下降,4) 楼梯上升和 5) 楼梯下降。 坡道倾斜度设置为 9.2 度,楼梯高度设置为 15.24 厘米。 用户的首选步行速度是通过查看给定步行条件下的步行距离除以时间来计算的。 距离是固定的,每次试验的完成时间都用计算机计时器记录下来,以计算给定试验的平均步行速度。
4个小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Aaron Young, Ph.D.、Georgia Tech

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月13日

初级完成 (实际的)

2021年3月15日

研究完成 (实际的)

2021年3月15日

研究注册日期

首次提交

2019年4月19日

首先提交符合 QC 标准的

2019年4月19日

首次发布 (实际的)

2019年4月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月13日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • H19178

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

动力髋关节外骨骼的临床试验

3
订阅