Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aangedreven Heup Exoskelet Assistentie Studie

13 januari 2022 bijgewerkt door: Georgia Institute of Technology

Ontwikkeling van een aangedreven exoskeletapparaat voor ondersteuning van de onderste ledematen

De verhoogde metabolische en biomechanische eisen van ambulantie beperken de mobiliteit van de gemeenschap bij personen met een handicap aan de onderste ledematen als gevolg van neurologische schade. Er is een kritieke behoefte aan het verbeteren van de motoriek van personen met loopproblemen als gevolg van ziekte om hun mobiliteit, onafhankelijkheid en gezondheid in de gemeenschap te vergroten. Gerobotiseerde exoskeletten hebben het potentieel om deze individuen te helpen door de mobiliteit van de gemeenschap te vergroten om de kwaliteit van leven te verbeteren. Hoewel deze apparaten een ongelooflijk potentieel hebben, ondersteunt de huidige technologie geen dynamische bewegingen die gebruikelijk zijn bij voortbeweging, zoals het wisselen tussen verschillende gangen en het ondersteunen van een grote verscheidenheid aan loopsnelheden. Een belangrijke uitdaging bij het bereiken van gemeenschapsambulance met exoskeletten is het bieden van een adaptief controlesysteem om een ​​breed scala aan locomotorische taken uit te voeren. Veel exoskeletten worden tegenwoordig ontwikkeld zonder een gedetailleerd begrip van het effect van het apparaat op het menselijk bewegingsapparaat. Dit onderzoek is geïnteresseerd in het bestuderen van de vraag hoe het controlesysteem de menselijke biomechanica beïnvloedt, inclusief kinematische, kinetische en spieractiveringspatronen. Door exoskeletcontrollers te optimaliseren op basis van menselijke biomechanica en controle aan te passen op basis van taak, zal het grootste voordeel voor patiëntenpopulaties worden behaald om de state-of-the-art te helpen bevorderen met ondersteunende heup-exoskeletten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een belangrijke uitdaging bij het bereiken van gemeenschapsambulance met exoskeletten is het bieden van een adaptief controlesysteem om een ​​breed scala aan locomotorische taken uit te voeren. Veel exoskeletten worden tegenwoordig ontwikkeld zonder een gedetailleerd begrip van het effect van het apparaat op het menselijk bewegingsapparaat. De studie is geïnteresseerd in het onderzoeken van de vraag hoe het controlesysteem de menselijke biomechanica beïnvloedt, inclusief kinematische, kinetische en spieractiveringspatronen. Door exoskeletcontrollers te optimaliseren op basis van menselijke biomechanica en controle aan te passen op basis van taak, zal dit werk patiënten het grootste voordeel kunnen bieden en de state-of-the-art vooruit helpen met ondersteunende heup-exoskeletten. Een grote patiëntenpopulatie die baat zou kunnen hebben bij ondersteunende technologie voor de onderste ledematen, zijn overlevenden van een beroerte, en dat is de specifieke populatie waarop dit voorstel zich richt. Een gemeenschappelijk kenmerk van overlevenden van een beroerte die weer kunnen lopen, is dat de heupspieren overbelast raken als gevolg van distale zwakte. De onderzoekers stellen voor om een ​​aangedreven heup-exoskelet te gebruiken om hun proximale musculatuur te versterken, die een aanzienlijk vermogen moet produceren bij de meeste voortbewegingsactiviteiten, zoals opstaan, lopen en trappen of hellingen opgaan. Een ander biomechanisch aspect van overlevenden van een beroerte is een asymmetrisch looppatroon in termen van kinematica, kinetiek en spieractivaties. Het onderzoeksteam zal onderzoeken wat voor soort exoskelethulp het meest gunstig is voor overlevenden van een beroerte om de mobiliteit van de gemeenschap te verbeteren. De hypothese is dat, aangezien de gang asymmetrisch is, de controller asymmetrisch moet zijn om optimale ondersteuning te bieden om te helpen bij de mobiliteit. Het langetermijnonderzoeksdoel van de groep is het creëren van aangedreven ondersteunende exoskeletten die van grote waarde zijn voor personen met ernstige handicaps aan de onderste ledematen door klinische resultaten zoals loopsnelheid en mobiliteit van de gemeenschap te verbeteren. Het algemene doel van het voorgestelde project is het bestuderen van de biomechanische effecten van het gebruik van een exoskelet van de heup met adaptieve controllers voor het helpen van overlevenden van een beroerte met stoornissen in de onderste ledematen om hun mobiliteitsmogelijkheden in de gemeenschap te verbeteren. De centrale hypothese die beide doelen overkoepelt, is dat exoskeletcontrole die zich aanpast aan het omgevingsterrein, de mobiliteitsstatistieken zal verbeteren voor menselijke exoskeletgebruikers bij ambulante taken in de gemeenschap. De grondgedachte is dat aangezien menselijke biomechanica verandert op basis van taak, exoskeletcontrollers ook hun ondersteuningsniveaus moeten optimaliseren om te passen bij wat de mens doet. Het eerste doel van de voorgestelde studie is om het voordeel te bepalen van exoskeletcontrole die zich aanpast aan de omgeving voor het verbeteren van de mobiliteit van de gemeenschap. Het team heeft eerder een autonoom heup-exoskelet ontworpen en uitgebreid getest bij valide proefpersonen op een loopband. De onderzoekers zijn van plan hun controlekader uit te breiden tot lopen over de grond en de ondersteuningsniveaus en timingniveaus af te stemmen om efficiënte voortbeweging over trappen en hellingen in hun nieuwe terreinpark mogelijk te maken. De onderzoekers zijn van plan om een ​​controller die zijn assistentiestrategie aanpast op basis van voortbewegingstaak te vergelijken met een statische controller die het exoskelet niet draagt. De primaire hypothese voor dit doel is dat exoskeletcontrole die zich aanpast aan omgevingsterrein, mobiliteitsstatistieken zal verbeteren, zoals taakvoltooiingssnelheid voor menselijke exoskeletgebruikers bij gemeenschapsambulante taken. Het verwachte resultaat van deze doelen zal een beter begrip zijn van de biomechanische en klinische effecten bij het toepassen van heupondersteuning met een robotachtig exoskelet bij taken in het openbaar vervoer, zoals lopen over de grond, hellingen en trappen. Dit werk zal dienen als een fundamentele start voor een breder gepland onderzoek naar het optimaliseren van controllers om de biomechanica bij mensen met een loopbeperking te verbeteren met behulp van aangedreven heup-autonome exoskeletten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30332
        • Exoskeleton and Prosthetic Intelligent Controls Lab

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 18-85 jaar
  • Proefpersonen moeten in staat zijn om te lopen, trappen op en af ​​te gaan en hellingen op te gaan met volledige capaciteit in passief bewegingsbereik van de onderste ledematen (knieflexiecontractuur >10 graden, knieflexie ROM < 90 graden, heupflexie contractuur < 25 graden en enkel plantairflexie contractuur >15 graden).
  • Proefpersonen moeten ten minste 5 minuten kunnen lopen en bereid en in staat zijn om deel te nemen aan een experiment van 1-6 uur met regelmatig en indien nodig afgedwongen pauzes en rust.
  • De proefpersoon moet in staat zijn om te verplaatsen (van zitten naar staan ​​en van staan ​​naar zitten) zonder externe steun (armleuningen OK) en om te lopen over kleine hellingen (3 graden) en een paar treden (6 treden).

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van neurologisch letsel, looppathologie of cardiovasculaire aandoening die uw vermogen om meerdere uren te lopen zou beperken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde individuen die een aangedreven exoskelet gebruiken
Deze studie zal worden uitgevoerd op een steekproefpopulatie van valide proefpersonen (enkele arm). Elke proefpersoon zal testen met elke toestand van het exoskelet (herhaalde metingen).
Het onderzoeksteam zal een aangedreven heup-exoskelet testen en zijn vermogen om de motoriek te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgekozen loopsnelheid met behulp van heup-exoskelethulp bij verschillende voortbewegingsmodi
Tijdsspanne: 4 uur
Beschrijving van de maatregel: de voorkeurssnelheid van de proefpersoon tijdens het dragen van een aangedreven heup-exoskelet werd geregistreerd. Tijdens het lopen bood het exoskelet heupondersteuning. Er waren in totaal vijf loopomstandigheden die werden geëvalueerd: 1) vlak terrein, 2) hellingopgang, 3) hellingafdaling, 4) trapopgang en 5) trapafdaling. De helling van de helling was ingesteld op 9,2 graden en de traphoogte was ingesteld op 15,24 cm. De voorkeursloopsnelheid van de gebruiker werd berekend door te kijken naar de afgelegde afstand gedeeld door de tijd voor een bepaalde loopconditie. De afstand lag vast en voor elke proef werd een voltooiingstijd geregistreerd met een computertimer om de gemiddelde loopsnelheid voor een bepaalde proef te berekenen.
4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aaron Young, Ph.D., Georgia Tech

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H19178

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren