Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Powered Hip Exoskeleton Assistance Study

13. ledna 2022 aktualizováno: Georgia Institute of Technology

Vývoj Powered Exoskeleton Device pro asistenci dolních končetin

Zvýšená metabolická a biomechanická náročnost chůze omezuje mobilitu komunity u osob s postižením dolních končetin v důsledku neurologického poškození. Existuje kritická potřeba zlepšit lokomoční schopnosti jedinců, kteří mají poruchy chůze v důsledku nemoci, aby se zvýšila jejich mobilita v komunitě, nezávislost a zdraví. Robotické exoskelety mají potenciál pomáhat těmto jedincům tím, že zvyšují mobilitu komunity za účelem zlepšení kvality života. Zatímco tato zařízení mají neuvěřitelný potenciál, současná technologie nepodporuje dynamické pohyby běžné s lokomocí, jako je přechod mezi různými způsoby chůze a podpora široké škály rychlostí chůze. Jednou z významných výzev při dosahování komunitní ambulace s exoskeletony je poskytnutí adaptivního řídicího systému pro plnění široké škály lokomotorických úkolů. Mnoho exoskeletonů je dnes vyvinuto bez podrobného pochopení vlivu zařízení na lidský pohybový aparát. Tento výzkum se zajímá o studium otázky, jak řídicí systém ovlivňuje lidskou biomechaniku včetně kinematiky, kinetiky a vzorců aktivace svalů. Optimalizací ovladačů exoskeletu založených na lidské biomechanice a přizpůsobením řízení na základě úkolu bude dosaženo největšího přínosu pro populaci pacientů, což pomůže pokročit ve stavu techniky asistenčními exoskelety kyčle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Jednou z významných výzev při dosahování komunitní ambulace s exoskeletony je poskytnutí adaptivního řídicího systému pro plnění široké škály lokomotorických úkolů. Mnoho exoskeletonů je dnes vyvinuto bez podrobného pochopení vlivu zařízení na lidský pohybový aparát. Studie se zajímá o zkoumání otázky, jak řídicí systém ovlivňuje lidskou biomechaniku včetně kinematiky, kinetiky a vzorců aktivace svalů. Optimalizací ovladačů exoskeletu založených na lidské biomechanice a přizpůsobením řízení na základě úlohy bude tato práce schopna poskytnout pacientům největší přínos a posouvat nejmodernější pomocné exoskelety kyčle. Velká populace pacientů, která by mohla mít prospěch z asistenční technologie pro dolní končetiny, jsou pacienti po cévní mozkové příhodě, což je specifická populace, na kterou se tento návrh zaměřuje. Jednou z běžných charakteristik pacientů, kteří přežili mrtvici, kteří znovu získají schopnost chodit, je přetížení kyčelních svalů v důsledku distální slabosti. Vyšetřovatelé navrhují použít poháněný exoskelet kyčelního kloubu k rozšíření jejich proximálního svalstva, které potřebuje produkovat významný výkon při většině pohybových aktivit, jako je vstávání, chůze a chození do schodů nebo svahů. Dalším biomechanickým aspektem pacientů, kteří přežili mrtvici, je asymetrická chůze z hlediska kinematiky, kinetiky a svalových aktivací. Výzkumný tým prozkoumá, jaký druh pomoci exoskeletonu je nejpřínosnější pro osoby, které přežily mrtvici, pro zlepšení chůze v komunitě. Hypotéza je taková, že vzhledem k tomu, že chůze je asymetrická, ovladač bude muset být asymetrický, aby poskytoval optimální podporu pro podporu mobility. Dlouhodobým výzkumným cílem skupiny je vytvořit poháněná asistenční exoskeletonová zařízení, která mají velkou hodnotu pro jedince s vážným postižením dolních končetin zlepšením klinických výsledků, jako je rychlost chůze a schopnost chodit po komunitě. Celkovým cílem navrhovaného projektu je studovat biomechanické účinky používání exoskeletu kyčle s adaptivními ovladači pro pomoc pacientům po cévní mozkové příhodě s deficitem dolních končetin, aby se zlepšily jejich schopnosti chodit po komunitě. Ústřední hypotéza, která zastřešuje oba cíle, je, že řízení exoskeletu, které se přizpůsobí okolnímu terénu, zlepší metriky mobility pro uživatele lidského exoskeletu při úkolech spojených s chůzí v komunitě. Důvodem je to, že jelikož se lidská biomechanika mění na základě úkolu, kontroloři exoskeletu rovněž potřebují optimalizovat své úrovně pomoci, aby odpovídaly tomu, co člověk dělá. Prvním cílem navrhované studie je určit přínos kontroly exoskeletu, který se přizpůsobí prostředí pro zlepšení schopnosti ambulantní komunity. Tým již dříve navrhl a rozsáhle testoval autonomní exoskelet kyčle u zdravých jedinců na běžícím pásu. Vyšetřovatelé plánují rozšířit svůj řídicí rámec na chůzi po zemi a vyladit úroveň asistence a úrovně načasování, aby umožnili efektivní pohyb po schodech a rampách v jejich novém terénním parku. Vyšetřovatelé plánují porovnat ovladač, který přizpůsobuje svou asistenční strategii založenou na úloze pohybu, se statickým ovladačem a nenosí exoskelet. Primární hypotéza pro tento cíl je, že řízení exoskeletu, které se přizpůsobí okolnímu terénu, zlepší metriky mobility, jako je rychlost dokončení úkolů pro uživatele lidského exoskeletu při úkolech spojených s chůzí v komunitě. Očekávaným výsledkem těchto cílů bude lepší porozumění biomechanickým a klinickým účinkům při použití asistence kyčle s robotickým exoskeletem v komunitních ambulancích, jako je nadzemní chůze, rampy a schody. Tato práce poslouží jako základní začátek pro širší plánovanou studii optimalizace ovladačů pro zlepšení biomechaniky u osob s poruchou chůze pomocí poháněných autonomních exoskeletů kyčle.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30332
        • Exoskeleton and Prosthetic Intelligent Controls Lab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi 18-85 lety
  • Subjekty by měly být schopny chůze, vystupovat/sestupovat po schodech a rampách s plnou schopností v pasivním rozsahu pohybu dolních končetin (kontraktura flexe kolena > 10 stupňů, flexe kolena ROM < 90 stupňů, kontraktura flexe kyčle < 25 stupňů a plantární flexe kotníku kontraktura >15 stupňů).
  • Subjekty musí být schopny chodit alespoň 5 minut a musí být ochotné a schopné zúčastnit se 1-6hodinového experimentu s přestávkami a odpočinkem vynucovaným pravidelně a podle potřeby.
  • Subjekty musí být schopny se přemístit (ze sedu do stoje a ze stoje do sedu) bez vnější podpory (područky jsou v pořádku) a musí se pohybovat přes malé svahy (3 stupně) a několik kroků (6 kroků).

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza neurologického poranění, patologie chůze nebo kardiovaskulárního stavu, které by omezovaly vaši schopnost chodit na několik hodin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdraví jedinci používající poháněný exoskeleton
Tato studie bude provedena na vzorku populace tělesně zdatných subjektů (jednoramenná). Každý subjekt bude testovat s každým stavem exoskeletu (opakovaná opatření).
Studijní tým bude testovat poháněný exoskelet kyčle a jeho schopnost zlepšit lokomoci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samovolná rychlost chůze pomocí asistence exoskeletonu kyčle v různých režimech pohybu
Časové okno: 4 hodiny
Popis opatření: Byla zaznamenána preferovaná rychlost chůze subjektu nad zemí při nošení poháněného exoskeletu kyčle. Během chůze poskytoval exoskeleton asistenci kyčlí. Bylo hodnoceno celkem pět podmínek chůze: 1) rovina, 2) stoupání po rampě, 3) klesání po rampě, 4) stoupání po schodech a 5) klesání po schodech. Sklon rampy byl nastaven na 9,2 stupně a výška schodiště byla nastavena na 15,24 cm. Uživatelova preferovaná rychlost chůze byla vypočítána pohledem na ušlou vzdálenost dělenou časem pro dané podmínky chůze. Vzdálenost byla pevně stanovena a čas dokončení každého pokusu byl zaznamenán pomocí počítačového časovače pro výpočet průměrné rychlosti chůze pro daný pokus.
4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aaron Young, Ph.D., Georgia Tech

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H19178

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění dolní končetiny

Klinické studie na Poháněný exoskeleton kyčle

Předplatit