Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Powered Hip Exoskeleton Assistance Study

2022. január 13. frissítette: Georgia Institute of Technology

Motoros exoskeleton eszköz fejlesztése alsó végtagok segítésére

Az ambuláció megnövekedett anyagcsere- és biomechanikai szükségletei korlátozzák a közösségi mobilitást az alsó végtagok idegrendszeri károsodása miatt fogyatékos személyeknél. Létfontosságú a betegség miatt járási nehézségekkel küzdő egyének mozgási képességeinek javítása közösségi mobilitásuk, függetlenségük és egészségük növelése érdekében. A robot exoskeletonok segíthetik ezeket az egyéneket azáltal, hogy növelik a közösségi mobilitást az életminőség javítása érdekében. Noha ezekben az eszközökben hihetetlen lehetőségek rejlenek, a jelenlegi technológia nem támogatja a mozgásban szokásos dinamikus mozgásokat, például a különböző járásmódok közötti váltást és a járási sebességek széles skálájának támogatását. Az egyik jelentős kihívás az exoskeletonokkal való közösségi mozgás megvalósításában egy olyan adaptív vezérlőrendszer biztosítása, amely sokféle mozgásszervi feladat elvégzésére szolgál. Napjainkban számos külső csontvázat úgy fejlesztettek ki, hogy nem ismerik részletesen az eszköz emberi mozgásszervi rendszerre gyakorolt ​​hatását. Ez a kutatás annak a kérdésnek a tanulmányozásában érdekelt, hogy a vezérlőrendszer hogyan hat az emberi biomechanikára, beleértve a kinematikai, kinetikai és izomaktivációs mintákat. Az emberi biomechanikán alapuló exoskeleton-vezérlők optimalizálásával és a vezérlés feladaton alapuló adaptálásával a betegpopulációk számára a legnagyobb előnyt a kisegítő csípő-exoskeletonok legkorszerűbb fejlesztése fogja elérni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az egyik jelentős kihívás az exoskeletonokkal való közösségi mozgás megvalósításában egy olyan adaptív vezérlőrendszer biztosítása, amely sokféle mozgásszervi feladat elvégzésére szolgál. Napjainkban számos külső csontvázat úgy fejlesztettek ki, hogy nem ismerik részletesen az eszköz emberi mozgásszervi rendszerre gyakorolt ​​hatását. A tanulmány annak a kérdésnek a feltárásában érdekelt, hogy a vezérlőrendszer hogyan hat az emberi biomechanikára, beleértve a kinematikai, kinetikai és izomaktivációs mintákat. Az emberi biomechanikán alapuló exoskeleton vezérlők optimalizálásával és a vezérlés feladaton alapuló adaptálásával ez a munka a legnagyobb előnyt nyújthatja a betegek számára, és előmozdíthatja a segítő csípő-exoskeletonok korszerűségét. Az alsó végtagok segítő technológiájának előnyeit élvező nagy betegpopuláció a stroke túlélői, ez az a populáció, amelyet ez a javaslat megcéloz. A járási képességüket visszanyerő stroke-túlélők egyik közös jellemzője, hogy a csípőizmok túlterheltek a disztális gyengeség miatt. A kutatók egy motoros csípő-exoskeleton használatát javasolják proximális izomzatuk növelésére, amelynek jelentős teljesítményt kell produkálnia a legtöbb mozgási tevékenység során, mint például felállás, séta, lépcsőn vagy lejtőn való feljutás. A stroke-túlélők másik biomechanikai vonatkozása az aszimmetrikus járás kinematikai, kinetikai és izomaktiválási szempontból. A kutatócsoport azt vizsgálja, hogy milyen exoskeleton segítség a legelőnyösebb a stroke-túlélők számára a közösségi mozgás javítása érdekében. A hipotézis az, hogy mivel a járás aszimmetrikus, a vezérlőnek aszimmetrikusnak kell lennie ahhoz, hogy optimális segítséget nyújtson a mobilitás elősegítéséhez. A csoport hosszú távú kutatási célja olyan meghajtású segítő exoskeleton eszközök létrehozása, amelyek nagy értéket képviselnek a súlyos alsó végtagi fogyatékkal élők számára azáltal, hogy javítják a klinikai eredményeket, például a járási sebességet és a közösségi mozgásképességet. A javasolt projekt átfogó célja egy adaptív kontrollerrel ellátott csípő-exoskeleton használatának biomechanikai hatásainak tanulmányozása az alsó végtag-deficitben szenvedő stroke-túlélők segítésére, hogy javítsák közösségi mozgási képességeiket. Mindkét célt átfogó központi hipotézis az, hogy a környezeti domborzathoz alkalmazkodó exoskeleton-szabályozás javítja az emberi exoskeleton-használók mobilitási mutatóit a közösségi vándorlási feladatok során. Az indoklás az, hogy mivel az emberi biomechanika a feladatok függvényében változik, az exoskeleton vezérlőknek is optimalizálniuk kell segítségnyújtási szintjüket, hogy megfeleljenek az ember tevékenységének. A javasolt tanulmány első célja annak meghatározása, hogy a környezethez alkalmazkodó exoskeleton kontroll milyen előnyökkel jár a közösségi mozgásképesség javítása érdekében. A csapat korábban tervezett és alaposan tesztelt egy autonóm csípő-exoskeletont futópadon, ép testű alanyokon. A nyomozók azt tervezik, hogy az irányítási keretüket kiterjesztik a föld feletti gyaloglásra, és hangolják a segítség nagyságát és az időzítési szinteket, hogy lehetővé tegyék a hatékony mozgást a lépcsőkön és a rámpákon újszerű terepparkjukon. A kutatók azt tervezik, hogy összehasonlítanak egy olyan vezérlőt, amely a mozgási feladaton alapuló segítségnyújtási stratégiáját egy statikus vezérlőhöz igazítja, valamint nem viseli az exoskeletont. Ennek a célnak az elsődleges hipotézise az, hogy a környezeti terephez alkalmazkodó exoskeleton-szabályozás javítja a mobilitási mutatókat, például a feladatvégzési sebességet az emberi exoskeleton-felhasználók számára a közösségi vándorlási feladatokban. E célok várható eredménye a biomechanikai és klinikai hatások jobb megértése a robot exoskeleton csípőtámogatás alkalmazása során olyan közösségi mozgási feladatokban, mint a föld feletti séta, rámpák és lépcsők. Ez a munka alapja lesz a vezérlők optimalizálásának szélesebb körű tervezett tanulmányának, hogy javítsák a járássérültek biomechanikáját motoros csípő autonóm exoskeletonok segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30332
        • Exoskeleton and Prosthetic Intelligent Controls Lab

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-85 év között
  • Az alanyoknak képesnek kell lenniük járni, felmenni/leszállni lépcsőkön és rámpákon, teljes képességgel az alsó végtagok passzív mozgási tartományában (térdhajlítási kontraktúra >10 fok, térdhajlítási ROM < 90 fok, csípőhajlítási kontraktúra <25 fok és boka talphajlítása) >15 fokos kontraktúra).
  • Az alanyoknak képesnek kell lenniük legalább 5 percig járni, és hajlandónak és képesnek kell lenniük egy 1-6 órás kísérletben való részvételre, rendszeres és szükség szerinti szünetekkel és pihenéssel.
  • Az alanyoknak képesnek kell lenniük áthelyezni (ülni-állni és állni-ülni) külső támasz nélkül (kartámasz rendben van), és kis lejtőn (3 fok) és néhány lépcsőn (6 lépés) kell mozogni.

Kizárási kritériumok:

  • Neurológiai sérülés, járási patológia vagy szív- és érrendszeri állapot a kórelőzményében, amely korlátozza a több órás mozgást.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egészséges egyének motoros exoskeleton használatával
Ezt a vizsgálatot munkaképes alanyokból álló mintapopuláción (egy kar) végzik. Minden alany tesztelni fogja az exoskeleton minden állapotát (ismételt mérések).
A kutatócsoport egy motoros csípő-exoskeletont és annak mozgást javító képességét teszteli.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ön által kiválasztott járási sebesség a csípő-exoskeleton támogatással különböző mozgási módokban
Időkeret: 4 óra
Az intézkedés leírása: Feljegyezték az alany által preferált föld feletti gyaloglási sebességet, miközben motoros csípő-exoskeletont viselt. Séta közben az exoskeleton csípőtámogatást nyújtott. Összesen öt járási körülményt értékeltek: 1) vízszintes talaj, 2) rámpa emelkedés, 3) rámpa ereszkedés, 4) lépcsőzés és 5) lépcsőzés. A rámpa lejtését 9,2 fokra, a lépcső magasságát 15,24 cm-re állítottuk be. A felhasználó által előnyben részesített séta sebességét úgy számítottuk ki, hogy az adott gyaloglási körülményhez a megtett távolságot elosztottuk az idővel. A távolságot rögzítették, és minden egyes kísérlet befejezési idejét számítógépes időzítővel rögzítették, hogy kiszámítsa az adott próba átlagos sétasebességét.
4 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aaron Young, Ph.D., Georgia Tech

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 19.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H19178

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel