ゴールデンアングルラジアル圧縮センシングとパラレルイメージング（GRASP）を備えた短縮乳房MRI（AB-MRI）
2025年10月29日 更新者：NYU Langone Health
ゴールデンアングルラジアル圧縮センシングおよびパラレルイメージング（GRASP）を備えた短縮乳房MRI（AB-MRI）：臨床プライムタイムの準備が整った短い包括的な乳房MRI検査。
この研究の目的は、乳房のウォッシュイン コントラスト (染料) を測定するための非侵襲的かつ高速な方法として、黄金角放射状圧縮センシングおよびパラレル イメージング (GRASP) と呼ばれる磁気共鳴画像 (MRI) シーケンスを使用することです。 MRI は、強力な磁場と電波を使用して体内の構造の画像を作成します。 目標は、乳房の良性病変と悪性病変でコントラスト ウォッシュのパターンが異なるかどうかを判断することです。
この研究では、標準治療の一環として造影剤 (色素) を使用した臨床乳房 MRI を受ける予定の女性に質問します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
264
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- NYU Langone Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
臨床乳房MRIを予定している250人の女性
説明
包含基準:
- MRIスキャンの禁忌（ペースメーカー、埋め込まれた金属物体、重度の肥満、または磁石に横たわるのが困難になるその他の状態）
- -インフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供する
除外基準:
- 現在、乳がん治療のためのネオアジュバント化学療法を受けています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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臨床乳房 MRI を受けている 200 人の女性
以前にスケジュールされた臨床乳房 MRI の時点で、60 秒の造影後イメージング シーケンスが臨床乳房 MRI に追加されます。
MRI は、通常の部門プロトコルに従って解釈されます。
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匿名化され、後処理された MRI 画像データが分析され、良性病変と悪性病変を予測するモデルが構築されます。
モデルは 2 番目のコホートでテストされます。
モデリング データ (目的 1A および 1B) を追加した匿名化された研究シーケンスは、3 つの盲検化された乳房撮像装置によって読み取られ、完全なプロトコルと比較して最終評価が行われます。
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臨床乳房MRIを受けている50人の女性
以前にスケジュールされた臨床乳房 MRI の時点で、60 秒の造影後イメージング シーケンスが臨床乳房 MRI に追加されます。
MRI は、通常の部門プロトコルに従って解釈されます。
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匿名化され、後処理された MRI 画像データが分析され、良性病変と悪性病変を予測するモデルが構築されます。
モデルは 2 番目のコホートでテストされます。
モデリング データ (目的 1A および 1B) を追加した匿名化された研究シーケンスは、3 つの盲検化された乳房撮像装置によって読み取られ、完全なプロトコルと比較して最終評価が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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乳房悪性腫瘍の診断における GRASP AB-MRI 時間動態の診断精度を評価すること。
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Laura Heacock, MD、New York Langone Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月31日
一次修了 (実際)
2023年8月31日
研究の完了 (推定)
2026年8月31日
試験登録日
最初に提出
2019年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月23日
最初の投稿 (実際)
2019年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月29日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 18-00684
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
公開された原稿で使用された最終的な研究データセットからの匿名化された参加者データは、記事の公開後 9 か月から 36 か月までの合理的な要求に応じて、または提案する研究者が提供する研究をサポートする賞および契約の条件によって必要に応じて共有されます。データを使用するには、NYU Langone Health とのデータ使用契約を締結します。
要求は PI に送信される場合があります。
プロトコルと統計分析計画は、Clinicaltrials.gov で利用できるようになります。
連邦規制によって要求される場合、または研究をサポートする賞および契約の条件としてのみ。
IPD 共有時間枠
記事の発行後9か月から36か月まで
IPD 共有アクセス基準
リクエストは PI に送信される場合があります
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。