Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forkortet bryst-MRI (AB-MRI) med gylden vinkel radial komprimeret sensing og parallel billeddannelse (GRASP)

2. januar 2024 opdateret af: NYU Langone Health

Forkortet bryst-MR (AB-MRI) med gylden vinkel radial komprimeret sensing og parallel billeddannelse (GRASP): en kort, omfattende bryst-MR-undersøgelse klar til klinisk prime time.

Formålet med denne undersøgelse er at bruge en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) sekvens kaldet golden-angle radial compressed sensing og parallel imaging (GRASP) som en ikke-invasiv og hurtig måde at måle indvaskningskontrasten (farvestof) i brystet. MR bruger et stærkt magnetfelt og radiobølger til at skabe billeder af strukturer i kroppen. Målet er at afgøre, om benigne og ondartede brystlæsioner har forskellige kontrastmønstre.

Denne undersøgelse vil bede en kvinde, der planlægger at gennemgå en klinisk bryst-MR med kontrast (farvestof) som en del af deres standardbehandling.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

264

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

250 kvinder planlagt til klinisk bryst-MR

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen kontraindikationer til MR-scanning (pacemaker, implanterede metalgenstande, svær overvægt eller anden tilstand, der fører til besvær med at ligge i magneten)
  • Kan og er villig til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket gennemgår neoadjuverende kemoterapi til behandling af brystkræft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
200 kvinder, der gennemgår klinisk bryst-MR
På tidspunktet for tidligere planlagt klinisk bryst-MRI vil 60 sekunders postkontrastbilleddannelsessekvens blive tilføjet til den kliniske bryst-MR. MR vil blive tolket efter sædvanlige afdelingsprotokoller.
Diagnostisk test: Prædiktiv model
Anonymiserede, efterbehandlede MRI-billeddannelsesdata vil blive analyseret for at konstruere en model, der forudsiger benigne vs maligne læsioner. Modellen vil blive testet på en anden kohorte.
Diagnostisk test: Brystbilleder
Anonymiseret forskningssekvens med tilføjelse af modelleringsdata (Mål 1A og 1B) vil blive læst af tre blindede brystkameraer og endelig evaluering sammenlignet med den fulde protokol.
50 kvinder, der gennemgår klinisk bryst-MR
På tidspunktet for tidligere planlagt klinisk bryst-MRI vil 60 sekunders postkontrastbilleddannelsessekvens blive tilføjet til den kliniske bryst-MR. MR vil blive tolket efter sædvanlige afdelingsprotokoller.
Diagnostisk test: Prædiktiv model
Anonymiserede, efterbehandlede MRI-billeddannelsesdata vil blive analyseret for at konstruere en model, der forudsiger benigne vs maligne læsioner. Modellen vil blive testet på en anden kohorte.
Diagnostisk test: Brystbilleder
Anonymiseret forskningssekvens med tilføjelse af modelleringsdata (Mål 1A og 1B) vil blive læst af tre blindede brystkameraer og endelig evaluering sammenlignet med den fulde protokol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At evaluere den diagnostiske nøjagtighed af GRASP AB-MRI temporal kinetik ved diagnosticering af brystkræft.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura Heacock, MD, New York Langone Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2019

Først opslået (Faktiske)

25. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-00684

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De afidentificerede deltagerdata fra det endelige forskningsdatasæt, der er brugt i det offentliggjorte manuskript, vil blive delt efter rimelig anmodning begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen, forudsat at investigatoren, der foreslår at bruge dataene udfører en databrugsaftale med NYU Langone Health. Anmodninger kan rettes til PI. Protokollen og den statistiske analyseplan vil blive gjort tilgængelige på Clinicaltrials.gov kun som krævet af føderal lovgivning eller som en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingstidsramme

begynder 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger kan rettes til PI

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Prædiktiv model

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner