Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkrácená MRI prsu (AB-MRI) se zlatým úhlem radiálního komprimovaného snímání a paralelního zobrazování (GRASP)

29. října 2025 aktualizováno: NYU Langone Health

Zkrácená MRI prsu (AB-MRI) s radiálním komprimovaným snímáním se zlatým úhlem a paralelním zobrazováním (GRASP): Krátké, komplexní vyšetření MRI prsu připravené na klinický hlavní čas.

Účelem této studie je použít sekvenci zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) nazývanou radiální komprimované snímání zlatého úhlu a paralelní zobrazování (GRASP) jako neinvazivní a rychlý způsob měření kontrastu (barviva) v prsu. MRI využívá silné magnetické pole a rádiové vlny k vytváření obrazů struktur v těle. Cílem je zjistit, zda benigní a maligní léze prsu mají různé vzory kontrastního proplachu.

Tato studie bude žádat ženy, které plánují podstoupit klinické MRI prsu s kontrastem (barvivem) jako součást jejich standardní péče.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

264

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Langone Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

250 žen plánováno na klinickou MRI prsu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádné kontraindikace vyšetření magnetickou rezonancí (kardiostimulátor, implantované kovové předměty, těžká obezita nebo jiný stav, který vede k potížím ležet v magnetu)
  • Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • V současné době podstupuje neoadjuvantní chemoterapii pro léčbu rakoviny prsu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
200 žen podstupujících klinické MRI prsu
V době dříve plánovaného klinického MRI prsu bude ke klinickému MRI prsu přidána 60sekundová postkontrastní zobrazovací sekvence. MRI bude interpretována podle obvyklých oborových protokolů.
Diagnostický test: Prediktivní model
Anonymizovaná, dodatečně zpracovaná MRI zobrazovací data budou analyzována za účelem sestavení modelu predikujícího benigní vs. maligní léze. Model bude testován na druhé kohortě.
Diagnostický test: Snímače prsou
Anonymizovaná výzkumná sekvence s doplněním modelovacích dat (Cíle 1A a 1B) bude načtena třemi zaslepenými zobrazovači prsů a konečné vyhodnocení porovnáno s úplným protokolem.
50 žen podstupujících klinické MRI prsu
V době dříve plánovaného klinického MRI prsu bude ke klinickému MRI prsu přidána 60sekundová postkontrastní zobrazovací sekvence. MRI bude interpretována podle obvyklých oborových protokolů.
Diagnostický test: Prediktivní model
Anonymizovaná, dodatečně zpracovaná MRI zobrazovací data budou analyzována za účelem sestavení modelu predikujícího benigní vs. maligní léze. Model bude testován na druhé kohortě.
Diagnostický test: Snímače prsou
Anonymizovaná výzkumná sekvence s doplněním modelovacích dat (Cíle 1A a 1B) bude načtena třemi zaslepenými zobrazovači prsů a konečné vyhodnocení porovnáno s úplným protokolem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnotit diagnostickou přesnost časové kinetiky GRASP AB-MRI v diagnostice malignit prsu.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Heacock, MD, New York Langone Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

30. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-00684

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data účastníků z konečného souboru dat výzkumu použitého v publikovaném rukopisu budou sdílena na základě přiměřené žádosti počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po zveřejnění článku nebo jak to vyžaduje podmínka udělení ceny a dohody na podporu výzkumu poskytnuté výzkumníkem, který navrhne k použití dat uzavírá smlouvu o používání dat s NYU Langone Health. Žádosti mohou být směrovány na PI. Protokol a plán statistické analýzy budou k dispozici na Clinicaltrials.gov pouze tak, jak to vyžaduje federální nařízení nebo jako podmínka ocenění a dohod na podporu výzkumu.

Časový rámec sdílení IPD

počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po zveřejnění článku

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti mohou být směrovány na PI

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit