Zkrácená MRI prsu (AB-MRI) se zlatým úhlem radiálního komprimovaného snímání a paralelního zobrazování (GRASP)
Zkrácená MRI prsu (AB-MRI) s radiálním komprimovaným snímáním se zlatým úhlem a paralelním zobrazováním (GRASP): Krátké, komplexní vyšetření MRI prsu připravené na klinický hlavní čas.
The purpose of this study is to use a magnetic resonance imaging (MRI) sequence called golden-angle radial compressed sensing and parallel imaging (GRASP) as a noninvasive and fast way to measure the wash-in contrast (dye) in the breast. MRI uses a strong magnetic field and radio waves to create images of structures in the body. The goal is to determine if benign and malignant breast lesions have different patterns of contrast wash in.
This study will ask woman planning to undergo a clinical breast MRI with contrast (dye) as part of their standard care.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
250 women scheduled for clinical breast MRI
Popis
Inclusion Criteria:
- No contraindications to MRI scanning (pacemaker, implanted metallic objects, severe obesity or other condition that leads to difficulty lying in the magnet)
- Able and willing to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Currently undergoing neoadjuvant chemotherapy for breast cancer treatment.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: COHORT
- Časové perspektivy: PROSPECTIVE
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
200 women undergoing clinical breast MRI
At time of previously scheduled clinical breast MRI, 60 second postcontrast imaging sequence will be added to the clinical breast MRI. MRI will be interpreted according to usual departmental protocols. |
Anonymized, post-processed MRI imaging data will be analyzed to construct a model predicting benign vs malignant lesions. Model will be tested on a second cohort. Anonymized research sequence with the addition of modeling data (Aims 1A and 1B) will be read by three blinded breast imagers and final evaluation compared to the full protocol. |
|
50 women undergoing clinical breast MRI
At time of previously scheduled clinical breast MRI, 60 second postcontrast imaging sequence will be added to the clinical breast MRI. MRI will be interpreted according to usual departmental protocols. |
Anonymized, post-processed MRI imaging data will be analyzed to construct a model predicting benign vs malignant lesions. Model will be tested on a second cohort. Anonymized research sequence with the addition of modeling data (Aims 1A and 1B) will be read by three blinded breast imagers and final evaluation compared to the full protocol. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnotit diagnostickou přesnost časové kinetiky GRASP AB-MRI v diagnostice malignit prsu.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laura Heacock, MD, New York Langone Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-00684
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
The de-identified participant data from the final research dataset used in the published manuscript will be shared upon reasonable request beginning 9 months and ending 36 months following article publication or as required by a condition of awards and agreements supporting the research provided the investigator who proposes to use the data executes a data use agreement with NYU Langone Health. Requests may be directed to the PI. The protocol and statistical analysis plan will be made available on Clinicaltrials.gov only as required by federal regulation or as a condition of awards and agreements supporting the research.
Časový rámec sdílení IPD
beginning 9 months and ending 36 months following article publication
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Requests may be directed to the PI
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .