IRM mammaire abrégée (AB-MRI) avec détection radiale à angle d'or et imagerie parallèle (GRASP)
29 octobre 2025 mis à jour par: NYU Langone Health
IRM mammaire abrégée (AB-MRI) avec détection radiale à angle d'or et imagerie parallèle (GRASP) : un examen IRM mammaire court et complet prêt pour le prime time clinique.
Le but de cette étude est d'utiliser une séquence d'imagerie par résonance magnétique (IRM) appelée détection radiale à angle doré et imagerie parallèle (GRASP) comme moyen non invasif et rapide de mesurer le contraste de lavage (colorant) dans le sein. L'IRM utilise un champ magnétique puissant et des ondes radio pour créer des images des structures du corps. L'objectif est de déterminer si les lésions mammaires bénignes et malignes ont des modèles différents de lavage de contraste.
Cette étude demandera aux femmes prévoyant de subir une IRM mammaire clinique avec contraste (colorant) dans le cadre de leurs soins standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
264
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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New York
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- NYU Langone Health
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
250 femmes programmées pour une IRM clinique du sein
La description
Critère d'intégration:
- Aucune contre-indication à l'IRM (stimulateur cardiaque, objets métalliques implantés, obésité sévère ou autre condition entraînant des difficultés à s'allonger dans l'aimant)
- Capable et désireux de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Actuellement sous chimiothérapie néoadjuvante pour le traitement du cancer du sein.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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200 femmes subissant une IRM clinique du sein
Au moment de l'IRM mammaire clinique précédemment programmée, une séquence d'imagerie post-contraste de 60 secondes sera ajoutée à l'IRM mammaire clinique.
L'IRM sera interprétée selon les protocoles usuels du service.
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Les données d'imagerie IRM anonymisées et post-traitées seront analysées pour construire un modèle prédisant les lésions bénignes par rapport aux lésions malignes.
Le modèle sera testé sur une deuxième cohorte.
La séquence de recherche anonymisée avec l'ajout de données de modélisation (objectifs 1A et 1B) sera lue par trois imageurs mammaires en aveugle et l'évaluation finale sera comparée au protocole complet.
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50 femmes subissant une IRM clinique du sein
Au moment de l'IRM mammaire clinique précédemment programmée, une séquence d'imagerie post-contraste de 60 secondes sera ajoutée à l'IRM mammaire clinique.
L'IRM sera interprétée selon les protocoles usuels du service.
|
Les données d'imagerie IRM anonymisées et post-traitées seront analysées pour construire un modèle prédisant les lésions bénignes par rapport aux lésions malignes.
Le modèle sera testé sur une deuxième cohorte.
La séquence de recherche anonymisée avec l'ajout de données de modélisation (objectifs 1A et 1B) sera lue par trois imageurs mammaires en aveugle et l'évaluation finale sera comparée au protocole complet.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer la précision diagnostique de la cinétique temporelle GRASP AB-MRI dans le diagnostic des tumeurs malignes du sein.
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura Heacock, MD, New York Langone Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2019
Première publication (Réel)
25 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
30 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-00684
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées des participants de l'ensemble de données de recherche final utilisé dans le manuscrit publié seront partagées sur demande raisonnable à partir de 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article ou tel que requis par une condition des prix et des accords soutenant la recherche à condition que le chercheur qui propose utiliser les données exécute un accord d'utilisation des données avec NYU Langone Health.
Les demandes peuvent être adressées au PI.
Le protocole et le plan d'analyse statistique seront mis à disposition sur Clinicaltrials.gov
uniquement dans la mesure requise par la réglementation fédérale ou comme condition des prix et des accords soutenant la recherche.
Délai de partage IPD
commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article
Critères d'accès au partage IPD
Les demandes peuvent être adressées au PI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .