Lyhennetty rintojen magneettikuvaus (AB-MRI) kultaisella säteittäisellä puristetulla tunnistuksella ja rinnakkaiskuvauksella (GRASP)
keskiviikko 29. lokakuuta 2025 päivittänyt: NYU Langone Health
Lyhennetty rintojen magneettikuvaus (AB-MRI) kultakulmaisella radiaalisella kompressoidulla tunnistuksella ja rinnakkaiskuvauksella (GRASP): lyhyt, kattava rintojen MRI-tutkimus, joka on valmis kliinisen parhaaseen aikaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää magneettikuvaus (MRI) -sekvenssiä, jota kutsutaan kultakulmaiseksi radiaaliksi kompressoiduksi tunnistukseksi ja rinnakkaiskuvaukseksi (GRASP), ei-invasiivisena ja nopeana tapana mitata rintojen pesukontrastia (väriainetta). MRI käyttää voimakasta magneettikenttää ja radioaaltoja luomaan kuvia kehon rakenteista. Tavoitteena on selvittää, onko hyvänlaatuisilla ja pahanlaatuisilla rintavaurioilla erilainen varjoainepesu.
Tässä tutkimuksessa pyydetään naisia, jotka suunnittelevat kliinistä rintojen magneettikuvausta varjoaineella (väriaineella) osana normaalihoitoaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
264
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
250 naiselle on varattu kliininen rintojen magneettikuvaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei vasta-aiheita MRI-skannaukselle (tahdistin, implantoidut metalliesineet, vakava liikalihavuus tai muu tila, joka johtaa vaikeuksiin makaamaan magneetissa)
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Parhaillaan meneillään neoadjuvanttikemoterapia rintasyövän hoitoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
200 naista kliinisessä rintojen magneettikuvauksessa
Aikaisemmin suunnitellun kliinisen rintojen MRI:n aikaan kliiniseen rintojen magneettikuvaukseen lisätään 60 sekunnin varjoainekuvaussekvenssi.
MRI tulkitaan tavanomaisten osastojen protokollien mukaisesti.
|
Anonymisoidut, jälkikäsitellyt MRI-kuvaustiedot analysoidaan mallin rakentamiseksi, joka ennustaa hyvänlaatuisia vs. pahanlaatuisia leesioita.
Mallia testataan toisessa kohortissa.
Kolme sokettua rintakuvantajaa lukee anonymisoidun tutkimussekvenssin, johon on lisätty mallinnustietoja (tavoitteet 1A ja 1B), ja lopullinen arviointi verrataan koko protokollaan.
|
|
50 naista kliinisessä rintojen magneettikuvauksessa
Aikaisemmin suunnitellun kliinisen rintojen MRI:n aikaan kliiniseen rintojen magneettikuvaukseen lisätään 60 sekunnin varjoainekuvaussekvenssi.
MRI tulkitaan tavanomaisten osastojen protokollien mukaisesti.
|
Anonymisoidut, jälkikäsitellyt MRI-kuvaustiedot analysoidaan mallin rakentamiseksi, joka ennustaa hyvänlaatuisia vs. pahanlaatuisia leesioita.
Mallia testataan toisessa kohortissa.
Kolme sokettua rintakuvantajaa lukee anonymisoidun tutkimussekvenssin, johon on lisätty mallinnustietoja (tavoitteet 1A ja 1B), ja lopullinen arviointi verrataan koko protokollaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida GRASP AB-MRI:n aikakinetiikan diagnostista tarkkuutta rintojen pahanlaatuisten kasvainten diagnosoinnissa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Heacock, MD, New York Langone Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-00684
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomat osallistujatiedot jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti, jos tutkija ehdottaa käyttää tietoja toteuttaa tietojen käyttösopimuksen NYU Langone Healthin kanssa.
Pyynnöt voidaan osoittaa PI:lle.
Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov
vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.
IPD-jaon aikakehys
alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pyynnöt voidaan osoittaa PI:lle
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .