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GRASP(Golden-angle Radial Compressed-Sensed and Parallel Imaging)를 사용한 약식 유방 MRI(AB-MRI)

2025년 10월 29일 업데이트: NYU Langone Health

GRASP(Golden-angle Radial Compressed-sensing and Parallel Imaging)를 사용한 Abbreviated Breast MRI(AB-MRI): 임상 황금 시간대에 대비한 짧고 포괄적인 유방 MRI 검사.

이 연구의 목적은 황금각 방사형 압축 감지 및 평행 영상(GRASP)이라는 자기 공명 영상(MRI) 시퀀스를 유방의 세척 조영제(염료)를 측정하는 비침습적이고 빠른 방법으로 사용하는 것입니다. MRI는 강한 자기장과 전파를 사용하여 신체 구조의 이미지를 생성합니다. 목표는 양성 및 악성 유방 병변이 서로 다른 조영제 세척 패턴을 보이는지 확인하는 것입니다.

이 연구는 표준 치료의 일환으로 조영제(염료)를 사용한 임상 유방 MRI를 받을 계획인 여성에게 질문할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

264

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • NYU Langone Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임상 유방 MRI가 예정된 250명의 여성

설명

포함 기준:

  • MRI 스캐닝에 대한 금기 사항 없음(심박 조율기, 이식된 금속 물체, 심각한 비만 또는 자석에 누워있는 데 어려움을 초래하는 기타 상태)
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음

제외 기준:

  • 현재 유방암 치료를 위해 선행 화학 요법을 받고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
임상 유방 MRI를 받는 200명의 여성
이전에 예정된 임상 유방 MRI 시간에 60초 조영 후 이미지 시퀀스가 ​​임상 유방 MRI에 추가됩니다. MRI는 일반적인 부서 프로토콜에 따라 해석됩니다.
진단 검사: 예측 모델
익명화되고 후처리된 MRI 영상 데이터를 분석하여 양성 병변과 악성 병변을 예측하는 모델을 구성합니다. 모델은 두 번째 코호트에서 테스트됩니다.
진단 검사: 유방 이미저
모델링 데이터(목표 1A 및 1B)가 추가된 익명 연구 시퀀스는 3명의 맹검 유방 이미저가 읽고 전체 프로토콜과 비교하여 최종 평가합니다.
임상 유방 MRI를 받는 50명의 여성
이전에 예정된 임상 유방 MRI 시간에 60초 조영 후 이미지 시퀀스가 ​​임상 유방 MRI에 추가됩니다. MRI는 일반적인 부서 프로토콜에 따라 해석됩니다.
진단 검사: 예측 모델
익명화되고 후처리된 MRI 영상 데이터를 분석하여 양성 병변과 악성 병변을 예측하는 모델을 구성합니다. 모델은 두 번째 코호트에서 테스트됩니다.
진단 검사: 유방 이미저
모델링 데이터(목표 1A 및 1B)가 추가된 익명 연구 시퀀스는 3명의 맹검 유방 이미저가 읽고 전체 프로토콜과 비교하여 최종 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
유방 악성 종양의 진단에서 GRASP AB-MRI 측두 동역학의 진단 정확도를 평가합니다.
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NYU Langone Health

수사관

  • 수석 연구원: Laura Heacock, MD, New York Langone Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 31일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18-00684

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

출판된 원고에 사용된 최종 연구 데이터 세트에서 식별되지 않은 참가자 데이터는 논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 합당한 요청 시 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 공유될 것입니다. 데이터를 사용하기 위해 NYU Langone Health와 데이터 사용 계약을 체결합니다. 요청은 PI에게 전달될 수 있습니다. 프로토콜 및 통계 분석 계획은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다. 연방 규정에 의해 요구되거나 연구를 지원하는 수상 및 계약의 조건으로만.

IPD 공유 기간

기사 게시 후 9개월 시작 ~ 36개월 종료

IPD 공유 액세스 기준

요청은 PI에게 전달될 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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