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GRASP(Golden-angle Radial Compressed-Sensed and Parallel Imaging)를 사용한 약식 유방 MRI(AB-MRI)

2026년 9월 21일 업데이트: NYU Langone Health

GRASP(Golden-angle Radial Compressed-sensing and Parallel Imaging)를 사용한 Abbreviated Breast MRI(AB-MRI): 임상 황금 시간대에 대비한 짧고 포괄적인 유방 MRI 검사.

The purpose of this study is to use a magnetic resonance imaging (MRI) sequence called golden-angle radial compressed sensing and parallel imaging (GRASP) as a noninvasive and fast way to measure the wash-in contrast (dye) in the breast. MRI uses a strong magnetic field and radio waves to create images of structures in the body. The goal is to determine if benign and malignant breast lesions have different patterns of contrast wash in.

This study will ask woman planning to undergo a clinical breast MRI with contrast (dye) as part of their standard care.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

264

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • NYU Langone Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

250 women scheduled for clinical breast MRI

설명

Inclusion Criteria:

  • No contraindications to MRI scanning (pacemaker, implanted metallic objects, severe obesity or other condition that leads to difficulty lying in the magnet)
  • Able and willing to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Currently undergoing neoadjuvant chemotherapy for breast cancer treatment.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: COHORT
  • 시간 관점: PROSPECTIVE

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
200 women undergoing clinical breast MRI

At time of previously scheduled clinical breast MRI, 60 second postcontrast imaging sequence will be added to the clinical breast MRI. MRI will be interpreted according to usual departmental protocols.
진단 검사: Predictive Model

Anonymized, post-processed MRI imaging data will be analyzed to construct a model predicting benign vs malignant lesions. Model will be tested on a second cohort.

진단 검사: Breast Imagers

Anonymized research sequence with the addition of modeling data (Aims 1A and 1B) will be read by three blinded breast imagers and final evaluation compared to the full protocol.
50 women undergoing clinical breast MRI

At time of previously scheduled clinical breast MRI, 60 second postcontrast imaging sequence will be added to the clinical breast MRI. MRI will be interpreted according to usual departmental protocols.
진단 검사: Predictive Model

Anonymized, post-processed MRI imaging data will be analyzed to construct a model predicting benign vs malignant lesions. Model will be tested on a second cohort.

진단 검사: Breast Imagers

Anonymized research sequence with the addition of modeling data (Aims 1A and 1B) will be read by three blinded breast imagers and final evaluation compared to the full protocol.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
유방 악성 종양의 진단에서 GRASP AB-MRI 측두 동역학의 진단 정확도를 평가합니다.
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NYU Langone Health

수사관

  • 수석 연구원: Laura Heacock, MD, New York Langone Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 31일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18-00684

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

The de-identified participant data from the final research dataset used in the published manuscript will be shared upon reasonable request beginning 9 months and ending 36 months following article publication or as required by a condition of awards and agreements supporting the research provided the investigator who proposes to use the data executes a data use agreement with NYU Langone Health. Requests may be directed to the PI. The protocol and statistical analysis plan will be made available on Clinicaltrials.gov only as required by federal regulation or as a condition of awards and agreements supporting the research.

IPD 공유 기간

beginning 9 months and ending 36 months following article publication

IPD 공유 액세스 기준

Requests may be directed to the PI

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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