Сокращенная МРТ молочной железы (AB-MRI) с радиальным сжатием по золотому углу и параллельной визуализацией (GRASP)
29 октября 2025 г. обновлено: NYU Langone Health
Сокращенная МРТ груди (AB-MRI) с золотым углом радиального сжатия и параллельной визуализации (GRASP): короткое комплексное МРТ-исследование груди, готовое к клиническому прайм-тайму.
Целью данного исследования является использование последовательности магнитно-резонансной томографии (МРТ), называемой радиально-сжатой и параллельной визуализацией под золотым углом (GRASP), в качестве неинвазивного и быстрого способа измерения смываемого контраста (красителя) в груди. МРТ использует сильное магнитное поле и радиоволны для создания изображений структур тела. Цель состоит в том, чтобы определить, имеют ли доброкачественные и злокачественные образования молочной железы разные модели контрастного размытия.
В этом исследовании женщинам, планирующим пройти клиническую МРТ груди с контрастом (красителем), будет предложено пройти стандартное лечение.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
264
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
250 женщин запланировано клиническое МРТ молочной железы
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие противопоказаний к МРТ-сканированию (кардиостимулятор, имплантированные металлические предметы, сильное ожирение или другое состояние, приводящее к затруднению лежания на магните)
- Способны и готовы дать информированное согласие
Критерий исключения:
- В настоящее время проходит неоадъювантную химиотерапию по поводу рака молочной железы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
200 женщин проходят клиническую МРТ молочной железы
Во время ранее запланированной клинической МРТ молочной железы к клинической МРТ молочной железы будет добавлена 60-секундная последовательность постконтрастных изображений.
МРТ будет интерпретироваться в соответствии с обычными ведомственными протоколами.
|
Анонимные, постобработанные данные МРТ будут проанализированы для построения модели, предсказывающей доброкачественные и злокачественные образования.
Модель будет протестирована на второй когорте.
Анонимная последовательность исследований с добавлением данных моделирования (цели 1A и 1B) будет прочитана тремя слепыми сканерами молочной железы, и окончательная оценка будет сравнена с полным протоколом.
|
|
50 женщин проходят клиническую МРТ молочных желез
Во время ранее запланированной клинической МРТ молочной железы к клинической МРТ молочной железы будет добавлена 60-секундная последовательность постконтрастных изображений.
МРТ будет интерпретироваться в соответствии с обычными ведомственными протоколами.
|
Анонимные, постобработанные данные МРТ будут проанализированы для построения модели, предсказывающей доброкачественные и злокачественные образования.
Модель будет протестирована на второй когорте.
Анонимная последовательность исследований с добавлением данных моделирования (цели 1A и 1B) будет прочитана тремя слепыми сканерами молочной железы, и окончательная оценка будет сравнена с полным протоколом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить диагностическую точность временной кинетики GRASP AB-MRI в диагностике злокачественных новообразований молочной железы.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laura Heacock, MD, New York Langone Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
30 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-00684
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные участников из окончательного набора данных исследования, использованного в опубликованной рукописи, будут предоставляться по разумному запросу, начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи или в соответствии с условиями наград и соглашений, поддерживающих исследование, при условии, что исследователь, который предлагает для использования данных заключает соглашение об использовании данных с NYU Langone Health.
Запросы могут быть направлены PI.
Протокол и план статистического анализа будут доступны на сайте Clinicaltrials.gov.
только в соответствии с требованиями федерального законодательства или в качестве условия наград и соглашений, поддерживающих исследования.
Сроки обмена IPD
начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи
Критерии совместного доступа к IPD
Запросы могут быть направлены в PI
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .