具有黄金角径向压缩传感和平行成像 (GRASP) 的简化乳腺 MRI (AB-MRI)
2025年10月29日 更新者：NYU Langone Health
具有黄金角径向压缩传感和平行成像 (GRASP) 的简化乳腺 MRI (AB-MRI)：一种简短、全面的乳腺 MRI 检查，准备好迎接临床黄金时间。
本研究的目的是使用称为黄金角径向压缩传感和平行成像 (GRASP) 的磁共振成像 (MRI) 序列作为一种无创且快速的方法来测量乳房中的洗入对比剂（染料）。 MRI 使用强磁场和无线电波来创建身体结构的图像。 目的是确定良性和恶性乳腺病变是否具有不同的造影剂清洗模式。
这项研究将要求女性计划接受带有造影剂（染料）的临床乳房 MRI 作为其标准护理的一部分。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
264
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10016
- NYU Langone Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
250 名女性计划进行临床乳腺 MRI
描述
纳入标准：
- 无 MRI 扫描禁忌症（起搏器、植入金属物体、严重肥胖或其他导致难以躺在磁铁中的情况）
- 能够并愿意提供知情同意
排除标准：
- 目前正在接受新辅助化疗治疗乳腺癌。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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200 名女性接受临床乳房 MRI 检查
在先前安排的临床乳腺 MRI 时，将向临床乳腺 MRI 添加 60 秒造影后成像序列。
MRI 将根据通常的部门协议进行解释。
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将分析匿名、后处理的 MRI 成像数据，以构建预测良性和恶性病变的模型。
模型将在第二个队列中进行测试。
添加建模数据（目标 1A 和 1B）的匿名研究序列将由三名盲法乳房成像仪读取，并与完整方案进行最终评估。
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50 名女性接受临床乳腺 MRI 检查
在先前安排的临床乳腺 MRI 时，将向临床乳腺 MRI 添加 60 秒造影后成像序列。
MRI 将根据通常的部门协议进行解释。
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将分析匿名、后处理的 MRI 成像数据，以构建预测良性和恶性病变的模型。
模型将在第二个队列中进行测试。
添加建模数据（目标 1A 和 1B）的匿名研究序列将由三名盲法乳房成像仪读取，并与完整方案进行最终评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估 GRASP AB-MRI 时间动力学在乳腺恶性肿瘤诊断中的诊断准确性。
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laura Heacock, MD、New York Langone Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月31日
初级完成 (实际的)
2023年8月31日
研究完成 (估计的)
2026年8月31日
研究注册日期
首次提交
2019年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月23日
首次发布 (实际的)
2019年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月29日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
已发表手稿中使用的最终研究数据集的去识别化参与者数据将根据文章发表后 9 个月至 36 个月的合理要求或根据支持研究的奖励和协议条件的要求进行共享，前提是研究者提出建议使用数据执行与 NYU Langone Health 的数据使用协议。
可以将请求定向到 PI。
协议和统计分析计划将在 Clinicaltrials.gov 上提供
仅根据联邦法规的要求或作为支持研究的奖励和协议的条件。
IPD 共享时间框架
文章发表后 9 个月至 36 个月
IPD 共享访问标准
可以将请求定向到 PI
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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