Forkortet bryst-MR (AB-MRI) med gyllen vinkel radial komprimert sensing og parallell avbildning (GRASP)
29. oktober 2025 oppdatert av: NYU Langone Health
Forkortet bryst-MR (AB-MRI) med gyllen vinkel radial komprimert sensing og parallell avbildning (GRASP): en kort, omfattende bryst-MR-undersøkelse klar for klinisk prime time.
Hensikten med denne studien er å bruke en magnetisk resonansavbildning (MRI) sekvens kalt gyllen-vinkel radial komprimert sensing og parallell avbildning (GRASP) som en ikke-invasiv og rask måte å måle innvaskingskontrasten (fargestoffet) i brystet. MR bruker et sterkt magnetfelt og radiobølger for å lage bilder av strukturer i kroppen. Målet er å finne ut om godartede og ondartede brystlesjoner har forskjellige kontrastmønstre.
Denne studien vil spørre kvinner som planlegger å gjennomgå en klinisk bryst-MR med kontrast (fargestoff) som en del av deres standardbehandling.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
264
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
250 kvinner planlagt til klinisk bryst-MR
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen kontraindikasjoner for MR-skanning (pacemaker, implanterte metallgjenstander, alvorlig fedme eller annen tilstand som fører til problemer med å ligge i magneten)
- Kan og er villig til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Gjennomgår for tiden neoadjuvant kjemoterapi for brystkreftbehandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
200 kvinner som gjennomgår klinisk bryst-MR
På tidspunktet for tidligere planlagt klinisk bryst-MR, vil 60 sekunders postkontrastbildesekvens legges til den kliniske bryst-MR.
MR vil bli tolket etter vanlige avdelingsprotokoller.
|
Anonymiserte, etterbehandlede MR-bildedata vil bli analysert for å konstruere en modell som forutsier benigne vs ondartede lesjoner.
Modellen vil bli testet på en andre kohort.
Anonymisert forskningssekvens med tillegg av modelleringsdata (Mål 1A og 1B) vil bli lest av tre blindede brystbilder og sluttevaluering sammenlignet med hele protokollen.
|
|
50 kvinner gjennomgår klinisk bryst-MR
På tidspunktet for tidligere planlagt klinisk bryst-MR, vil 60 sekunders postkontrastbildesekvens legges til den kliniske bryst-MR.
MR vil bli tolket etter vanlige avdelingsprotokoller.
|
Anonymiserte, etterbehandlede MR-bildedata vil bli analysert for å konstruere en modell som forutsier benigne vs ondartede lesjoner.
Modellen vil bli testet på en andre kohort.
Anonymisert forskningssekvens med tillegg av modelleringsdata (Mål 1A og 1B) vil bli lest av tre blindede brystbilder og sluttevaluering sammenlignet med hele protokollen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å evaluere den diagnostiske nøyaktigheten til GRASP AB-MRI temporal kinetikk ved diagnostisering av brystkreft.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura Heacock, MD, New York Langone Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. juli 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2023
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
25. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
30. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18-00684
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De avidentifiserte deltakerdataene fra det endelige forskningsdatasettet som brukes i det publiserte manuskriptet, vil bli delt på rimelig forespørsel fra 9 måneder og slutter 36 måneder etter publisering av artikkelen eller som kreves av en betingelse for tildelinger og avtaler som støtter forskningen gitt etterforskeren som foreslår å bruke dataene utfører en databruksavtale med NYU Langone Health.
Forespørsler kan rettes til PI.
Protokollen og den statistiske analyseplanen vil bli gjort tilgjengelig på Clinicaltrials.gov
bare som kreves av føderal forskrift eller som en betingelse for tildelinger og avtaler som støtter forskningen.
IPD-delingstidsramme
begynner 9 måneder og slutter 36 måneder etter publisering av artikkelen
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forespørsler kan rettes til PI
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .