Resonancia magnética mamaria abreviada (AB-MRI) con imágenes paralelas y de detección radial comprimida de ángulo dorado (GRASP)
29 de octubre de 2025 actualizado por: NYU Langone Health
Resonancia magnética de mama abreviada (AB-MRI) con imágenes paralelas y de detección radial comprimida en ángulo dorado (GRASP): un examen de resonancia magnética de mama breve y completo listo para el horario de máxima audiencia clínica.
El propósito de este estudio es utilizar una secuencia de imágenes por resonancia magnética (MRI) llamada detección radial comprimida de ángulo dorado e imágenes paralelas (GRASP) como una forma no invasiva y rápida de medir el contraste de lavado (tinte) en el seno. La resonancia magnética utiliza un fuerte campo magnético y ondas de radio para crear imágenes de las estructuras del cuerpo. El objetivo es determinar si las lesiones mamarias benignas y malignas tienen diferentes patrones de lavado de contraste.
Este estudio le pedirá a la mujer que planea someterse a una resonancia magnética de mama clínica con contraste (tinte) como parte de su atención estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
264
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
250 mujeres programadas para resonancia magnética mamaria clínica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin contraindicaciones para la resonancia magnética (marcapasos, objetos metálicos implantados, obesidad severa u otra condición que provoque dificultad para permanecer en el imán)
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Actualmente en tratamiento de quimioterapia neoadyuvante para el tratamiento del cáncer de mama.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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200 mujeres sometidas a resonancia magnética mamaria clínica
En el momento de la resonancia magnética de mama clínica previamente programada, se agregará una secuencia de imágenes de 60 segundos después del contraste a la resonancia magnética de mama clínica.
La resonancia magnética se interpretará de acuerdo con los protocolos habituales del departamento.
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Los datos de imágenes de resonancia magnética anonimizados y posprocesados se analizarán para construir un modelo que prediga lesiones benignas frente a malignas.
El modelo se probará en una segunda cohorte.
La secuencia de investigación anonimizada con la adición de datos de modelado (Objetivos 1A y 1B) será leída por tres lectores de imágenes mamarias ciegos y la evaluación final se comparará con el protocolo completo.
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50 mujeres sometidas a resonancia magnética mamaria clínica
En el momento de la resonancia magnética de mama clínica previamente programada, se agregará una secuencia de imágenes de 60 segundos después del contraste a la resonancia magnética de mama clínica.
La resonancia magnética se interpretará de acuerdo con los protocolos habituales del departamento.
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Los datos de imágenes de resonancia magnética anonimizados y posprocesados se analizarán para construir un modelo que prediga lesiones benignas frente a malignas.
El modelo se probará en una segunda cohorte.
La secuencia de investigación anonimizada con la adición de datos de modelado (Objetivos 1A y 1B) será leída por tres lectores de imágenes mamarias ciegos y la evaluación final se comparará con el protocolo completo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la precisión diagnóstica de la cinética temporal GRASP AB-MRI en el diagnóstico de tumores malignos de mama.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Heacock, MD, New York Langone Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
30 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-00684
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes no identificados del conjunto de datos de investigación final utilizados en el manuscrito publicado se compartirán previa solicitud razonable a partir de los 9 meses y hasta los 36 meses posteriores a la publicación del artículo o según lo requiera una condición de premios y acuerdos que respalden la investigación siempre que el investigador que propone para usar los datos ejecuta un acuerdo de uso de datos con NYU Langone Health.
Las solicitudes pueden dirigirse al PI.
El protocolo y el plan de análisis estadístico estarán disponibles en Clinicaltrials.gov
solo según lo requiera la regulación federal o como condición de premios y acuerdos que respalden la investigación.
Marco de tiempo para compartir IPD
comenzando 9 meses y terminando 36 meses después de la publicación del artículo
Criterios de acceso compartido de IPD
Las solicitudes pueden dirigirse al PI
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .