Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Risonanza magnetica mammaria abbreviata (AB-MRI) con rilevamento radiale ad angolo d'oro e imaging parallelo (GRASP)

2 gennaio 2024 aggiornato da: NYU Langone Health

Risonanza magnetica mammaria abbreviata (AB-MRI) con rilevamento radiale compresso ad angolo d'oro e imaging parallelo (GRASP): un esame di risonanza magnetica mammaria breve e completo pronto per la prima serata clinica.

Lo scopo di questo studio è utilizzare una sequenza di risonanza magnetica (MRI) chiamata rilevamento radiale compresso ad angolo d'oro e imaging parallelo (GRASP) come un modo rapido e non invasivo per misurare il contrasto di lavaggio (colorante) nel seno. La risonanza magnetica utilizza un forte campo magnetico e onde radio per creare immagini delle strutture del corpo. L'obiettivo è determinare se le lesioni mammarie benigne e maligne hanno diversi modelli di lavaggio del contrasto.

Questo studio chiederà alla donna che intende sottoporsi a una risonanza magnetica mammaria clinica con contrasto (colorante) come parte della loro cura standard.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

264

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • NYU Langone Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

250 donne in attesa di risonanza magnetica mammaria clinica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessuna controindicazione alla risonanza magnetica (pacemaker, oggetti metallici impiantati, obesità grave o altra condizione che porta a difficoltà a sdraiarsi nel magnete)
  • In grado e disposto a fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Attualmente sottoposta a chemioterapia neoadiuvante per il trattamento del cancro al seno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
200 donne sottoposte a risonanza magnetica mammaria clinica
Al momento della risonanza magnetica mammaria clinica precedentemente programmata, la sequenza di imaging postcontrasto di 60 secondi verrà aggiunta alla risonanza magnetica mammaria clinica. La risonanza magnetica sarà interpretata secondo i consueti protocolli dipartimentali.
Test diagnostico: Modello predittivo
I dati di imaging MRI resi anonimi e post-elaborati saranno analizzati per costruire un modello che predice le lesioni benigne rispetto a quelle maligne. Il modello sarà testato su una seconda coorte.
Test diagnostico: Imager del seno
La sequenza di ricerca anonima con l'aggiunta di dati di modellazione (Obiettivi 1A e 1B) sarà letta da tre pettorali in cieco e la valutazione finale rispetto al protocollo completo.
50 donne sottoposte a risonanza magnetica mammaria clinica
Al momento della risonanza magnetica mammaria clinica precedentemente programmata, la sequenza di imaging postcontrasto di 60 secondi verrà aggiunta alla risonanza magnetica mammaria clinica. La risonanza magnetica sarà interpretata secondo i consueti protocolli dipartimentali.
Test diagnostico: Modello predittivo
I dati di imaging MRI resi anonimi e post-elaborati saranno analizzati per costruire un modello che predice le lesioni benigne rispetto a quelle maligne. Il modello sarà testato su una seconda coorte.
Test diagnostico: Imager del seno
La sequenza di ricerca anonima con l'aggiunta di dati di modellazione (Obiettivi 1A e 1B) sarà letta da tre pettorali in cieco e la valutazione finale rispetto al protocollo completo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare l'accuratezza diagnostica della cinetica temporale GRASP AB-MRI nella diagnosi delle neoplasie mammarie.
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura Heacock, MD, New York Langone Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-00684

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti anonimizzati dal set di dati di ricerca finale utilizzato nel manoscritto pubblicato saranno condivisi su ragionevole richiesta a partire da 9 mesi e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo o come richiesto da una condizione di premi e accordi a sostegno della ricerca a condizione che il ricercatore che propone per utilizzare i dati esegue un accordo sull'utilizzo dei dati con la NYU Langone Health. Le richieste possono essere indirizzate al PI. Il protocollo e il piano di analisi statistica saranno resi disponibili su Clinicaltrials.gov solo come richiesto dal regolamento federale o come condizione per premi e convenzioni a sostegno della ricerca.

Periodo di condivisione IPD

inizio 9 mesi e fine 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste possono essere indirizzate al PI

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Prove cliniche su Modello predittivo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Indonesia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi