Risonanza magnetica mammaria abbreviata (AB-MRI) con rilevamento radiale ad angolo d'oro e imaging parallelo (GRASP)
Risonanza magnetica mammaria abbreviata (AB-MRI) con rilevamento radiale compresso ad angolo d'oro e imaging parallelo (GRASP): un esame di risonanza magnetica mammaria breve e completo pronto per la prima serata clinica.
The purpose of this study is to use a magnetic resonance imaging (MRI) sequence called golden-angle radial compressed sensing and parallel imaging (GRASP) as a noninvasive and fast way to measure the wash-in contrast (dye) in the breast. MRI uses a strong magnetic field and radio waves to create images of structures in the body. The goal is to determine if benign and malignant breast lesions have different patterns of contrast wash in.
This study will ask woman planning to undergo a clinical breast MRI with contrast (dye) as part of their standard care.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- NYU Langone Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
250 women scheduled for clinical breast MRI
Descrizione
Inclusion Criteria:
- No contraindications to MRI scanning (pacemaker, implanted metallic objects, severe obesity or other condition that leads to difficulty lying in the magnet)
- Able and willing to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Currently undergoing neoadjuvant chemotherapy for breast cancer treatment.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: COHORT
- Prospettive temporali: PROSPECTIVE
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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200 women undergoing clinical breast MRI
At time of previously scheduled clinical breast MRI, 60 second postcontrast imaging sequence will be added to the clinical breast MRI. MRI will be interpreted according to usual departmental protocols. |
Anonymized, post-processed MRI imaging data will be analyzed to construct a model predicting benign vs malignant lesions. Model will be tested on a second cohort. Anonymized research sequence with the addition of modeling data (Aims 1A and 1B) will be read by three blinded breast imagers and final evaluation compared to the full protocol. |
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50 women undergoing clinical breast MRI
At time of previously scheduled clinical breast MRI, 60 second postcontrast imaging sequence will be added to the clinical breast MRI. MRI will be interpreted according to usual departmental protocols. |
Anonymized, post-processed MRI imaging data will be analyzed to construct a model predicting benign vs malignant lesions. Model will be tested on a second cohort. Anonymized research sequence with the addition of modeling data (Aims 1A and 1B) will be read by three blinded breast imagers and final evaluation compared to the full protocol. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare l'accuratezza diagnostica della cinetica temporale GRASP AB-MRI nella diagnosi delle neoplasie mammarie.
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Laura Heacock, MD, New York Langone Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-00684
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
The de-identified participant data from the final research dataset used in the published manuscript will be shared upon reasonable request beginning 9 months and ending 36 months following article publication or as required by a condition of awards and agreements supporting the research provided the investigator who proposes to use the data executes a data use agreement with NYU Langone Health. Requests may be directed to the PI. The protocol and statistical analysis plan will be made available on Clinicaltrials.gov only as required by federal regulation or as a condition of awards and agreements supporting the research.
Periodo di condivisione IPD
beginning 9 months and ending 36 months following article publication
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Requests may be directed to the PI
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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