Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skrócony MRI piersi (AB-MRI) z promieniowym kompresyjnym wykrywaniem i obrazowaniem równoległym o złotym kącie (GRASP)

29 października 2025 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Skrócony MRI piersi (AB-MRI) z promieniowym kompresyjnym wykrywaniem i obrazowaniem równoległym pod złotym kątem (GRASP): krótkie, kompleksowe badanie MRI piersi gotowe do klinicznego prime time.

Celem tego badania jest wykorzystanie sekwencji obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) o nazwie GRASP (Radial Compressed Sensing and Parallal Imaging) jako nieinwazyjnego i szybkiego sposobu pomiaru kontrastu (barwnika) w piersiach. MRI wykorzystuje silne pole magnetyczne i fale radiowe do tworzenia obrazów struktur w ciele. Celem jest ustalenie, czy łagodne i złośliwe zmiany w piersiach mają różne wzorce wypłukiwania kontrastu.

W tym badaniu zostaną poproszone kobiety planujące poddanie się klinicznemu rezonansowi magnetycznemu piersi z kontrastem (barwnikiem) w ramach standardowej opieki.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

264

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

250 kobiet zaplanowanych na kliniczne MRI piersi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak przeciwwskazań do badania MRI (rozrusznik serca, wszczepione metalowe przedmioty, znaczna otyłość lub inny stan utrudniający leżenie w magnesie)
  • Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie w trakcie chemioterapii neoadiuwantowej w leczeniu raka piersi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
200 kobiet poddanych klinicznemu rezonansowi magnetycznemu piersi
W czasie zaplanowanego wcześniej klinicznego MRI piersi, 60-sekundowa sekwencja obrazowania po kontraście zostanie dodana do klinicznego MRI piersi. MRI będzie interpretowane zgodnie ze zwykłymi protokołami wydziałowymi.
Test diagnostyczny: Model predykcyjny
Anonimowe, przetworzone dane obrazowania MRI zostaną przeanalizowane w celu skonstruowania modelu przewidującego zmiany łagodne i złośliwe. Model zostanie przetestowany na drugiej kohorcie.
Test diagnostyczny: Urządzenia do obrazowania piersi
Anonimowa sekwencja badań z dodatkiem danych modelowania (Cele 1A i 1B) zostanie odczytana przez trzech zaślepionych skanerów piersi i ostateczna ocena porównana z pełnym protokołem.
50 kobiet poddanych klinicznemu rezonansowi magnetycznemu piersi
W czasie zaplanowanego wcześniej klinicznego MRI piersi, 60-sekundowa sekwencja obrazowania po kontraście zostanie dodana do klinicznego MRI piersi. MRI będzie interpretowane zgodnie ze zwykłymi protokołami wydziałowymi.
Test diagnostyczny: Model predykcyjny
Anonimowe, przetworzone dane obrazowania MRI zostaną przeanalizowane w celu skonstruowania modelu przewidującego zmiany łagodne i złośliwe. Model zostanie przetestowany na drugiej kohorcie.
Test diagnostyczny: Urządzenia do obrazowania piersi
Anonimowa sekwencja badań z dodatkiem danych modelowania (Cele 1A i 1B) zostanie odczytana przez trzech zaślepionych skanerów piersi i ostateczna ocena porównana z pełnym protokołem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena dokładności diagnostycznej kinetyki czasowej GRASP AB-MRI w diagnostyce nowotworów piersi.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura Heacock, MD, New York Langone Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

30 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-00684

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane uczestników z ostatecznego zestawu danych badawczych wykorzystanego w opublikowanym manuskrypcie zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie począwszy od 9 miesięcy i kończąc 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania, pod warunkiem, że badacz, który zaproponuje w celu wykorzystania danych zawiera umowę o wykorzystaniu danych z NYU Langone Health. Żądania mogą być kierowane do PI. Protokół i plan analizy statystycznej zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov tylko zgodnie z wymogami przepisów federalnych lub jako warunek nagród i umów wspierających badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

rozpoczynający się 9 miesięcy i kończący się 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Żądania mogą być kierowane do PI

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Model predykcyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj