Skrócony MRI piersi (AB-MRI) z promieniowym kompresyjnym wykrywaniem i obrazowaniem równoległym o złotym kącie (GRASP)
Skrócony MRI piersi (AB-MRI) z promieniowym kompresyjnym wykrywaniem i obrazowaniem równoległym pod złotym kątem (GRASP): krótkie, kompleksowe badanie MRI piersi gotowe do klinicznego prime time.
The purpose of this study is to use a magnetic resonance imaging (MRI) sequence called golden-angle radial compressed sensing and parallel imaging (GRASP) as a noninvasive and fast way to measure the wash-in contrast (dye) in the breast. MRI uses a strong magnetic field and radio waves to create images of structures in the body. The goal is to determine if benign and malignant breast lesions have different patterns of contrast wash in.
This study will ask woman planning to undergo a clinical breast MRI with contrast (dye) as part of their standard care.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
250 women scheduled for clinical breast MRI
Opis
Inclusion Criteria:
- No contraindications to MRI scanning (pacemaker, implanted metallic objects, severe obesity or other condition that leads to difficulty lying in the magnet)
- Able and willing to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Currently undergoing neoadjuvant chemotherapy for breast cancer treatment.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: COHORT
- Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
200 women undergoing clinical breast MRI
At time of previously scheduled clinical breast MRI, 60 second postcontrast imaging sequence will be added to the clinical breast MRI. MRI will be interpreted according to usual departmental protocols. |
Anonymized, post-processed MRI imaging data will be analyzed to construct a model predicting benign vs malignant lesions. Model will be tested on a second cohort. Anonymized research sequence with the addition of modeling data (Aims 1A and 1B) will be read by three blinded breast imagers and final evaluation compared to the full protocol. |
|
50 women undergoing clinical breast MRI
At time of previously scheduled clinical breast MRI, 60 second postcontrast imaging sequence will be added to the clinical breast MRI. MRI will be interpreted according to usual departmental protocols. |
Anonymized, post-processed MRI imaging data will be analyzed to construct a model predicting benign vs malignant lesions. Model will be tested on a second cohort. Anonymized research sequence with the addition of modeling data (Aims 1A and 1B) will be read by three blinded breast imagers and final evaluation compared to the full protocol. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena dokładności diagnostycznej kinetyki czasowej GRASP AB-MRI w diagnostyce nowotworów piersi.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Laura Heacock, MD, New York Langone Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-00684
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
The de-identified participant data from the final research dataset used in the published manuscript will be shared upon reasonable request beginning 9 months and ending 36 months following article publication or as required by a condition of awards and agreements supporting the research provided the investigator who proposes to use the data executes a data use agreement with NYU Langone Health. Requests may be directed to the PI. The protocol and statistical analysis plan will be made available on Clinicaltrials.gov only as required by federal regulation or as a condition of awards and agreements supporting the research.
Ramy czasowe udostępniania IPD
beginning 9 months and ending 36 months following article publication
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Requests may be directed to the PI
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .