Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förkortad bröst-MRI (AB-MRI) med gyllene vinkel radiell komprimerad avkänning och parallell avbildning (GRASP)

29 oktober 2025 uppdaterad av: NYU Langone Health

Förkortad bröst-MR (AB-MRI) med radiell komprimerad avkänning med gyllene vinkel och parallell bildbehandling (GRASP): en kort, omfattande bröst-MR-undersökning redo för klinisk prime time.

Syftet med denna studie är att använda en magnetisk resonanstomografi (MRI) sekvens som kallas gyllene vinkel radiell komprimerad avkänning och parallell avbildning (GRASP) som ett icke-invasivt och snabbt sätt att mäta intvättningskontrasten (färgämnet) i bröstet. MRT använder ett starkt magnetfält och radiovågor för att skapa bilder av strukturer i kroppen. Målet är att avgöra om benigna och maligna bröstskador har olika kontrastmönster.

Denna studie kommer att fråga kvinnor som planerar att genomgå en klinisk bröst-MRT med kontrast (färgämne) som en del av sin standardvård.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

264

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • NYU Langone Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

250 kvinnor planerade till klinisk bröst-MR

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inga kontraindikationer för MRT-skanning (pacemaker, implanterade metallföremål, svår fetma eller annat tillstånd som leder till svårigheter att ligga i magneten)
  • Kan och vill ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Genomgår för närvarande neoadjuvant kemoterapi för behandling av bröstcancer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
200 kvinnor som genomgår klinisk bröst-MR
Vid tidpunkten för tidigare schemalagd klinisk bröst-MR, kommer 60 sekunders postkontrastbildsekvens att läggas till den kliniska bröst-MR. MRT kommer att tolkas enligt vanliga avdelningsprotokoll.
Diagnostiskt test: Prediktiv modell
Anonymiserade, efterbehandlade MRT-bilddata kommer att analyseras för att konstruera en modell som förutsäger benigna vs maligna lesioner. Modellen kommer att testas på en andra kohort.
Diagnostiskt test: Bröstbilder
Anonymiserad forskningssekvens med tillägg av modelleringsdata (Mål 1A och 1B) kommer att läsas av tre blinda bröstbildare och slutlig utvärdering jämfört med hela protokollet.
50 kvinnor som genomgår klinisk bröst-MR
Vid tidpunkten för tidigare schemalagd klinisk bröst-MR, kommer 60 sekunders postkontrastbildsekvens att läggas till den kliniska bröst-MR. MRT kommer att tolkas enligt vanliga avdelningsprotokoll.
Diagnostiskt test: Prediktiv modell
Anonymiserade, efterbehandlade MRT-bilddata kommer att analyseras för att konstruera en modell som förutsäger benigna vs maligna lesioner. Modellen kommer att testas på en andra kohort.
Diagnostiskt test: Bröstbilder
Anonymiserad forskningssekvens med tillägg av modelleringsdata (Mål 1A och 1B) kommer att läsas av tre blinda bröstbildare och slutlig utvärdering jämfört med hela protokollet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att utvärdera den diagnostiska noggrannheten hos GRASP AB-MRI temporal kinetik vid diagnos av bröstmaligniteter.
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Utredare

  • Huvudutredare: Laura Heacock, MD, New York Langone Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2019

Första postat (Faktisk)

25 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

30 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18-00684

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

De avidentifierade deltagardata från den slutliga forskningsdatauppsättningen som används i det publicerade manuskriptet kommer att delas på rimlig begäran med början 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpublicering eller enligt villkoren för utmärkelser och avtal som stöder forskningen förutsatt att utredaren som föreslår att använda uppgifterna utför ett dataanvändningsavtal med NYU Langone Health. Förfrågningar kan riktas till PI. Protokollet och den statistiska analysplanen kommer att göras tillgängliga på Clinicaltrials.gov endast som krävs av federal förordning eller som ett villkor för utmärkelser och avtal som stödjer forskningen.

Tidsram för IPD-delning

börjar 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpubliceringen

Kriterier för IPD Sharing Access

Förfrågningar kan riktas till PI

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera