Afgekorte borst-MRI (AB-MRI) met Golden-angle Radial Compressed-sensing en Parallel Imaging (GRASP)
29 oktober 2025 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Afgekorte borst-MRI (AB-MRI) met Golden-angle Radial Compressed-sensing en Parallel Imaging (GRASP): een kort, uitgebreid borst-MRI-onderzoek, klaar voor klinische prime time.
Het doel van deze studie is het gebruik van een magnetische resonantie beeldvorming (MRI) sequentie genaamd golden-angle radiale gecomprimeerde detectie en parallelle beeldvorming (GRASP) als een niet-invasieve en snelle manier om het wash-in contrast (kleurstof) in de borst te meten. MRI maakt gebruik van een sterk magnetisch veld en radiogolven om afbeeldingen van structuren in het lichaam te maken. Het doel is om te bepalen of goedaardige en kwaadaardige borstlaesies verschillende contrastpatronen hebben.
In deze studie wordt gevraagd aan vrouwen die van plan zijn een klinische borst-MRI met contrastmiddel (kleurstof) te ondergaan als onderdeel van hun standaardzorg.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
264
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
250 vrouwen gepland voor klinische borst-MRI
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen contra-indicaties voor MRI-scanning (pacemaker, geïmplanteerde metalen voorwerpen, ernstige zwaarlijvigheid of andere aandoening waardoor het moeilijk is om in de magneet te liggen)
- In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Ondergaat momenteel neoadjuvante chemotherapie voor de behandeling van borstkanker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
200 vrouwen ondergaan klinische borst-MRI
Op het moment van de eerder geplande klinische MRI van de borst, wordt een postcontrastbeeldvormingssequentie van 60 seconden toegevoegd aan de klinische MRI van de borst.
MRI wordt geïnterpreteerd volgens de gebruikelijke afdelingsprotocollen.
|
Geanonimiseerde, nabewerkte MRI-beeldvormingsgegevens zullen worden geanalyseerd om een model te construeren dat goedaardige versus kwaadaardige laesies voorspelt.
Model wordt getest op een tweede cohort.
Geanonimiseerde onderzoeksreeks met toevoeging van modelleringsgegevens (doelen 1A en 1B) zal worden gelezen door drie geblindeerde borstbeeldcamera's en een eindevaluatie in vergelijking met het volledige protocol.
|
|
50 vrouwen ondergaan klinische borst-MRI
Op het moment van de eerder geplande klinische MRI van de borst, wordt een postcontrastbeeldvormingssequentie van 60 seconden toegevoegd aan de klinische MRI van de borst.
MRI wordt geïnterpreteerd volgens de gebruikelijke afdelingsprotocollen.
|
Geanonimiseerde, nabewerkte MRI-beeldvormingsgegevens zullen worden geanalyseerd om een model te construeren dat goedaardige versus kwaadaardige laesies voorspelt.
Model wordt getest op een tweede cohort.
Geanonimiseerde onderzoeksreeks met toevoeging van modelleringsgegevens (doelen 1A en 1B) zal worden gelezen door drie geblindeerde borstbeeldcamera's en een eindevaluatie in vergelijking met het volledige protocol.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evalueren van de diagnostische nauwkeurigheid van GRASP AB-MRI temporele kinetiek bij de diagnose van borstmaligniteiten.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura Heacock, MD, New York Langone Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 juli 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2023
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
30 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-00684
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De geanonimiseerde deelnemersgegevens uit de uiteindelijke onderzoeksdataset die in het gepubliceerde manuscript wordt gebruikt, zullen op redelijk verzoek worden gedeeld, beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na de publicatie van het artikel of zoals vereist door een voorwaarde van toekenningen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek, op voorwaarde dat de onderzoeker die voorstelt om de gegevens te gebruiken een overeenkomst voor gegevensgebruik sluit met NYU Langone Health.
Verzoeken kunnen worden gericht aan de PI.
Het protocol en het plan voor statistische analyse zullen beschikbaar worden gesteld op Clinicaltrials.gov
alleen zoals vereist door federale regelgeving of als voorwaarde voor prijzen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.
IPD-tijdsbestek voor delen
beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel
IPD-toegangscriteria voor delen
Verzoeken kunnen worden gericht aan de PI
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .