Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Afgekorte borst-MRI (AB-MRI) met Golden-angle Radial Compressed-sensing en Parallel Imaging (GRASP)

21 september 2026 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Afgekorte borst-MRI (AB-MRI) met Golden-angle Radial Compressed-sensing en Parallel Imaging (GRASP): een kort, uitgebreid borst-MRI-onderzoek, klaar voor klinische prime time.

The purpose of this study is to use a magnetic resonance imaging (MRI) sequence called golden-angle radial compressed sensing and parallel imaging (GRASP) as a noninvasive and fast way to measure the wash-in contrast (dye) in the breast. MRI uses a strong magnetic field and radio waves to create images of structures in the body. The goal is to determine if benign and malignant breast lesions have different patterns of contrast wash in.

This study will ask woman planning to undergo a clinical breast MRI with contrast (dye) as part of their standard care.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

264

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • NYU Langone Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

250 women scheduled for clinical breast MRI

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • No contraindications to MRI scanning (pacemaker, implanted metallic objects, severe obesity or other condition that leads to difficulty lying in the magnet)
  • Able and willing to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Currently undergoing neoadjuvant chemotherapy for breast cancer treatment.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: COHORT
  • Tijdsperspectieven: PROSPECTIVE

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
200 women undergoing clinical breast MRI

At time of previously scheduled clinical breast MRI, 60 second postcontrast imaging sequence will be added to the clinical breast MRI. MRI will be interpreted according to usual departmental protocols.
Diagnostische toets: Predictive Model

Anonymized, post-processed MRI imaging data will be analyzed to construct a model predicting benign vs malignant lesions. Model will be tested on a second cohort.

Diagnostische toets: Breast Imagers

Anonymized research sequence with the addition of modeling data (Aims 1A and 1B) will be read by three blinded breast imagers and final evaluation compared to the full protocol.
50 women undergoing clinical breast MRI

At time of previously scheduled clinical breast MRI, 60 second postcontrast imaging sequence will be added to the clinical breast MRI. MRI will be interpreted according to usual departmental protocols.
Diagnostische toets: Predictive Model

Anonymized, post-processed MRI imaging data will be analyzed to construct a model predicting benign vs malignant lesions. Model will be tested on a second cohort.

Diagnostische toets: Breast Imagers

Anonymized research sequence with the addition of modeling data (Aims 1A and 1B) will be read by three blinded breast imagers and final evaluation compared to the full protocol.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evalueren van de diagnostische nauwkeurigheid van GRASP AB-MRI temporele kinetiek bij de diagnose van borstmaligniteiten.
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura Heacock, MD, New York Langone Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studie voltooiing (Geschat)

25 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-00684

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

The de-identified participant data from the final research dataset used in the published manuscript will be shared upon reasonable request beginning 9 months and ending 36 months following article publication or as required by a condition of awards and agreements supporting the research provided the investigator who proposes to use the data executes a data use agreement with NYU Langone Health. Requests may be directed to the PI. The protocol and statistical analysis plan will be made available on Clinicaltrials.gov only as required by federal regulation or as a condition of awards and agreements supporting the research.

IPD-tijdsbestek voor delen

beginning 9 months and ending 36 months following article publication

IPD-toegangscriteria voor delen

Requests may be directed to the PI

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren