Ressonância magnética de mama abreviada (AB-MRI) com detecção radial comprimida de ângulo dourado e imagem paralela (GRASP)
29 de outubro de 2025 atualizado por: NYU Langone Health
RM de mama abreviada (AB-MRI) com detecção radial comprimida de ângulo dourado e imagem paralela (GRASP): um exame de RM de mama curto e abrangente pronto para uso clínico.
O objetivo deste estudo é usar uma sequência de ressonância magnética (MRI) chamada detecção radial comprimida de ângulo dourado e imagem paralela (GRASP) como uma maneira não invasiva e rápida de medir o contraste de lavagem (corante) na mama. A ressonância magnética usa um forte campo magnético e ondas de rádio para criar imagens de estruturas do corpo. O objetivo é determinar se as lesões benignas e malignas da mama têm diferentes padrões de contraste.
Este estudo pedirá às mulheres que planejam se submeter a uma ressonância magnética clínica de mama com contraste (corante) como parte de seu tratamento padrão.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
264
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
250 mulheres agendadas para ressonância magnética clínica das mamas
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem contra-indicações para ressonância magnética (marca-passo, objetos metálicos implantados, obesidade grave ou outra condição que leve à dificuldade de deitar no ímã)
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Atualmente em quimioterapia neoadjuvante para tratamento de câncer de mama.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
200 mulheres submetidas a ressonância magnética clínica das mamas
No momento da ressonância magnética de mama clínica previamente agendada, uma sequência de imagem pós-contraste de 60 segundos será adicionada à ressonância magnética de mama clínica.
A ressonância magnética será interpretada de acordo com os protocolos departamentais usuais.
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Dados anônimos e pós-processados de imagens de ressonância magnética serão analisados para construir um modelo que prevê lesões benignas versus malignas.
O modelo será testado em uma segunda coorte.
A sequência de pesquisa anônima com a adição de dados de modelagem (objetivos 1A e 1B) será lida por três imageadores de mama cegos e a avaliação final será comparada com o protocolo completo.
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50 mulheres submetidas a ressonância magnética clínica das mamas
No momento da ressonância magnética de mama clínica previamente agendada, uma sequência de imagem pós-contraste de 60 segundos será adicionada à ressonância magnética de mama clínica.
A ressonância magnética será interpretada de acordo com os protocolos departamentais usuais.
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Dados anônimos e pós-processados de imagens de ressonância magnética serão analisados para construir um modelo que prevê lesões benignas versus malignas.
O modelo será testado em uma segunda coorte.
A sequência de pesquisa anônima com a adição de dados de modelagem (objetivos 1A e 1B) será lida por três imageadores de mama cegos e a avaliação final será comparada com o protocolo completo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar a acurácia diagnóstica da cinética temporal GRASP AB-MRI no diagnóstico de neoplasias mamárias.
Prazo: 12 meses
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Laura Heacock, MD, New York Langone Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
30 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-00684
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados de participantes não identificados do conjunto de dados de pesquisa final usado no manuscrito publicado serão compartilhados mediante solicitação razoável, começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo ou conforme exigido por uma condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa desde que o investigador que propõe para usar os dados celebra um contrato de uso de dados com a NYU Langone Health.
As solicitações podem ser direcionadas ao PI.
O protocolo e o plano de análise estatística serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov
apenas conforme exigido por regulamentação federal ou como condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa.
Prazo de Compartilhamento de IPD
começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As solicitações podem ser direcionadas ao PI
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .