腕の皮膚神経のUSGブロック
内側上腕皮神経および肋間腕神経の超音波ガイドプレーンと従来のブロックの比較：レトロスペクティブ観察研究
上腕の前内側および後内側表面の表面手術では、腋窩腕神経叢ブロックに加えて、内側上腕皮神経 (MBCN) および肋間腕神経 (ICBN) を選択的にブロックする必要があります。
MBCN および ICBN の従来のブロックと超音波ガイド (USG) の有効性を比較しました。
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究の主な目的は、腋窩窩における MBCN と ICBN の従来のブロックと USG ブロックの有効性を比較することでした。
私たちの仮説は、従来の技術と比較して、USG 技術を使用した場合、腕の後内側および前内側の表面全体で完全麻酔の患者の割合が高くなるというものでした。
二次的な目的は、完全な麻酔の開始時間、処置に使用される局所麻酔薬の量、手術中のターニケット耐性、および MBCN と ICBN の超音波可視性でした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hebei
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Cangzhou、Hebei、中国、061001
- Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
200
説明
包含基準:
- 上肢遠位部の手術 : 手、前腕、肘を含む腕の下 3 分の 1
- 緊急または計画された手術
- 局所麻酔 : 腋窩腕神経叢ブロック、内側上腕皮神経ブロックおよび肋間腕神経ブロックで完了する
除外基準:
- インフォームドコンセントへの署名を拒否
- 妊娠中の女性
- 局所麻酔薬にアレルギーがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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超音波ガイド
超音波ガイドプレーンブロック
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超音波ガイド下平面ブロック 内側上腕皮神経および肋間腕神経
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従来型
従来のブロック
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従来型ブロック 内側上腕皮神経と肋間腕神経
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完全麻酔の参加者数
時間枠：内側上腕皮神経および肋間神経ブロックの20分後
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MBCN および ICBN によって神経支配される領域で腕の完全麻酔を受けた参加者の数
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内側上腕皮神経および肋間神経ブロックの20分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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完全麻酔、感度低下、麻酔なしの参加者数
時間枠：内側上腕皮神経ブロックおよび肋間神経ブロックの達成後5、10、15、20分の時点で
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内側上腕皮神経および肋間腕神経の領域で、5、10、15、20 分の時点で完全に麻酔され、感度が低下し、麻酔がない参加者の数 (主要な結果を除く)
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内側上腕皮神経ブロックおよび肋間神経ブロックの達成後5、10、15、20分の時点で
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局所麻酔薬の量
時間枠：神経ブロック直後
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内側上腕皮神経および肋間腕神経ブロックに使用される 1% リドカインの量 (ミリリットル)
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神経ブロック直後
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止血帯耐性
時間枠：内側上腕皮神経ブロック、肋間神経ブロック達成3時間後
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内側上腕皮神経および肋間腕神経の領域で、快適な感覚、不快な感覚、手術中の痛みを伴う患者の数
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内側上腕皮神経ブロック、肋間神経ブロック達成3時間後
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局所麻酔薬の注射前後のこれらの神経の良好な超音波像
時間枠：内側上腕皮神経ブロック、肋間神経ブロック達成5分後
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局所麻酔薬の注射前後のこれらの神経の良好な超音波ビューを持つ参加者 (超音波ガイド グループの) の数
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内側上腕皮神経ブロック、肋間神経ブロック達成5分後
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注射前のこれらの神経の悪い超音波像と、局所麻酔薬の注射後のこれらの神経の良好な超音波像
時間枠：内側上腕皮神経ブロック、肋間神経ブロック達成5分後
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局所麻酔薬の注射前のこれらの神経の超音波ビューが悪く、局所麻酔薬の注入後のこれらの神経の超音波ビューが良好な（超音波ガイドグループの）参加者の数
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内側上腕皮神経ブロック、肋間神経ブロック達成5分後
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局所麻酔薬の注入前後のこれらの神経の悪い超音波ビュー
時間枠：内側上腕皮神経ブロック、肋間神経ブロック達成5分後
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局所麻酔薬の注射前後のこれらの神経の超音波ビューが悪い（超音波ガイドグループの）参加者の数
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内側上腕皮神経ブロック、肋間神経ブロック達成5分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ruizha Lv, M.D、Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (実際)
2021年5月1日
研究の完了 (実際)
2021年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月25日
最初の投稿 (実際)
2019年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月8日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2019CZTCWM1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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