A kar bőridegeinek USG blokkja
2024. április 8. frissítette: Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
Ultrahanggal vezérelt sík a mediális brachialis bőr és az intercostobrachialis idegek hagyományos blokkjával szemben: Retrospektív megfigyelési vizsgálat
A felkar anteromediális és posteromedialis felületének felületes műtétjéhez az axilláris brachialis plexus blokk mellett a medialis brachialis bőrideget (MBCN) és az intercostobrachialis ideget (ICBN) is szelektíven blokkolni kell.
Összehasonlítottuk az ultrahang-vezérelt (USG) hatékonyságát az MBCN és az ICBN hagyományos blokkjával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Vizsgálatunk elsődleges célja az volt, hogy összehasonlítsuk az MBCN és az ICBN hagyományos és USG blokkjainak hatékonyságát a hónaljban.
Hipotézisünk az volt, hogy a teljes anesztéziában szenvedő betegek aránya a kar teljes posteromedialis és anteromedialis felületén nagyobb lenne, ha USG technikát alkalmaznánk, mint a hagyományos technikával.
A másodlagos célok a teljes érzéstelenítés kezdetének időpontja, az eljáráshoz használt helyi érzéstelenítő mennyisége, az érszorítótűrés a műtét során, valamint az MBCN és az ICBN ultrahangos láthatósága volt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ruizhao Lv, M.D
Tanulmányi helyek
-
-
Hebei
-
Cangzhou, Hebei, Kína, 061001
- Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
200
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A felső végtag disztális műtéte: kéz, alkar, a kar alsó harmada, beleértve a könyököt is
- Sürgős vagy tervezett műtét
- Locoregionalis érzéstelenítés: axilláris brachialis plexus blokk, amelyet egy mediális brachialis bőrideg blokk és egy intercostobrachialis idegblokk egészít ki
Kizárási kritériumok:
- Megtagadta a tájékozott beleegyezés aláírását
- Terhes nők
- Allergiás a helyi érzéstelenítőre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ultrahang által irányított
Ultrahanggal vezérelt síkblokk
|
Ultrahanggal vezérelt sík blokk medialis brachialis bőr és intercostobrachialis idegek
|
|
Hagyományos
Hagyományos blokk
|
Hagyományos Block medialis brachialis bőr és az intercostobrachialis idegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes érzéstelenítésben résztvevők száma
Időkeret: 20 perccel a medialis brachialis bőrideg és az intercostobrachialis idegblokk után
|
A kar teljes érzéstelenítésében részt vevő résztvevők száma az MBCN és az ICBN által beidegzett régióban
|
20 perccel a medialis brachialis bőrideg és az intercostobrachialis idegblokk után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes érzéstelenítésben, csökkent érzékenységgel és érzéstelenítés nélkül résztvevők száma
Időkeret: Időnként 5, 10, 15, 20 perccel a mediális brachialis bőridegblokk és az intercostobrachialis idegblokk elérése után
|
Teljes érzéstelenítésben, csökkent érzékenységgel és érzéstelenítés hiányában 5, 10, 15, 20 percenként (kivéve az elsődleges eredményt) résztvevők száma a medialis brachialis bőrideg és az intercostobrachialis ideg területén
|
Időnként 5, 10, 15, 20 perccel a mediális brachialis bőridegblokk és az intercostobrachialis idegblokk elérése után
|
|
A helyi érzéstelenítő mennyisége
Időkeret: Idegblokk után azonnal
|
A mediális brachialis bőrideghez és az intercostobrachialis idegblokkhoz használt 1%-os lidokain térfogata (milliliterben)
|
Idegblokk után azonnal
|
|
Tourniquet tolerancia
Időkeret: 3 órával a medialis brachialis bőridegblokk és az intercostobrachialis idegblokk elérése után
|
Kényelmes érzéssel, kellemetlen érzésekkel és műtét közbeni fájdalmakkal rendelkező betegek száma a medialis brachialis bőrideg és az intercostobrachialis ideg területén
|
3 órával a medialis brachialis bőridegblokk és az intercostobrachialis idegblokk elérése után
|
|
A helyi érzéstelenítő injekció beadása előtt és után az idegek jó ultrahangképe
Időkeret: 5 perccel a medialis brachialis bőridegblokk és az intercostobrachialis idegblokk elérése után
|
Azon résztvevők száma (az ultrahanggal vezérelt csoportból), akiknek jó ultrahangos rálátásuk van az idegekre a helyi érzéstelenítő injekció beadása előtt és után
|
5 perccel a medialis brachialis bőridegblokk és az intercostobrachialis idegblokk elérése után
|
|
Rossz ultrahangos kép az idegekről az injekció beadása előtt és jó ultrahangos kép az idegekről a helyi érzéstelenítő injekció beadása után
Időkeret: 5 perccel a medialis brachialis bőridegblokk és az intercostobrachialis idegblokk elérése után
|
Azon résztvevők száma (az ultrahanggal vezérelt csoportból), akiknek az injekció beadása előtt rossz ultrahanggal látták az idegeket, és jó ultrahanggal a helyi érzéstelenítő injekció beadása után
|
5 perccel a medialis brachialis bőridegblokk és az intercostobrachialis idegblokk elérése után
|
|
Az idegek rossz ultrahangképe a helyi érzéstelenítő injekció beadása előtt és után
Időkeret: 5 perccel a medialis brachialis bőridegblokk és az intercostobrachialis idegblokk elérése után
|
Azon résztvevők száma (az ultrahanggal vezérelt csoportból), akiknek a helyi érzéstelenítő injekció beadása előtt és után rossz ultrahanggal látják az idegeket
|
5 perccel a medialis brachialis bőridegblokk és az intercostobrachialis idegblokk elérése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ruizha Lv, M.D, Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. május 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 25.
Első közzététel (Tényleges)
2019. április 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 8.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019CZTCWM1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .