Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

USG blokk av kutane nerver i armen

8. april 2024 oppdatert av: Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Ultralydstyrt plan versus konvensjonell blokk av den mediale brachiale kutane og intercostobrachiale nerver: En retrospektiv observasjonsstudie

For overfladisk kirurgi av anteromediale og posteromediale overflater av overarmen må den mediale brachialis kutane nerve (MBCN) og intercostobrachial nerve (ICBN) blokkeres selektivt, i tillegg til en aksillær brachial plexus blokk. Vi sammenlignet effekten av ultralydveiledet (USG) versus konvensjonell blokkering av MBCN og ICBN.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med vår studie var å sammenligne effektiviteten til konvensjonelle og USG-blokker av MBCN og ICBN i aksillær fossa. Vår hypotese var at andelen pasienter med fullstendig anestesi i hele den posteromediale og anteromediale overflaten av armen ville være større dersom en USG-teknikk ble brukt, sammenlignet med en konvensjonell teknikk. De sekundære målene var starttidspunkt for fullstendig anestesi, volum av lokalbedøvelse som ble brukt til prosedyren, toleranse for tourniquet under operasjonen og ultralydsynlighet av MBCN og ICBN.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, Kina, 061001
        • Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

200

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kirurgi av den distale overekstremiteten: hånd, underarm, nedre tredjedel av armen, inkludert albuen
  • Haster eller planlagt operasjon
  • Lokoregional anestesi: aksillær brachial plexus blokk, fullført av en medial brachial kutan nerveblokk og en intercostobrachial nerveblokk

Ekskluderingskriterier:

  • Nektet å signere informert samtykke
  • Gravide kvinner
  • Allergisk mot lokalbedøvelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ultralydveiledet
Ultralydstyrt planblokk
Fremgangsmåte: Ultralydstyrt planblokk
Ultralydstyrt planblokk medial brachial kutan og intercostobrachial nerver
Konvensjonell
Konvensjonell blokk
Fremgangsmåte: Konvensjonell blokk
Konvensjonell blokk medial brachial kutan og intercostobrachial nerver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med fullstendig anestesi
Tidsramme: På tidspunktet 20 minutter etter den mediale brachiale kutanerven og intercostobrachial nerveblokken
Antall deltakere med fullstendig anestesi av armen i regionen innervert av MBCN og ICBN
På tidspunktet 20 minutter etter den mediale brachiale kutanerven og intercostobrachial nerveblokken

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med fullstendig anestesi, med redusert sensitivitet og med fravær av anestesi
Tidsramme: Til tider 5, 10, 15, 20 minutter etter oppnåelse av den mediale brachiale kutane nerveblokken og den intercostobrachiale nerveblokken
Antall deltakere med fullstendig anestesi, med redusert sensitivitet og med fravær av anestesi til tider 5, 10, 15, 20 minutter (unntatt primært utfall) i områdene av den mediale brachialis kutane nerve og intercostobrachial nerve
Til tider 5, 10, 15, 20 minutter etter oppnåelse av den mediale brachiale kutane nerveblokken og den intercostobrachiale nerveblokken
Volum av lokalbedøvelse
Tidsramme: Etter nerveblokk umiddelbart
Volumet (i milliliter) av 1 % lidokain brukt for den mediale brachiale kutanerven og intercostobrachial nerveblokken
Etter nerveblokk umiddelbart
Tourniquet toleranse
Tidsramme: 3 timer etter oppnåelse av medial brachial kutan nerveblokk og intercostobrachial nerveblokk
Antall pasienter med behagelig følelse, med ubehagelige opplevelser og med smerter under operasjonen, i områdene av den mediale brachialis kutane nerven og intercostobrachial nerven
3 timer etter oppnåelse av medial brachial kutan nerveblokk og intercostobrachial nerveblokk
God ultralydvisning av disse nervene før og etter injeksjonen av lokalbedøvelsen
Tidsramme: 5 minutter etter oppnåelse av den mediale brachiale kutane nerveblokken og den intercostobrachiale nerveblokken
Antall deltakere (av den ultralydveiledede gruppen) med god ultralydsyn av disse nervene før og etter injeksjon av lokalbedøvelsen
5 minutter etter oppnåelse av den mediale brachiale kutane nerveblokken og den intercostobrachiale nerveblokken
Dårlig ultralydbilde av disse nervene før injeksjonen og godt ultralydbilde av disses nerver etter injeksjonen av lokalbedøvelsen
Tidsramme: 5 minutter etter oppnåelse av den mediale brachiale kutane nerveblokken og den intercostobrachiale nerveblokken
Antall deltakere (av den ultralydveiledede gruppen) med dårlig ultralydsyn av disse nervene før injeksjonen og god ultralydsyn av disses nerver etter injeksjonen av lokalbedøvelsen
5 minutter etter oppnåelse av den mediale brachiale kutane nerveblokken og den intercostobrachiale nerveblokken
Dårlig ultralydbilde av disse nervene før og etter injeksjonen av lokalbedøvelsen
Tidsramme: 5 minutter etter oppnåelse av den mediale brachiale kutane nerveblokken og den intercostobrachiale nerveblokken
Antall deltakere (av den ultralydveiledede gruppen) med dårlig ultralydsyn av disse nervene før og etter injeksjonen av lokalbedøvelsen
5 minutter etter oppnåelse av den mediale brachiale kutane nerveblokken og den intercostobrachiale nerveblokken

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ruizha Lv, M.D, Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2019CZTCWM1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nerveblokk

Kliniske studier på Ultralydstyrt planblokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere