Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

USG blok af kutane nerver i armen

Ultralydsstyret plan versus konventionel blok af den mediale brachiale kutane og intercostobrachiale nerver: En retrospektiv observationsundersøgelse

Til overfladisk kirurgi af anteromediale og posteromediale overflader af overarmen skal den mediale brachiale kutane nerve (MBCN) og den intercostobrachiale nerve (ICBN) selektivt blokeres, foruden en axillær plexus brachialis blok. Vi sammenlignede effektiviteten af ​​ultralydsstyret (USG) versus konventionel blokering af MBCN og ICBN.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med vores undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af ​​konventionelle og USG-blokke af MBCN og ICBN i aksillær fossa. Vores hypotese var, at andelen af ​​patienter med fuldstændig anæstesi i hele den posteromediale og anteromediale overflade af armen ville være større, hvis en USG-teknik blev anvendt, sammenlignet med en konventionel teknik. De sekundære mål var begyndelsestidspunktet for fuldstændig bedøvelse, mængden af ​​lokalbedøvelsesmiddel brugt til proceduren, tolerance for tourniquet under operationen og ultralydssynlighed af MBCN og ICBN.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, Kina, 061001
        • Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

200

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kirurgi af det distale overekstremitet: hånd, underarm, nedre tredjedel af armen, inklusive albuen
  • Haster eller planlagt operation
  • Lokoregional anæstesi: axillær plexus brachialis blok, afsluttet med en medial brachial kutan nerveblok og en intercostobrachial nerveblok

Ekskluderingskriterier:

  • Nægtede at underskrive informeret samtykke
  • Gravid kvinde
  • Allergisk over for lokalbedøvelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ultralydsstyret
Ultralydsstyret planblok
Ultralydsstyret planblok medial brachial kutan og intercostobrachiale nerver
Konventionel
Konventionel blok
Konventionel blok medial brachial kutan og intercostobrachial nerver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med fuld bedøvelse
Tidsramme: På tidspunktet 20 minutter efter den mediale brachiale kutanerve og den intercostobrachiale nerveblok
Antal deltagere med fuldstændig anæstesi af armen i regionen innerveret af MBCN og ICBN
På tidspunktet 20 minutter efter den mediale brachiale kutanerve og den intercostobrachiale nerveblok

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med fuldstændig anæstesi, med nedsat følsomhed og med fravær af anæstesi
Tidsramme: Til tider 5, 10, 15, 20 minutter efter opnåelsen af ​​den mediale brachiale kutane nerveblok og den intercostobrachiale nerveblok
Antal deltagere med fuldstændig anæstesi, med nedsat følsomhed og med fravær af anæstesi på tidspunkter 5, 10, 15, 20 minutter (undtagen primært udfald) i områderne af den mediale brachialis kutane nerve og den intercostobrachiale nerve
Til tider 5, 10, 15, 20 minutter efter opnåelsen af ​​den mediale brachiale kutane nerveblok og den intercostobrachiale nerveblok
Volumen af ​​lokalbedøvelse
Tidsramme: Efter nerveblokering med det samme
Volumenet (i milliliter) af 1 % lidocain, der bruges til den mediale brachiale kutanerve og den intercostobrachiale nerveblok
Efter nerveblokering med det samme
Tourniquet tolerance
Tidsramme: 3 timer efter opnåelse af den mediale brachiale kutane nerveblok og den intercostobrachiale nerveblok
Antal patienter med behagelig følelse, med ubehagelige fornemmelser og med smerter under operationen, i områderne af den mediale brachiale kutanerve og den intercostobrachiale nerve
3 timer efter opnåelse af den mediale brachiale kutane nerveblok og den intercostobrachiale nerveblok
God ultralydsvisning af disse nerver før og efter injektionen af ​​lokalbedøvelsen
Tidsramme: 5 minutter efter opnåelse af den mediale brachiale kutane nerveblok og den intercostobrachiale nerveblok
Antal deltagere (af den ultralydsvejledte gruppe) med god ultralydsvisning af disse nerver før og efter injektionen af ​​lokalbedøvelsen
5 minutter efter opnåelse af den mediale brachiale kutane nerveblok og den intercostobrachiale nerveblok
Dårlig ultralydsvisning af disse nerver før injektionen og god ultralydsvisning af disses nerver efter injektionen af ​​lokalbedøvelsen
Tidsramme: 5 minutter efter opnåelse af den mediale brachiale kutane nerveblok og den intercostobrachiale nerveblok
Antal deltagere (af den ultralydsvejledte gruppe) med dårligt ultralydssyn af disse nerver før injektionen og godt ultralydssyn af disses nerver efter injektionen af ​​lokalbedøvelsen
5 minutter efter opnåelse af den mediale brachiale kutane nerveblok og den intercostobrachiale nerveblok
Dårlig ultralydsvisning af disse nerver før og efter injektionen af ​​lokalbedøvelsen
Tidsramme: 5 minutter efter opnåelse af den mediale brachiale kutane nerveblok og den intercostobrachiale nerveblok
Antal deltagere (af den ultralydsguidede gruppe) med dårligt ultralydssyn af disse nerver før og efter injektionen af ​​lokalbedøvelsen
5 minutter efter opnåelse af den mediale brachiale kutane nerveblok og den intercostobrachiale nerveblok

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ruizha Lv, M.D, Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2019

Først opslået (Faktiske)

26. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019CZTCWM1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nerveblok

Kliniske forsøg med Ultralydsstyret planblok

Abonner