- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03928574
USG blok af kutane nerver i armen
8. april 2024 opdateret af: Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
Ultralydsstyret plan versus konventionel blok af den mediale brachiale kutane og intercostobrachiale nerver: En retrospektiv observationsundersøgelse
Til overfladisk kirurgi af anteromediale og posteromediale overflader af overarmen skal den mediale brachiale kutane nerve (MBCN) og den intercostobrachiale nerve (ICBN) selektivt blokeres, foruden en axillær plexus brachialis blok.
Vi sammenlignede effektiviteten af ultralydsstyret (USG) versus konventionel blokering af MBCN og ICBN.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med vores undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af konventionelle og USG-blokke af MBCN og ICBN i aksillær fossa.
Vores hypotese var, at andelen af patienter med fuldstændig anæstesi i hele den posteromediale og anteromediale overflade af armen ville være større, hvis en USG-teknik blev anvendt, sammenlignet med en konventionel teknik.
De sekundære mål var begyndelsestidspunktet for fuldstændig bedøvelse, mængden af lokalbedøvelsesmiddel brugt til proceduren, tolerance for tourniquet under operationen og ultralydssynlighed af MBCN og ICBN.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Cangzhou, Hebei, Kina, 061001
- Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
200
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kirurgi af det distale overekstremitet: hånd, underarm, nedre tredjedel af armen, inklusive albuen
- Haster eller planlagt operation
- Lokoregional anæstesi: axillær plexus brachialis blok, afsluttet med en medial brachial kutan nerveblok og en intercostobrachial nerveblok
Ekskluderingskriterier:
- Nægtede at underskrive informeret samtykke
- Gravid kvinde
- Allergisk over for lokalbedøvelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ultralydsstyret
Ultralydsstyret planblok
|
Ultralydsstyret planblok medial brachial kutan og intercostobrachiale nerver
|
|
Konventionel
Konventionel blok
|
Konventionel blok medial brachial kutan og intercostobrachial nerver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med fuld bedøvelse
Tidsramme: På tidspunktet 20 minutter efter den mediale brachiale kutanerve og den intercostobrachiale nerveblok
|
Antal deltagere med fuldstændig anæstesi af armen i regionen innerveret af MBCN og ICBN
|
På tidspunktet 20 minutter efter den mediale brachiale kutanerve og den intercostobrachiale nerveblok
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med fuldstændig anæstesi, med nedsat følsomhed og med fravær af anæstesi
Tidsramme: Til tider 5, 10, 15, 20 minutter efter opnåelsen af den mediale brachiale kutane nerveblok og den intercostobrachiale nerveblok
|
Antal deltagere med fuldstændig anæstesi, med nedsat følsomhed og med fravær af anæstesi på tidspunkter 5, 10, 15, 20 minutter (undtagen primært udfald) i områderne af den mediale brachialis kutane nerve og den intercostobrachiale nerve
|
Til tider 5, 10, 15, 20 minutter efter opnåelsen af den mediale brachiale kutane nerveblok og den intercostobrachiale nerveblok
|
|
Volumen af lokalbedøvelse
Tidsramme: Efter nerveblokering med det samme
|
Volumenet (i milliliter) af 1 % lidocain, der bruges til den mediale brachiale kutanerve og den intercostobrachiale nerveblok
|
Efter nerveblokering med det samme
|
|
Tourniquet tolerance
Tidsramme: 3 timer efter opnåelse af den mediale brachiale kutane nerveblok og den intercostobrachiale nerveblok
|
Antal patienter med behagelig følelse, med ubehagelige fornemmelser og med smerter under operationen, i områderne af den mediale brachiale kutanerve og den intercostobrachiale nerve
|
3 timer efter opnåelse af den mediale brachiale kutane nerveblok og den intercostobrachiale nerveblok
|
|
God ultralydsvisning af disse nerver før og efter injektionen af lokalbedøvelsen
Tidsramme: 5 minutter efter opnåelse af den mediale brachiale kutane nerveblok og den intercostobrachiale nerveblok
|
Antal deltagere (af den ultralydsvejledte gruppe) med god ultralydsvisning af disse nerver før og efter injektionen af lokalbedøvelsen
|
5 minutter efter opnåelse af den mediale brachiale kutane nerveblok og den intercostobrachiale nerveblok
|
|
Dårlig ultralydsvisning af disse nerver før injektionen og god ultralydsvisning af disses nerver efter injektionen af lokalbedøvelsen
Tidsramme: 5 minutter efter opnåelse af den mediale brachiale kutane nerveblok og den intercostobrachiale nerveblok
|
Antal deltagere (af den ultralydsvejledte gruppe) med dårligt ultralydssyn af disse nerver før injektionen og godt ultralydssyn af disses nerver efter injektionen af lokalbedøvelsen
|
5 minutter efter opnåelse af den mediale brachiale kutane nerveblok og den intercostobrachiale nerveblok
|
|
Dårlig ultralydsvisning af disse nerver før og efter injektionen af lokalbedøvelsen
Tidsramme: 5 minutter efter opnåelse af den mediale brachiale kutane nerveblok og den intercostobrachiale nerveblok
|
Antal deltagere (af den ultralydsguidede gruppe) med dårligt ultralydssyn af disse nerver før og efter injektionen af lokalbedøvelsen
|
5 minutter efter opnåelse af den mediale brachiale kutane nerveblok og den intercostobrachiale nerveblok
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ruizha Lv, M.D, Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2019
Først opslået (Faktiske)
26. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019CZTCWM1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nerveblok
-
Tanta UniversityRekrutteringTransversus Abdominis Plane Block | Superior Hypogastrisk Plexus Block | Abdominal HysterectomiesEgypten
-
Helwan UniversityAfsluttetAbdominoplastik | Spinal anæstesi | Transversus Abdominis Plane Block (TAP Block)Egypten
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringSkulderartroskopi | Overfladisk Cervical Plexus Block | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block | İnterscalene Brachial Plexus BlockKalkun
-
Makassed General HospitalAfsluttet
-
Tanta UniversityRekrutteringKirurgi | Erector Spinae Plane Block | Hjerte | Rekto-interkostal Fascial Plane Block | Pecto-intercostal fascial planblokEgypten
-
Amasya UniversityAfsluttetInterscalene nerveblok | Smerteintensitetsvurdering | Shoulder Anterior Capsule Block (SHAC BLOCK) | Pericapsular Nerve Group Block (Peng)Kalkun
-
Aswan UniversityRekrutteringDexmedetomidin | Erector Spinae BlockEgypten
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPectointercostal Fascial Plane Block
-
Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research HospitalAfsluttetErector Spina Plan BlockTyrkiet (Türkiye)
-
Medical University of WarsawAfsluttet
Kliniske forsøg med Ultralydsstyret planblok
-
Sanliurfa Education and Research HospitalIkke rekrutterer endnuSleeve Gastrectomy | Ekstern skrå interkostal plan blok | Subcostal tværgående abdominis planblokTyrkiet (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCentralt Venøst Tryk og Inferior Vena Cava Distensibilitetsindeks i Vurdering af Volumenrespons hos Patienter med Septisk Shock
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSunnybrook Research Institute; Arrayus Technologies Inc.Afsluttet
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor...AfsluttetGliom af høj kvalitetForenede Stater
-
Diskapi Teaching and Research HospitalIkke rekrutterer endnuHjertekirurgi | Radial arteriekanylering | Hjertekirurgi hos voksen patient | Arteriel kanylering | Radial arterie kateterisationTyrkiet (Türkiye)
-
Institute of Cancer Research, United KingdomAfsluttetLivmoderhalskræft | Livmoderhalskræft | Vulva kræft | Endometriecancer | Vaginal kræft | LivmoderkræftDet Forenede Kongerige
-
Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; Philips Medical SystemsTrukket tilbageKræft | KnoglemetastaserDet Forenede Kongerige
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUkendtPatienter med vanskelig vaskulær adgang.