- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03928574
УЗИ-блокада кожных нервов руки
8 апреля 2024 г. обновлено: Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
Плоскость под ультразвуковым контролем в сравнении с традиционной блокадой медиального плечевого кожного и межреберно-плечевого нервов: ретроспективное обсервационное исследование
Для поверхностной хирургии переднемедиальной и заднемедиальной поверхностей плеча в дополнение к блокаде подмышечного плечевого сплетения необходимо избирательно блокировать медиальный плечевой кожный нерв (MBCN) и межреберно-плечевой нерв (ICBN).
Мы сравнили эффективность блокады под ультразвуковым контролем (USG) по сравнению с обычной блокадой MBCN и ICBN.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель нашего исследования состояла в том, чтобы сравнить эффективность традиционной и УЗ блокады MBCN и ICBN в подмышечной ямке.
Наша гипотеза заключалась в том, что доля пациентов с полной анестезией на всей задне-медиальной и передне-медиальной поверхности руки была бы выше, если бы использовалась методика УЗИ, по сравнению с традиционной методикой.
Второстепенными целями были время начала полной анестезии, объем местного анестетика, использованного для процедуры, переносимость жгута во время операции и ультразвуковая видимость MBCN и ICBN.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ruizhao Lv, M.D
- Номер телефона: +86-17772657375
- Электронная почта: lvruizhao@hotmail.com
Места учебы
-
-
Hebei
-
Cangzhou, Hebei, Китай, 061001
- Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
200
Описание
Критерии включения:
- Хирургия дистальных отделов верхней конечности: кисти, предплечья, нижней трети руки, включая локтевой сустав
- Срочная или плановая операция
- Местно-регионарная анестезия: блокада подмышечного плечевого сплетения, завершенная медиальной блокадой плечевого кожного нерва и блокадой межреберно-плечевого нерва
Критерий исключения:
- Отказался подписывать информированное согласие
- Беременные женщины
- Аллергия на местный анестетик
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Под контролем УЗИ
Плоскостной блок под ультразвуковым контролем
|
Плоскостная блокада под ультразвуковым контролем Медиальный плечевой кожный и межреберно-плечевой нервы
|
Общепринятый
Обычный блок
|
Обычная блокада Медиальный плечевой кожный и межреберно-плечевой нервы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество участников с полной анестезией
Временное ограничение: Через 20 минут после блокады медиального плечевого кожного нерва и межреберно-плечевого нерва
|
Количество участников с полной анестезией руки в области, иннервируемой MBCN и ICBN
|
Через 20 минут после блокады медиального плечевого кожного нерва и межреберно-плечевого нерва
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество участников с полной анестезией, с пониженной чувствительностью и без анестезии
Временное ограничение: Через 5, 10, 15, 20 минут после достижения медиальной блокады плечевого кожного нерва и блокады межреберно-плечевого нерва
|
Количество участников с полной анестезией, со сниженной чувствительностью и с отсутствием анестезии на временах 5, 10, 15, 20 минут (кроме первичной исхода) в области медиального плечевого кожного нерва и межреберно-плечевого нерва
|
Через 5, 10, 15, 20 минут после достижения медиальной блокады плечевого кожного нерва и блокады межреберно-плечевого нерва
|
Объем местного анестетика
Временное ограничение: Сразу после блокады нерва
|
Объем (в миллилитрах) 1% лидокаина, использованного для блокады медиального плечевого кожного нерва и межреберно-плечевого нерва
|
Сразу после блокады нерва
|
Терпимость жгута
Временное ограничение: Через 3 часа после достижения блокады медиального кожного плечевого нерва и блокады межреберно-плечевого нерва
|
Количество пациентов с комфортным самочувствием, с неприятными ощущениями и с болями во время операции в области медиального плечевого кожного нерва и межреберно-плечевого нерва
|
Через 3 часа после достижения блокады медиального кожного плечевого нерва и блокады межреберно-плечевого нерва
|
Хороший ультразвуковой обзор этих нервов до и после инъекции местного анестетика
Временное ограничение: Через 5 минут после достижения блокады медиального кожного плечевого нерва и блокады межреберно-плечевого нерва
|
Количество участников (группа под ультразвуковым контролем) с хорошей ультразвуковой визуализацией этих нервов до и после инъекции местного анестетика
|
Через 5 минут после достижения блокады медиального кожного плечевого нерва и блокады межреберно-плечевого нерва
|
Плохая ультразвуковая картина этих нервов до инъекции и хорошая ультразвуковая картина этих нервов после инъекции местного анестетика
Временное ограничение: Через 5 минут после достижения блокады медиального кожного плечевого нерва и блокады межреберно-плечевого нерва
|
Количество участников (группа под контролем УЗИ) с плохим ультразвуковым изображением этих нервов до инъекции и хорошим ультразвуковым изображением этих нервов после инъекции местного анестетика
|
Через 5 минут после достижения блокады медиального кожного плечевого нерва и блокады межреберно-плечевого нерва
|
Плохая ультразвуковая картина этих нервов до и после инъекции местного анестетика.
Временное ограничение: Через 5 минут после достижения блокады медиального кожного плечевого нерва и блокады межреберно-плечевого нерва
|
Количество участников (группа под контролем УЗИ) с плохим ультразвуковым изображением этих нервов до и после инъекции местного анестетика
|
Через 5 минут после достижения блокады медиального кожного плечевого нерва и блокады межреберно-плечевого нерва
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ruizha Lv, M.D, Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2019CZTCWM1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Блокада нервов
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityРекрутингБлок Erector Spinea Plane BlockКитай
-
Assiut UniversityРекрутингХроническая боль | Блок Erector Spinea Plane BlockЕгипет
-
Ondokuz Mayıs UniversityЗавершенныйОбезболивание | Анестезия | Блокада квадратной мышцы поясницы | Анальгезия, контролируемая пациентом | Блок Erector Spina Plane BlockТурция
-
Tanta UniversityЗавершенныйТоракотомия | Послеоперационная анальгезия | Ретроламинарный блок | Блок Erector Spinae Plane Block под ультразвуковым контролемЕгипет
Клинические исследования Плоскостной блок под ультразвуковым контролем
-
Mater Misericordiae University HospitalНеизвестныйХирургия позвоночникаИрландия
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalЗавершенный
-
Damanhour Teaching HospitalРекрутинг
-
Tuen Mun HospitalЗавершенныйОбезболивание | Полная замена тазобедренного суставаГонконг
-
St. Antonius HospitalЗавершенныйГрудные новообразования | Послеоперационная больНидерланды
-
TC Erciyes UniversityЗавершенныйРак молочной железы | Послеоперационная больТурция
-
Ankara City Hospital BilkentЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Плоскостный блок, выпрямляющий позвоночник | Торакальная хирургия, видеоассистированная | Мультимодальная анальгезияТурция
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Кесарево сечение | Плоскостный блок, выпрямляющий позвоночник | Блок поперечной мышцы животаТурция
-
Peking University Third HospitalЗавершенныйЛегочные заболеванияКитай
-
Eskisehir Osmangazi UniversityЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Послеоперационные осложненияТурция