USG Bloqueio de Nervos Cutâneos do Braço
8 de abril de 2024 atualizado por: Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
Plano Guiado por Ultrassom versus Bloqueio Convencional do Braquial Cutâneo Medial e dos Nervos Intercostobraquiais: Um Estudo Observacional Retrospectivo
Para a cirurgia superficial das superfícies anteromedial e posteromedial da parte superior do braço, o nervo cutâneo braquial medial (MBCN) e o nervo intercostobraquial (ICBN) devem ser bloqueados seletivamente, além de um bloqueio do plexo braquial axilar.
Comparamos a eficácia do bloqueio guiado por ultrassom (USG) versus o bloqueio convencional do MBCN e do ICBN.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo primário do nosso estudo foi comparar a eficácia dos bloqueios convencionais e USG do MBCN e do ICBN na fossa axilar.
Nossa hipótese era que a proporção de pacientes com anestesia completa em toda a superfície póstero-medial e anteromedial do braço seria maior se fosse utilizada a técnica de USG em comparação com a técnica convencional.
Os objetivos secundários foram o tempo de início da anestesia completa, o volume de anestésico local usado para o procedimento, a tolerância do torniquete durante a cirurgia e a visibilidade ultrassonográfica do MBCN e ICBN.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hebei
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Cangzhou, Hebei, China, 061001
- Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
200
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia do membro superior distal: mão, antebraço, terço inferior do braço, incluindo o cotovelo
- Cirurgia urgente ou planejada
- Anestesia locorregional: bloqueio do plexo braquial por via axilar, complementado por um bloqueio do nervo cutâneo braquial medial e um bloqueio do nervo intercostobraquial
Critério de exclusão:
- Recusou-se a assinar o consentimento informado
- mulheres grávidas
- Alérgico ao anestésico local
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Guiado por Ultrassom
Bloco plano guiado por ultrassom
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Plano guiado por ultrassom Bloqueio cutâneo medial braquial e nervos intercostobraquiais
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Convencional
Bloco Convencional
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Bloqueio Convencional Medial Braquial Cutâneo e Nervos Intercostobraquiais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com anestesia completa
Prazo: No tempo 20 minutos após o bloqueio do nervo cutâneo braquial medial e do nervo intercostobraquial
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Número de participantes com anestesia completa do braço em região inervada pelo MBCN e ICBN
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No tempo 20 minutos após o bloqueio do nervo cutâneo braquial medial e do nervo intercostobraquial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com anestesia completa, com sensibilidade reduzida e com ausência de anestesia
Prazo: Nos tempos 5, 10, 15, 20 minutos após a realização do bloqueio do nervo cutâneo braquial medial e do nervo intercostobraquial
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Número de participantes com anestesia completa, com sensibilidade reduzida e com ausência de anestesia nos tempos 5, 10, 15, 20 minutos (exceto desfecho primário) nas áreas do nervo cutâneo braquial medial e do nervo intercostobraquial
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Nos tempos 5, 10, 15, 20 minutos após a realização do bloqueio do nervo cutâneo braquial medial e do nervo intercostobraquial
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Volume de anestésico local
Prazo: Após o bloqueio do nervo imediatamente
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O volume (em mililitros) de lidocaína a 1% utilizado para o bloqueio do nervo cutâneo braquial medial e do nervo intercostobraquial
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Após o bloqueio do nervo imediatamente
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Tolerância ao torniquete
Prazo: 3 horas após a realização do bloqueio do nervo cutâneo braquial medial e do nervo intercostobraquial
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Número de pacientes com sensação de conforto, com sensações desagradáveis e com dores durante a cirurgia, nas áreas do nervo cutâneo braquial medial e do nervo intercostobraquial
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3 horas após a realização do bloqueio do nervo cutâneo braquial medial e do nervo intercostobraquial
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Boa visualização ultrassonográfica desses nervos antes e depois da injeção do anestésico local
Prazo: 5 minutos após a realização do bloqueio do nervo cutâneo braquial medial e do nervo intercostobraquial
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Número de participantes (do grupo guiado por ultrassom) com boa visualização ultrassonográfica desses nervos antes e depois da injeção do anestésico local
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5 minutos após a realização do bloqueio do nervo cutâneo braquial medial e do nervo intercostobraquial
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Má visualização ultrassonográfica desses nervos antes da injeção e boa visualização ultrassonográfica desses nervos após a injeção do anestésico local
Prazo: 5 minutos após a realização do bloqueio do nervo cutâneo braquial medial e do nervo intercostobraquial
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Número de participantes (do grupo guiado por ultrassom) com má visualização ultrassonográfica desses nervos antes da injeção e boa visualização ultrassonográfica desses nervos após a injeção do anestésico local
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5 minutos após a realização do bloqueio do nervo cutâneo braquial medial e do nervo intercostobraquial
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Visão ultrassonográfica ruim desses nervos antes e depois da injeção do anestésico local
Prazo: 5 minutos após a realização do bloqueio do nervo cutâneo braquial medial e do nervo intercostobraquial
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Número de participantes (do grupo guiado por ultrassom) com má visualização ultrassonográfica desses nervos antes e depois da injeção do anestésico local
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5 minutos após a realização do bloqueio do nervo cutâneo braquial medial e do nervo intercostobraquial
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Ruizha Lv, M.D, Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2019CZTCWM1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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